Nociception Level Index som ett verbalt verktyg för smärta hos barn

Nociceptionsnivåindexet (NOL) är en av nociceptionsmonitorerna och sticker ut från de andra med sin multiparameterutvärdering. Den genereras från fem olika parametrar (hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, hudkonduktansnivå, fotopletysmografivågformsamplitud, antal hudkonduktansfluktuationer och deras tidsderivator). Dessutom gör dess design som en fingersond ansluten till en icke-invasiv kontinuerlig nociceptionsmonitor den mer lämplig, särskilt för pediatriska patienter. Även om denna monitor har validerats för diskriminering av en skadlig stimulans med hög noggrannhet, har dess effekter på perioperativ smärtbehandling nyligen börjat visas i klinisk praxis. Ännu viktigare, ingen studie har ännu utförts på användningen av NOL-övervakning vid smärtbehandling hos pediatriska patienter.

Studien är utformad som en enkelblind, prospektiv studie efter godkännande av vår institutionella etiska kommitté (dossier nr:211-2022) och planerad att fördela 60 patienter (2 grupper; 1:1 tilldelning; n=30) efter att ha erhållit skriftlig information föräldramedgivande. Barn under 6 år som är planerade för ortopedisk kirurgi för extremitetsfraktur eller neuromuskulära och bendeformiteter är berättigade till denna studie. Uteslutningskriterier är vägran att delta i studien; historia av för tidig födsel; känt metabolt syndrom; allergier mot läkemedel som används inom studieprotokollet; nedsatt lever- eller njurfunktion; diagnostiserats psykisk utvecklingsstörning.

Patientrandomisering Randomisering är utformad med dolt ogenomskinligt hölje i förhållandet 1:1 i 2 grupper (n=30): kontrollgruppen (Grupp A) och studiegruppen (Grupp B). Innan studien påbörjas kommer en oberoende narkosläkare att förbereda 60 kuvert som vart och ett innehåller namnet på en grupp. När inklusions-/uteslutningskriterierna är uppfyllda kommer narkosläkaren på operationsdagen att välja ett kuvert i operationssalen för att tillämpa det designade protokollet för varje grupp. Data som erhålls vid den kliniska uppföljningen kommer att samlas in av en oberoende anestesiläkare som är blind för de grupper och protokoll som används i operationssalen.

Anestesi, intervention och post-interventionell uppföljning Efter standardövervakning kommer induktion av generell anestesi att börja med sevofluran 4-6 % administrerat via en ansiktsmask. Därefter, efter intravenös (IV) kanylering 2 mcg/kg fentanyl; 0,05 mg/kg midazolam; 1-2,5 mg/kg propofol; 0,6 mg/kg rokuronium kommer att administreras och orotrakeal intubation kommer att utföras. När randomiseringen är avslutad för att avgöra patientgruppen, kommer grupp A att få 15 mg/kg (IV) paracetamol och 0,05 mg/kg morfin (IV). För en gångs skull kommer NOL-övervakning att tillämpas 30 minuter innan patienten väcks för att bedöma standard smärtbehandling och om NOL-värdet är högre än 25; 0,025 mg/kg morfin (IV) bolusdoser (den maximala totala intraoperativa dosen antas vara 0,5 mg/kg (IV)) kommer att läggas till för att säkerställa adekvat analgesi för alla patienter i studien. Tvärtom kommer patienter inom grupp B att få NOL-övervakning från början under hela operationen. Som smärtbehandlingsprotokoll, förutom standard 15 mg/kg (IV) paracetamol, kommer 0,025 mg/kg morfin (IV) bolusdoser att tillämpas om endast intraoperativa NOL-värden är över 25 (bedöms vara värdefulla endast om de förblir över 25 för minst en minut). Postoperativ smärta utvärderades med FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) beteendesmärtabedömningspoäng på den postoperativa vårdenheten, 6:e 12:e och 24:e timmen postoperativt. Samma narkosläkare som är blind för studiegrupper kommer att göra alla bedömningar till exakt standardisering. Alla barn kommer att ordineras paracetamol 15 mg/kg (IV) fyra gånger per dag. Om smärtpoängen var lika med eller mer än 4 kommer tramadol 1 mg/kg att administreras intravenöst som ett räddningsanalgetikum. Mängden total intraoperativ morfin och postoperativ analgetikakonsumtion tillsammans med NOL-värden och FLACC-poäng kommer att registreras.