十分な治療を受けていない患者における結腸直腸癌のスクリーニングのための血液検査 (Guardant SHIELD)
2025年1月7日 更新者：Electra Paskett、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
The Ohio State University Guardant SHIELD 結腸直腸がんスクリーニング プロジェクト
この臨床試験では、結腸直腸癌スクリーニングのための血液検査 (Guardant SHIELD) の使用を評価します。
結腸直腸癌は、米国で 3 番目に多い癌であり、死因でもあります。
スクリーニングは、治療が容易な大腸がんの早期発見に役立つ可能性がありますが、スクリーニングの対象となるすべての人々のほぼ 3 分の 1 はスクリーニング検査を一度も受けたことがありません。
現在、医師は糞便免疫化学検査 (FIT) などの便に基づく検査や、大腸内視鏡検査などの視覚検査を使用しています。
Guardant SHIELD などの血液ベースの検査は、手が届きにくい、またはアクセスが制限されている (十分なサービスを受けていない) 患者をスクリーニングするための迅速かつ効果的な方法を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. コミュニティ マンモグラフィ バンを介して、マイノリティーおよび十分なサービスを受けていない集団から、結腸直腸がんのスクリーニングを必要とする 45 歳以上の女性をリクルートします。
Ⅱ．大腸がん検診に関する知識、態度、信念に関するデータを入手します。
概要：
参加者は、血液検体の採取と研究に関する完全な調査を受けます。 参加者は、必要に応じて標準治療の FIT テストを受けることができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
146
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティ マンモグラフィ バンを介して、マイノリティーおよび十分なサービスを受けていない集団から、結腸直腸がんのスクリーニングを必要とする 45 歳以上の女性を募集します。
説明
包含基準:
- 大腸検診が必要な45歳以上の女性
- がんの病歴がない
- 英語を読んで理解できる
- テストの結果を受け取り、テスト結果をフォローアップするプロバイダーを用意します。
- インフォームドコンセントを提供できる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スクリーニング（生体試料採取）
参加者は、血液検体の採取と研究に関する完全な調査を受けます。
参加者は、必要に応じて標準治療の FIT テストを受けることができます。
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採血を受ける
他の名前：
調査を完了する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同意患者数
時間枠：2年まで
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要約するようにアプローチした患者のうち、同意した患者の数と割合。
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2年まで
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同意した患者の割合
時間枠：2年まで
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要約するようにアプローチした患者のうち、同意した患者の数と割合。
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2年まで
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大腸スクリーニングに関する知識
時間枠：2年まで
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要約統計とデータ グラフィックス (箱ひげ図、散布図、格子図) は、サンプル全体から結腸直腸スクリーニングに関するデータを要約し、データの性質 (相関、t 検定、カイ二乗) に応じて適切な統計検定を使用して患者の人口統計と相関させます。テストなど）。
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2年まで
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大腸スクリーニングに対する考え方
時間枠：2年まで
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要約統計とデータ グラフィックス (箱ひげ図、散布図、格子図) は、サンプル全体から結腸直腸スクリーニングに関するデータを要約し、データの性質 (相関、t 検定、カイ二乗) に応じて適切な統計検定を使用して患者の人口統計と相関させます。テストなど）。
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2年まで
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結腸直腸スクリーニングについての信念
時間枠：2年まで
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要約統計とデータ グラフィックス (箱ひげ図、散布図、格子図) は、サンプル全体から結腸直腸スクリーニングに関するデータを要約し、データの性質 (相関、t 検定、カイ二乗) に応じて適切な統計検定を使用して患者の人口統計と相関させます。テストなど）。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Electra D Paskett, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月23日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月27日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OSU-22204
- NCI-2023-00078 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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