Nozizeptionslevel-Index als verbales Schmerzmittel bei Kindern

Der Nozizeptionslevel-Index (NOL) gehört zu den Nozizeptionsmonitoren und hebt sich durch seine Multiparameter-Auswertung von den anderen ab. Er wird aus fünf verschiedenen Parametern (Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Hautleitwert, Amplitude der Photoplethysmographie-Wellenform, Anzahl der Hautleitwertschwankungen und deren Zeitableitungen) generiert. Darüber hinaus macht es sein Design als Fingersonde, die mit einem nicht-invasiven kontinuierlichen Nozizeptionsmonitor verbunden ist, besser geeignet, insbesondere für pädiatrische Patienten. Obwohl dieser Monitor für die Unterscheidung eines schädlichen Stimulus mit hoher Genauigkeit validiert wurde, werden seine Auswirkungen auf die perioperative Schmerzbehandlung seit kurzem in der klinischen Praxis gezeigt. Noch wichtiger ist, dass noch keine Studie zur Verwendung der NOL-Überwachung bei der Schmerzbehandlung bei pädiatrischen Patienten durchgeführt wurde.

Die Studie ist als einfach verblindete, prospektive Studie nach Genehmigung durch unsere Institutionelle Ethikkommission (Dossier-Nr.: 211-2022) konzipiert und soll nach schriftlicher Information 60 Patienten (2 Gruppen; 1:1-Zuteilung; n=30) zuordnen Zustimmung der Eltern. Kinder unter 6 Jahren, bei denen eine orthopädische Operation wegen Gliedmaßenfraktur oder neuromuskulärer und Knochendeformitäten geplant ist, sind für diese Studie geeignet. Ausschlusskriterien sind Verweigerung der Teilnahme an der Studie; Geschichte der Frühgeburt; bekanntes metabolisches Syndrom; Allergien gegen Medikamente, die im Studienprotokoll verwendet werden; verminderte Leber- oder Nierenfunktion; diagnostizierte geistige Behinderung.

Patienten-Randomisierung Die Randomisierung erfolgt mit verdeckter undurchsichtiger Hülle in einem Verhältnis von 1:1 in 2 Gruppen (n = 30): die Kontrollgruppe (Gruppe A) und die Studiengruppe (Gruppe B). Vor Beginn der Studie bereitet ein unabhängiger Anästhesist 60 Umschläge vor, die jeweils den Namen einer Gruppe enthalten. Wenn die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt sind, wählt der Anästhesist am Tag der Operation einen Umschlag im Operationssaal aus, um das entworfene Protokoll für jede Gruppe anzuwenden. Die bei der klinischen Nachsorge erhaltenen Daten werden von einem unabhängigen Anästhesisten gesammelt, dem die im Operationssaal verwendeten Gruppen und Protokolle nicht bekannt sind.

Anästhesie, Intervention und postinterventionelle Nachsorge Nach der Standardüberwachung beginnt die Einleitung der Vollnarkose mit Sevofluran 4-6 %, das über eine Gesichtsmaske verabreicht wird. Anschließend nach intravenöser (i.v.) Kanülierung 2 µg/kg Fentanyl; 0,05 mg/kg Midazolam; 1-2,5 mg/kg Propofol; Es werden 0,6 mg/kg Rocuronium verabreicht und eine orotracheale Intubation durchgeführt. Nach Abschluss der Randomisierung zur Bestimmung der Patientengruppe erhält Gruppe A 15 mg/kg (i.v.) Paracetamol und 0,05 mg/kg Morphin (i.v.). Ausnahmsweise wird die NOL-Überwachung 30 Minuten vor dem Aufwachen des Patienten angewendet, um die Standardschmerzbehandlung zu beurteilen, und wenn der NOL-Wert höher als 25 ist; Bolusdosen von 0,025 mg/kg Morphin (i.v.) (die maximale intraoperative Gesamtdosis wird auf 0,5 mg/kg (i.v.) geschätzt) werden hinzugefügt, um eine angemessene Analgesie für alle Patienten in der Studie sicherzustellen. Im Gegensatz dazu erhalten Patienten in Gruppe B von Anfang an während der gesamten Operation eine NOL-Überwachung. Als Schmerzbehandlungsprotokoll werden neben den standardmäßigen Bolusdosen von 15 mg/kg (i.v.) Paracetamol 0,025 mg/kg Morphin (i.v.) angewendet, wenn nur die intraoperativen NOL-Werte über 25 liegen (nur als wertvoll erachtet, wenn sie über 25 bleiben für mindestens eine Minute). Postoperative Schmerzen wurden anhand des FLACC-Scores (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) auf der postoperativen Pflegestation in der 6., 12. und 24. Stunde nach der Operation bewertet. Derselbe Anästhesist, der für Studiengruppen blind ist, wird alle Beurteilungen mit präziser Standardisierung vornehmen. Allen Kindern wird viermal täglich Paracetamol 15 mg/kg (i.v.) verschrieben. Wenn der Schmerz-Score gleich oder größer als 4 war, wird Tramadol 1 mg/kg intravenös als Notfall-Analgetikum verabreicht. Die Menge des gesamten intraoperativen Morphin- und postoperativen Notfall-Analgetikaverbrauchs wird zusammen mit NOL-Werten und FLACC-Scores aufgezeichnet.