Nociception Level Index som et verbalt verktøy for smerte hos barn

Nocisepsjonsnivåindeksen (NOL) er en av nocisepsjonsmonitorene og skiller seg ut fra de andre med sin multiparameterevaluering. Den genereres fra fem forskjellige parametere (hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, hudkonduktansnivå, fotopletysmografibølgeformamplitude, antall hudkonduktansfluktuasjoner og deres tidsderivater). Dessuten gjør dens design som en fingersonde koblet til en ikke-invasiv kontinuerlig nocisepsjonsmonitor den mer egnet, spesielt for pediatriske pasienter. Selv om denne monitoren har blitt validert for diskriminering av en skadelig stimulus med høy nøyaktighet, har dens effekter på perioperativ smertebehandling nylig begynt å bli vist i klinisk praksis. Enda viktigere er det ennå ikke utført noen studie på bruk av NOL-overvåking i smertebehandling hos pediatriske pasienter.

Studien er designet som en enkeltblind, prospektiv studie etter godkjenning av vår institusjonelle etikkkomité (dossier nr:211-2022) og planlagt å tildele 60 pasienter (2 grupper; 1:1 tildeling; n=30) etter å ha innhentet skriftlig informert foreldrenes samtykke. Barn under 6 år som er planlagt for ortopedisk kirurgi for lembrudd eller nevromuskulære og bendeformiteter er kvalifisert for denne studien. Eksklusjonskriterier er avslag på å delta i studien; historie med for tidlig fødsel; kjent metabolsk syndrom; allergier mot legemidler som brukes i studieprotokollen; nedsatt lever- eller nyrefunksjon; diagnostisert psykisk utviklingshemming.

Pasientrandomisering Randomisering er designet med skjult ugjennomsiktig konvolutt i forholdet 1:1 i 2 grupper (n= 30): kontrollgruppen (gruppe A) og studiegruppen (gruppe B). Før studiestart vil en uavhengig anestesilege utarbeide 60 konvolutter som hver inneholder navnet på en gruppe. Når inklusjons-/eksklusjonskriteriene er oppfylt, vil anestesilegen på operasjonsdagen velge én konvolutt på operasjonsrommet for å bruke den utformede protokollen for hver gruppe. Data innhentet ved den kliniske oppfølgingen vil bli samlet inn av en uavhengig anestesilege som er blindet for gruppene og protokollen som brukes på operasjonsstuen.

Anestesi, intervensjon og post-intervensjonell oppfølging Etter standard overvåking vil generell anestesi-induksjon starte med sevofluran 4-6 % administrert via en ansiktsmaske. Deretter, etter intravenøs (IV) kanylering 2 mcg/kg fentanyl; 0,05 mg/kg midazolam; 1-2,5 mg/kg propofol; 0,6 mg/kg rokuronium vil bli administrert og orotrakeal intubasjon vil bli utført. Når randomiseringen er avsluttet for å bestemme pasientgruppen, vil gruppe A motta 15 mg/kg (IV) paracetamol og 0,05 mg/kg morfin (IV). For en gangs skyld vil NOL-overvåking bli brukt 30 minutter før pasienten vekkes for å vurdere standard smertebehandling og hvis NOL-verdien er høyere enn 25; 0,025 mg/kg morfin (IV) bolusdoser (den maksimale totale intraoperative dosen er konkludert til å være 0,5 mg/kg (IV)) vil bli lagt til for å sikre adekvat analgesi for alle pasienter i studien. Tvert imot vil pasienter innenfor gruppe B få NOL-overvåking fra begynnelsen, under hele operasjonen. Som smertebehandlingsprotokoll, bortsett fra standard 15 mg/kg (IV) paracetamol, vil 0,025 mg/kg morfin (IV) bolusdoser brukes hvis bare intraoperative NOL-verdier er over 25 (konkluderes til å være verdifulle bare hvis de forblir over 25 for minst ett minutt). Postoperativ smerte ble vurdert ved FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) atferdssmertevurderingsscore ved postoperativ behandlingsenhet, 6. 12. og 24. time postoperativt. Den samme anestesilegen som er blind for studiegrupper vil gjøre alle vurderinger til presis standardisering. Alle barn vil få foreskrevet paracetamol 15 mg/kg (IV) fire ganger daglig. Hvis smerteskåren var lik eller mer enn 4, vil tramadol 1 mg/kg bli administrert intravenøst ​​som et rednings-analgetikum. Mengden totalt intraoperativt morfin og postoperativt forbruk av analgetika for redning sammen med NOL-verdier og FLACC-skår vil bli registrert.