Indice del livello di nocicezione come strumento verbale del dolore nei bambini

L'indice del livello di nocicezione (NOL) è uno dei monitor della nocicezione e si distingue dagli altri per la sua valutazione multiparametrica. Viene generato da cinque diversi parametri (frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca, livello di conduttanza cutanea, ampiezza della forma d'onda della fotopletismografia, numero di fluttuazioni della conduttanza cutanea e loro derivati ​​temporali). Inoltre, il suo design come sonda da dito collegata a un monitor di nocicezione continuo non invasivo lo rende più adatto, soprattutto per i pazienti pediatrici. Sebbene questo monitor sia stato convalidato per la discriminazione di uno stimolo nocivo con elevata precisione, i suoi effetti sulla gestione del dolore perioperatorio hanno recentemente iniziato a essere dimostrati nella pratica clinica. Ancora più importante, nessuno studio è stato ancora condotto sull'uso del monitoraggio NOL nella gestione del dolore nei pazienti pediatrici.

Lo studio è concepito come uno studio prospettico in singolo cieco dopo l'approvazione del nostro comitato etico istituzionale (dossier n.: 211-2022) e pianificato per assegnare 60 pazienti (2 gruppi; assegnazione 1: 1; n = 30) dopo aver ottenuto informazioni scritte consenso dei genitori. Sono ammissibili a questo studio i bambini di età inferiore ai 6 anni che devono sottoporsi a chirurgia ortopedica per fratture degli arti o deformità neuromuscolari e ossee. I criteri di esclusione sono il rifiuto di partecipare allo studio; storia di parto prematuro; sindrome metabolica nota; allergie ai farmaci utilizzati nell'ambito del protocollo di studio; ridotta funzionalità epatica o renale; ritardo mentale diagnosticato.

Randomizzazione dei pazienti La randomizzazione è progettata con busta opaca nascosta in un rapporto 1:1 in 2 gruppi (n= 30): il gruppo di controllo (Gruppo A) e il gruppo di studio (Gruppo B). Prima dell'inizio dello studio, un anestesista indipendente preparerà 60 buste contenenti ciascuna il nome di un gruppo. Quando i criteri di inclusione/esclusione sono soddisfatti, il giorno dell'intervento l'anestesista sceglierà una busta in sala operatoria per applicare il protocollo progettato per ciascun gruppo. I dati ottenuti al follow-up clinico saranno raccolti da un anestesista indipendente che è accecato dai gruppi e dal protocollo utilizzato in sala operatoria.

Anestesia, intervento e follow-up post-intervento Dopo il monitoraggio standard, inizierà l'induzione dell'anestesia generale con sevoflurano al 4-6% somministrato tramite una maschera facciale. Successivamente, dopo incannulazione endovenosa (IV) 2 mcg/kg di fentanil; 0,05 mg/kg di midazolam; 1-2,5 mg/kg di propofol; Verranno somministrati 0,6 mg/kg di rocuronio e verrà eseguita l'intubazione orotracheale. Una volta conclusa la randomizzazione per decidere il gruppo del paziente, il gruppo A riceverà 15 mg/kg (IV) di paracetamolo e 0,05 mg/kg di morfina (IV). Per una volta, il monitoraggio NOL verrà applicato 30 minuti prima del risveglio del paziente per valutare la gestione del dolore standard e se il valore NOL è superiore a 25; Verranno aggiunte dosi in bolo di 0,025 mg/kg di morfina (IV) (la dose intraoperatoria totale massima è di 0,5 mg/kg (IV)) per garantire un'adeguata analgesia per tutti i pazienti all'interno dello studio. Al contrario, i pazienti all'interno del gruppo B riceveranno il monitoraggio NOL dall'inizio, durante tutto l'intervento chirurgico. Come protocollo di gestione del dolore, oltre allo standard di 15 mg/kg (IV) di paracetamolo, verranno applicate dosi in bolo di 0,025 mg/kg di morfina (IV) se solo i valori di NOL intraoperatorio sono superiori a 25 (si è concluso che è valido solo se rimane superiore a 25 per almeno un minuto). Il dolore postoperatorio è stato valutato dal punteggio di valutazione del dolore comportamentale FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) presso l'unità di cura postoperatoria, 6a, 12a e 24a ora postoperatoria. Lo stesso anestesista cieco ai gruppi di studio farà tutte le valutazioni secondo una precisa standardizzazione. A tutti i bambini verrà prescritto il paracetamolo 15 mg/kg (IV) quattro volte al giorno. Se il punteggio del dolore era uguale o superiore a 4, verrà somministrato tramadolo 1 mg/kg per via endovenosa come analgesico di salvataggio. Verrà registrata la quantità totale di morfina intraoperatoria e consumo postoperatorio di analgesici di salvataggio insieme ai valori NOL e ai punteggi FLACC.