Nociception Level Index som et verbalt værktøj til smerte hos børn

Nociceptionsniveauindekset (NOL) er en af ​​nociceptionsmonitorerne og skiller sig ud fra de andre med sin multiparameterevaluering. Det genereres ud fra fem forskellige parametre (puls, hjertefrekvensvariabilitet, hudkonduktansniveau, foto-plethysmografi-bølgeformamplitude, antal hudledningsudsving og deres tidsafledte). Desuden gør dens design som en fingersonde forbundet til en ikke-invasiv kontinuerlig nociceptionsmonitor den mere velegnet, især til pædiatriske patienter. Selvom denne monitor er blevet valideret for diskrimination af en skadelig stimulus med høj nøjagtighed, er dens virkninger på perioperativ smertebehandling for nylig begyndt at blive vist i klinisk praksis. Endnu vigtigere er der endnu ikke udført nogen undersøgelse af brugen af ​​NOL-overvågning til smertebehandling hos pædiatriske patienter.

Studiet er designet som et enkelt-blindt, prospektivt studie efter godkendelse af vores institutionelle etiske udvalg (dossier nr. 211-2022) og planlagt til at allokere 60 patienter (2 grupper; 1:1 tildeling; n=30) efter at have indhentet skriftlig information forældrenes samtykke. Børn under 6 år, som er planlagt til ortopædisk kirurgi for benbrud eller neuromuskulære og knogledeformiteter, er kvalificerede til denne undersøgelse. Eksklusionskriterier er afvisning af at deltage i undersøgelsen; historie med for tidlig fødsel; kendt metabolisk syndrom; allergier over for lægemidler, der anvendes inden for undersøgelsesprotokollen; nedsat lever- eller nyrefunktion; diagnosticeret mental retardering.

Patientrandomisering Randomisering er designet med skjult uigennemsigtig konvolut i forholdet 1:1 i 2 grupper (n= 30): kontrolgruppen (gruppe A) og undersøgelsesgruppen (gruppe B). Inden undersøgelsens start vil en uafhængig anæstesilæge forberede 60 kuverter, der hver indeholder navnet på en gruppe. Når inklusions-/eksklusionskriterierne er opfyldt, vil anæstesilægen på operationsdagen vælge en kuvert på operationsstuen for at anvende den designede protokol for hver gruppe. Data indhentet ved den kliniske opfølgning vil blive indsamlet af en uafhængig anæstesilæge, som er blindet for de grupper og protokol, der anvendes på operationsstuen.

Anæstesi, intervention og post-interventionel opfølgning Efter standardovervågning vil generel anæstesi-induktion starte med sevofluran 4-6 % administreret via en ansigtsmaske. Efter intravenøs (IV) kanylering 2 mcg/kg fentanyl; 0,05 mg/kg midazolam; 1-2,5 mg/kg propofol; Der vil blive indgivet 0,6 mg/kg rocuronium, og der vil blive udført orotracheal intubation. Når randomiseringen er afsluttet for at afgøre patientgruppen, vil gruppe A modtage 15 mg/kg (IV) paracetamol og 0,05 mg/kg morfin (IV). For en gangs skyld vil NOL-monitorering blive anvendt 30 minutter før patienten vækkes for at vurdere standard smertebehandling, og hvis NOL-værdien er højere end 25; 0,025 mg/kg morfin (IV) bolusdoser (den maksimale totale intraoperative dosis konkluderes til at være 0,5 mg/kg (IV)) vil blive tilføjet for at sikre tilstrækkelig analgesi for alle patienter i undersøgelsen. Tværtimod vil patienter i gruppe B modtage NOL-monitorering fra begyndelsen under hele operationen. Som smertebehandlingsprotokol, bortset fra standard 15 mg/kg (IV) paracetamol, vil 0,025 mg/kg morfin (IV) bolusdoser blive anvendt, hvis kun intraoperative NOL-værdier er over 25 (konkluderes kun at være værdifulde, hvis de forbliver over 25 for mindst et minut). Postoperativ smerte blev vurderet ved FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) adfærdsmæssig smertevurderingsscore på den postoperative plejeenhed, 6. 12. og 24. time postoperativt. Den samme anæstesilæge, som er blind for studiegrupper, vil foretage alle vurderinger til præcis standardisering. Alle børn vil få ordineret paracetamol 15 mg/kg (IV) fire gange dagligt. Hvis smertescore var lig med eller mere end 4, vil tramadol 1 mg/kg blive administreret intravenøst ​​som et rednings-analgetikum. Mængden af ​​totalt intraoperativt morfin og postoperativt rednings-analgetikaforbrug sammen med NOL-værdier og FLACC-score vil blive registreret.