Indice de niveau de nociception en tant qu'outil verbal de la douleur chez les enfants

L'indice de niveau de nociception (NOL) est l'un des moniteurs de nociception et se démarque des autres par son évaluation multi-paramètres. Il est généré à partir de cinq paramètres différents (fréquence cardiaque, variabilité de la fréquence cardiaque, niveau de conductance cutanée, amplitude de la forme d'onde de la photo-pléthysmographie, nombre de fluctuations de la conductance cutanée et leurs dérivées temporelles). De plus, sa conception en tant que sonde digitale connectée à un moniteur de nociception continu non invasif le rend plus adapté, en particulier pour les patients pédiatriques. Bien que ce moniteur ait été validé pour la discrimination d'un stimulus nocif avec une grande précision, ses effets sur la gestion de la douleur périopératoire ont récemment commencé à être démontrés dans la pratique clinique. Plus important encore, aucune étude n'a encore été menée sur l'utilisation de la surveillance NOL dans la gestion de la douleur chez les patients pédiatriques.

L'étude est conçue comme une étude prospective en simple aveugle après approbation de notre comité d'éthique institutionnel (dossier n° 211-2022) et prévoit d'affecter 60 patients (2 groupes ; 1 : 1 affectation ; n = 30) après avoir obtenu des informations écrites consentement parental. Les enfants de moins de 6 ans qui doivent subir une chirurgie orthopédique pour une fracture d'un membre ou des déformations neuromusculaires et osseuses sont éligibles pour cette étude. Les critères d'exclusion sont le refus de participer à l'étude ; histoire de naissance prématurée; syndrome métabolique connu; allergies aux médicaments utilisés dans le cadre du protocole d'étude ; diminution de la fonction hépatique ou rénale; retard mental diagnostiqué.

Randomisation des patients La randomisation est conçue avec une enveloppe opaque dissimulée dans un rapport 1:1 en 2 groupes (n = 30) : le groupe témoin (groupe A) et le groupe d'étude (groupe B). Avant le début de l'étude, un anesthésiste indépendant préparera 60 enveloppes contenant chacune le nom d'un groupe. Lorsque les critères d'inclusion/exclusion sont remplis, le jour de la chirurgie, l'anesthésiste choisira une enveloppe dans la salle d'opération pour appliquer le protocole conçu pour chaque groupe. Les données obtenues lors du suivi clinique seront recueillies par un anesthésiste indépendant qui ne connaît pas les groupes et le protocole utilisés au bloc opératoire.

Anesthésie, intervention et suivi post-interventionnel Après surveillance standard, l'induction de l'anesthésie générale commencera avec du sévoflurane 4-6 % administré via un masque facial. Par la suite, après canulation intraveineuse (IV) 2 mcg/kg de fentanyl ; 0,05 mg/kg de midazolam ; 1-2,5 mg/kg de propofol ; 0,6 mg/kg de rocuronium seront administrés et une intubation orotrachéale sera réalisée. Une fois la randomisation terminée pour décider du groupe du patient, le groupe A recevra 15 mg/kg (IV) de paracétamol et 0,05 mg/kg de morphine (IV). Pour une fois, la surveillance NOL sera appliquée 30 minutes avant le réveil du patient pour évaluer la prise en charge standard de la douleur et si la valeur NOL est supérieure à 25 ; Des doses bolus de 0,025 mg/kg de morphine (IV) (la dose peropératoire totale maximale est estimée à 0,5 mg/kg (IV)) seront ajoutées pour assurer une analgésie adéquate pour tous les patients de l'étude. Au contraire, les patients du groupe B recevront une surveillance NOL dès le début, tout au long de la chirurgie. Comme protocole de gestion de la douleur, outre le paracétamol standard de 15 mg/kg (IV), des doses bolus de 0,025 mg/kg de morphine (IV) seront appliquées si seules les valeurs NOL peropératoires sont supérieures à 25 (considérées comme valables uniquement si elles restent supérieures à 25 pour au moins une minute). La douleur postopératoire a été évaluée par le score d'évaluation de la douleur comportementale FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) à l'unité de soins postopératoires, 6e, 12e et 24e heure postopératoire. Le même anesthésiste qui est aveugle aux groupes d'étude fera toutes les évaluations selon une standardisation précise. Tous les enfants se verront prescrire du paracétamol 15 mg/kg (IV) quatre fois par jour. Si le score de douleur était égal ou supérieur à 4, le tramadol 1 mg/kg sera administré par voie intraveineuse comme analgésique de secours. La quantité totale de morphine peropératoire et de consommation d'analgésiques de secours postopératoires ainsi que les valeurs NOL et les scores FLACC seront enregistrés.