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Analisi del sangue (Guardant SHIELD) per lo screening del cancro del colon-retto nei pazienti scarsamente serviti

7 gennaio 2025 aggiornato da: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Il progetto di screening del cancro colorettale Guardant SHIELD della Ohio State University

Questo studio clinico valuta l'uso di un esame del sangue (Guardant SHIELD) per lo screening del cancro colorettale. Il cancro del colon-retto è il terzo tumore e causa di morte negli Stati Uniti. Lo screening può aiutare i medici a trovare precocemente il cancro del colon-retto quando è più facile da trattare, ma quasi un terzo di tutte le persone idonee allo screening non si è mai sottoposto a un test di screening. Attualmente, i medici utilizzano un test basato sulle feci come il test immunochimico fecale (FIT) e test visivi come una colonscopia. I test del sangue come Guardant SHIELD possono fornire un modo rapido ed efficace per controllare i pazienti difficili da raggiungere o con accesso limitato (scarsamente serviti).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Reclutare donne di età pari o superiore a 45 anni che necessitano di screening del cancro del colon-retto da minoranze e popolazioni svantaggiate tramite un furgone per mammografia della comunità.

II. Ottenere dati riguardanti conoscenze, atteggiamenti e convinzioni sullo screening del cancro del colon-retto.

CONTORNO:

I partecipanti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue e sondaggio completo sullo studio. I partecipanti possono facoltativamente sottoporsi a test FIT standard di cura durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Reclutare donne di età pari o superiore a 45 anni che necessitano di screening del cancro del colon-retto da minoranze e popolazioni svantaggiate tramite un furgone per mammografia della comunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 45 anni che necessitano di screening colorettale
  • Non avere una storia di cancro
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Avere un fornitore per ricevere i risultati del test e chi seguirà i risultati del test
  • In grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Screening (raccolta di campioni biologici)
I partecipanti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue e sondaggio completo sullo studio. I partecipanti possono facoltativamente sottoporsi a test FIT standard di cura durante lo studio.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti acconsentiti
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Il numero e la percentuale di pazienti che hanno acconsentito rispetto a quelli contattati devono essere riassunti.
Fino a 2 anni
Percentuale di pazienti acconsentiti
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Il numero e la percentuale di pazienti che hanno acconsentito rispetto a quelli contattati devono essere riassunti.
Fino a 2 anni
Conoscenza dello screening colorettale
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Le statistiche di riepilogo e i grafici dei dati (boxplot, scatterplot, reticolo) riassumeranno i dati sullo screening colorettale dal campione complessivo e saranno correlati con i dati demografici del paziente utilizzando test statistici appropriati a seconda della natura dei dati (correlazioni, t-test, chi-quadrato test, ecc.).
Fino a 2 anni
Atteggiamenti sullo screening colorettale
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Le statistiche di riepilogo e i grafici dei dati (boxplot, scatterplot, reticolo) riassumeranno i dati sullo screening colorettale dal campione complessivo e saranno correlati con i dati demografici del paziente utilizzando test statistici appropriati a seconda della natura dei dati (correlazioni, t-test, chi-quadrato test, ecc.).
Fino a 2 anni
Credenze sullo screening colorettale
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Le statistiche di riepilogo e i grafici dei dati (boxplot, scatterplot, reticolo) riassumeranno i dati sullo screening colorettale dal campione complessivo e saranno correlati con i dati demografici del paziente utilizzando test statistici appropriati a seconda della natura dei dati (correlazioni, t-test, chi-quadrato test, ecc.).
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

Guardant Health, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-22204
  • NCI-2023-00078 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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