Indeks poziomu nocycepcji jako werbalne narzędzie bólu u dzieci

Indeks poziomu nocycepcji (NOL) jest jednym z monitorów nocycepcji i wyróżnia się spośród innych wieloparametrową oceną. Jest generowany na podstawie pięciu różnych parametrów (tętna, zmienności rytmu serca, poziomu przewodnictwa skóry, amplitudy fali fotopletyzmografii, liczby fluktuacji przewodnictwa skóry i ich pochodnych czasowych). Co więcej, jego konstrukcja jako sondy palcowej połączonej z nieinwazyjnym ciągłym monitorem nocycepcji sprawia, że ​​jest bardziej odpowiedni, szczególnie dla pacjentów pediatrycznych. Chociaż ten monitor został zwalidowany pod kątem rozróżniania szkodliwych bodźców z dużą dokładnością, jego wpływ na leczenie bólu okołooperacyjnego zaczęto ostatnio pokazywać w praktyce klinicznej. Co ważniejsze, nie przeprowadzono jeszcze żadnego badania dotyczącego stosowania monitorowania NOL w leczeniu bólu u pacjentów pediatrycznych.

Badanie zostało zaprojektowane jako badanie prospektywne z pojedynczą ślepą próbą po zatwierdzeniu przez naszą instytucjonalną komisję etyczną (dossier nr:211-2022) i planuje się przydział 60 pacjentów (2 grupy; przydział 1:1; n=30) po uzyskaniu pisemnej informacji zgoda rodziców. Do badania kwalifikują się dzieci w wieku poniżej 6 lat, które mają zostać poddane operacji ortopedycznej z powodu złamania kończyn lub deformacji układu nerwowo-mięśniowego i kostnego. Kryteria wykluczenia to odmowa udziału w badaniu; historia przedwczesnego porodu; znany zespół metaboliczny; alergie na leki stosowane w ramach protokołu badania; zmniejszona czynność wątroby lub nerek; zdiagnozowane upośledzenie umysłowe.

Randomizacja pacjentów Randomizacja jest zaprojektowana z ukrytą nieprzezroczystą kopertą w stosunku 1:1 na 2 grupy (n=30): grupę kontrolną (Grupa A) i grupę badawczą (Grupa B). Przed rozpoczęciem badania niezależny anestezjolog przygotuje 60 kopert, z których każda będzie zawierała nazwę jednej grupy. Po spełnieniu kryteriów włączenia/wyłączenia, w dniu operacji anestezjolog wybierze jedną kopertę na sali operacyjnej, aby zastosować zaprojektowany protokół dla każdej grupy. Dane uzyskane podczas obserwacji klinicznej będą zbierane przez niezależnego anestezjologa, który nie zna grup i protokołów stosowanych na sali operacyjnej.

Znieczulenie, interwencja i obserwacja pooperacyjna Po standardowym monitorowaniu indukcja znieczulenia ogólnego rozpocznie się podaniem 4-6% sewofluranu przez maskę twarzową. Następnie po kaniulacji dożylnej (IV) 2 mcg/kg fentanylu; 0,05 mg/kg midazolamu; 1-2,5 mg/kg propofolu; Zostanie podane 0,6 mg/kg rokuronium oraz zostanie wykonana intubacja ustno-tchawicza. Po zakończeniu randomizacji w celu ustalenia grupy pacjentów, Grupa A otrzyma 15 mg/kg (IV) paracetamolu i 0,05 mg/kg morfiny (IV). Jednorazowo monitorowanie NOL zostanie zastosowane 30 minut przed przebudzeniem pacjenta w celu oceny standardowego leczenia bólu i jeśli wartość NOL jest wyższa niż 25; Dodane zostaną dawki 0,025 mg/kg morfiny (IV) w bolusie (uważa się, że maksymalna całkowita dawka śródoperacyjna wynosi 0,5 mg/kg (IV)), aby zapewnić odpowiednią analgezję wszystkim pacjentom uczestniczącym w badaniu. Wręcz przeciwnie, pacjenci z grupy B otrzymają monitorowanie NOL od samego początku, przez cały czas trwania operacji. Jako protokół postępowania przeciwbólowego, inne niż standardowe dawki 15 mg/kg (iv.) paracetamolu, dawki 0,025 mg/kg morfiny (iv.) w bolusie będą stosowane, jeśli tylko śródoperacyjne wartości NOL przekroczą 25 (uznaje się za wartościowe tylko wtedy, gdy przez co najmniej minutę). Ból pooperacyjny oceniano za pomocą behawioralnej oceny bólu FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszenie) na oddziale opieki pooperacyjnej, 6. 12. i 24. godzinę po operacji. Ten sam anestezjolog, który nie widzi grup badawczych, dokona wszystkich ocen z precyzyjną standaryzacją. Wszystkim dzieciom przepisany zostanie paracetamol w dawce 15 mg/kg (iv.) cztery razy dziennie. Jeśli punktacja bólu była równa lub większa niż 4, tramadol w dawce 1 mg/kg zostanie podany dożylnie jako ratunkowy środek przeciwbólowy. Rejestrowana będzie ilość całkowitego śródoperacyjnego zużycia morfiny i pooperacyjnego doraźnego środka przeciwbólowego wraz z wartościami NOL i punktacją FLACC.