Индекс уровня ноцицепции как вербальный инструмент боли у детей

Индекс уровня ноцицепции (НОЛ) является одним из мониторов ноцицепции и отличается от других своей многопараметрической оценкой. Он генерируется из пяти различных параметров (частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, уровень проводимости кожи, амплитуда сигнала фотоплетизмографии, количество колебаний проводимости кожи и их производные по времени). Кроме того, его конструкция в виде пальцевого датчика, соединенного с неинвазивным монитором непрерывной ноцицепции, делает его более подходящим, особенно для педиатрических пациентов. Несмотря на то, что этот монитор был утвержден для распознавания вредных раздражителей с высокой точностью, его влияние на периоперационное обезболивание недавно стало проявляться в клинической практике. Что еще более важно, до сих пор не проводилось исследований по использованию мониторинга NOL для лечения боли у педиатрических пациентов.

Исследование разработано как простое слепое проспективное исследование после одобрения нашего Институционального комитета по этике (номер досье: 211-2022) и запланировано для распределения 60 пациентов (2 группы; распределение 1:1; n = 30) после получения письменной информированной информации. согласие родителей. Дети в возрасте до 6 лет, которым запланирована ортопедическая операция по поводу перелома конечности или нервно-мышечной и костной деформации, имеют право на участие в этом исследовании. Критериями исключения являются отказ от участия в исследовании; история преждевременных родов; известный метаболический синдром; аллергия на препараты, используемые в рамках протокола исследования; снижение функции печени или почек; диагностирована умственная отсталость.

Рандомизация пациентов Рандомизация проводится со скрытым непрозрачным конвертом в соотношении 1:1 на 2 группы (n=30): контрольную группу (группа А) и группу исследования (группа Б). Перед началом исследования независимый анестезиолог подготовит 60 конвертов, в каждом из которых будет указано название одной группы. Когда критерии включения/исключения соблюдены, в день операции анестезиолог выберет один конверт в операционной, чтобы применить разработанный протокол для каждой группы. Данные, полученные при последующем клиническом наблюдении, будут собираться независимым анестезиологом, который не знает группы и протокол, используемые в операционной.

Анестезия, вмешательство и послеоперационное наблюдение После стандартного мониторинга индукция общей анестезии начинается с введения севофлюрана 4-6% через лицевую маску. Впоследствии, после внутривенной (IV) канюляции 2 мкг/кг фентанила; мидазолам 0,05 мг/кг; 1-2,5 мг/кг пропофола; Будет введено 0,6 мг/кг рокурония и выполнена оротрахеальная интубация. После завершения рандомизации для определения группы пациентов группа А будет получать 15 мг/кг (в/в) парацетамола и 0,05 мг/кг морфина (в/в). Во-первых, мониторинг NOL будет применяться за 30 минут до пробуждения пациента для оценки стандартного обезболивания и если значение NOL выше 25; Болюсные дозы морфина 0,025 мг/кг (в/в) (максимальная общая интраоперационная доза составляет 0,5 мг/кг (в/в)) будут добавлены для обеспечения адекватной анальгезии для всех пациентов в рамках исследования. Напротив, пациенты из группы B будут получать NOL-мониторинг с самого начала, на протяжении всей операции. В качестве протокола обезболивания, помимо стандартных доз 15 мг/кг (в/в) парацетамола, болюсные дозы 0,025 мг/кг морфина (в/в) будут применяться только в том случае, если интраоперационные значения NOL превышают 25 (считается полезным, только если оно остается выше 25 в течение не менее одной минуты). Послеоперационную боль оценивали по шкале оценки поведенческой боли FLACC (лицо, ноги, активность, крик, утешение) в послеоперационном отделении, через 6, 12 и 24 часа после операции. Тот же анестезиолог, который слеп к группам, будет проводить все оценки в соответствии с точной стандартизацией. Всем детям будет назначен парацетамол 15 мг/кг (в/в) четыре раза в день. Если оценка боли была равна или выше 4, трамадол 1 мг/кг будет вводиться внутривенно в качестве анальгетика неотложной помощи. Будет зарегистрировано общее количество интраоперационного морфина и послеоперационного потребления анальгетиков, а также значения NOL и баллы FLACC.