Nociceptieniveau-index als verbaal pijninstrument bij kinderen

De nociception level index (NOL) is een van de nociception-monitoren en onderscheidt zich van de andere door zijn multiparameterevaluatie. Het wordt gegenereerd op basis van vijf verschillende parameters (hartslag, hartslagvariabiliteit, huidgeleidingsniveau, fotoplethysmografische golfvormamplitude, aantal fluctuaties in huidgeleiding en hun tijdsafgeleiden). Bovendien maakt het ontwerp als een vingersonde die is aangesloten op een niet-invasieve continue nociceptiemonitor het geschikter, vooral voor pediatrische patiënten. Hoewel deze monitor is gevalideerd voor het met hoge nauwkeurigheid onderscheiden van een schadelijke stimulus, zijn de effecten ervan op peri-operatieve pijnbestrijding recentelijk in de klinische praktijk zichtbaar geworden. Wat nog belangrijker is, is dat er nog geen onderzoek is uitgevoerd naar het gebruik van NOL-monitoring bij pijnbehandeling bij pediatrische patiënten.

De studie is opgezet als een enkelblinde, prospectieve studie na goedkeuring van onze institutionele ethische commissie (dossiernr.: 211-2022) en gepland om 60 patiënten (2 groepen; 1:1 toewijzing; n=30) toe te wijzen na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde ouderlijke toestemming. Kinderen jonger dan 6 jaar die een orthopedische operatie moeten ondergaan vanwege een ledemaatfractuur of neuromusculaire en botmisvormingen komen in aanmerking voor deze studie. Uitsluitingscriteria zijn weigering om deel te nemen aan het onderzoek; geschiedenis van vroeggeboorte; bekend metabool syndroom; allergieën voor geneesmiddelen die binnen het onderzoeksprotocol worden gebruikt; verminderde lever- of nierfunctie; gediagnosticeerde mentale retardatie.

Randomisatie van patiënten Randomisatie is ontworpen met een verborgen ondoorzichtige envelop in een verhouding van 1:1 in 2 groepen (n=30): de controlegroep (Groep A) en de onderzoeksgroep (Groep B). Voor aanvang van het onderzoek maakt een onafhankelijke anesthesioloog 60 enveloppen klaar met daarin de naam van één groep. Wanneer aan de opname-/uitsluitingscriteria is voldaan, kiest de anesthesioloog op de dag van de operatie één envelop in de operatiekamer om het ontworpen protocol voor elke groep toe te passen. Gegevens verkregen bij de klinische follow-up worden verzameld door een onafhankelijke anesthesist die blind is voor de groepen en het protocol dat in de operatiekamer wordt gebruikt.

Anesthesie, interventie en post-interventionele follow-up Na standaardmonitoring begint de algemene anesthesie-inductie met sevofluraan 4-6% toegediend via een gezichtsmasker. Vervolgens, na intraveneuze (IV) canulatie 2 mcg/kg fentanyl; 0,05 mg/kg midazolam; 1-2,5 mg/kg propofol; 0,6 mg/kg rocuronium zal worden toegediend en orotracheale intubatie zal worden uitgevoerd. Zodra de randomisatie is afgerond om de groep van de patiënt te bepalen, krijgt groep A 15 mg/kg (IV) paracetamol en 0,05 mg/kg morfine (IV). Voor een keer wordt NOL-monitoring toegepast 30 minuten voordat de patiënt wakker wordt om de standaard pijnbehandeling te beoordelen en als de NOL-waarde hoger is dan 25; Morfine (IV) bolusdoses van 0,025 mg/kg (de maximale totale intraoperatieve dosis wordt geconcludeerd als 0,5 mg/kg (IV)) zullen worden toegevoegd om te zorgen voor adequate analgesie voor alle patiënten in het onderzoek. Integendeel, patiënten binnen groep B zullen vanaf het begin, gedurende de hele operatie, NOL-monitoring krijgen. Als pijnbestrijdingsprotocol zullen, anders dan de standaard 15 mg/kg (IV) paracetamol, 0,025 mg/kg morfine (IV) bolusdoses worden toegepast als alleen de intraoperatieve NOL-waarden hoger zijn dan 25 (concluderend alleen waardevol als het langer dan 25 blijft voor minstens een minuut). Postoperatieve pijn werd beoordeeld door FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) gedragspijnbeoordelingsscore op de postoperatieve zorgeenheid, 6e 12e en 24e uur postoperatief. Dezelfde anesthesist die blind is voor studiegroepen, zal alle beoordelingen uitvoeren volgens nauwkeurige standaardisatie. Alle kinderen krijgen viermaal daags paracetamol 15 mg/kg (IV) voorgeschreven. Als de pijnscore gelijk aan of hoger dan 4 was, zal tramadol 1 mg/kg intraveneus worden toegediend als nood-analgeticum. De hoeveelheid totale intraoperatieve morfine- en postoperatieve reddingspijnstillende consumptie samen met NOL-waarden en FLACC-scores zal worden geregistreerd.