子供の痛みの言語ツールとしての痛覚レベル指数

侵害受容レベル インデックス (NOL) は、侵害受容モニターの 1 つであり、そのマルチパラメーター評価で他とは一線を画しています。 これは、5 つの異なるパラメーター (心拍数、心拍変動、皮膚コンダクタンス レベル、フォト プレチスモグラフィ波形振幅、皮膚コンダクタンス変動の数、およびそれらの時間導関数) から生成されます。 さらに、非侵襲的な連続侵害受容モニターに接続された指プローブとしての設計により、特に小児患者に適しています。 このモニターは、高い精度で侵害刺激を識別することが検証されていますが、最近では、周術期の疼痛管理への影響が臨床現場で示され始めています。 さらに重要なことに、小児患者の疼痛管理における NOL モニタリングの使用に関する研究はまだ実施されていません。

この研究は、施設内倫理委員会 (ドシエ番号: 211-2022) の承認後、単盲検の前向き研究として設計され、書面による通知を受けた後、60 人の患者 (2 グループ; 1:1 割り当て; n=30) を割り当てる予定です。親の同意。 四肢骨折または神経筋および骨の変形のための整形外科手術が予定されている6歳未満の子供は、この研究の対象となります。 除外基準は、研究への参加の拒否です。早産歴;既知のメタボリック シンドローム;研究プロトコル内で使用される薬物に対するアレルギー;肝機能または腎機能の低下;精神遅滞と診断されました。

患者の無作為化 無作為化は、対照群 (グループ A) と研究グループ (グループ B) の 2 つのグループ (n= 30) に 1:1 の比率で不透明なエンベロープを隠して設計されています。 研究の開始前に、独立した麻酔科医が 1 つのグループの名前を含む 60 枚の封筒を用意します。 包含/除外基準が満たされると、手術当日、麻酔科医は手術室で 1 つの封筒を選択して、各グループに設計されたプロトコルを適用します。 臨床フォローアップで得られたデータは、手術室で使用されるグループとプロトコルを知らされていない独立した麻酔科医によって収集されます。

麻酔、介入、および介入後のフォローアップ 標準的なモニタリングの後、全身麻酔導入は、フェイスマスクを介して投与されるセボフルラン 4-6% で開始されます。 その後、静脈内 (IV) カニューレ挿入後 2 mcg/kg フェンタニル。 0.05 mg/kg ミダゾラム; 1-2,5 mg/kg プロポフォール; 0.6mg/kgのロクロニウムを投与し、経口気管挿管を行います。 患者のグループを決定するための無作為化が完了すると、グループ A には 15 mg/kg (IV) のパラセタモールと 0.05 mg/kg のモルヒネ (IV) が投与されます。 1回目は、患者を目覚めさせる30分前にNOLモニタリングを適用して、標準的な疼痛管理を評価し、NOL値が25を超えるかどうかを評価します。 0.025 mg/kg モルヒネ (IV) ボーラス用量 (最大総術中用量は 0.5 mg/kg (IV) と結論付けられる) を追加して、研究内のすべての患者に適切な鎮痛を確保します。 反対に、グループ B の患者は、最初から手術中ずっと NOL モニタリングを受けます。 疼痛管理プロトコルとして、標準的な 15 mg/kg (IV) パラセタモール以外に、0,025 mg/kg モルヒネ (IV) ボーラス投与は、術中 NOL 値のみが 25 を超えている場合に適用されます (25 を超えたままである場合にのみ価値があると結論付けられました)。少なくとも 1 分）。 術後疼痛は、術後ケア ユニット、術後 6 時間目、12 時間目、および 24 時間目に、FLACC (顔、脚、活動、泣き声、慰め) 行動疼痛評価スコアによって評価されました。 研究グループを知らない同じ麻酔科医が、正確な標準化のためにすべての評価を行います。 すべての子供は、パラセタモール 15 mg/kg (IV) を 1 日 4 回処方されます。 疼痛スコアが 4 以上の場合、レスキュー鎮痛薬としてトラマドール 1 mg/kg を静脈内投与します。 NOL値およびFLACCスコアとともに、術中のモルヒネおよび術後のレスキュー鎮痛薬の総消費量が記録されます。