Badanie krwi (Guardant SHIELD) do badań przesiewowych raka jelita grubego u pacjentów niedostatecznie leczonych
7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Projekt badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego prowadzony przez Ohio State University Guardant SHIELD
To badanie kliniczne ocenia zastosowanie badania krwi (Guardant SHIELD) do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Rak jelita grubego jest trzecim najczęstszym nowotworem i przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych.
Badania przesiewowe mogą pomóc lekarzom wykryć raka jelita grubego we wczesnym stadium, kiedy łatwiej jest go wyleczyć, ale prawie jedna trzecia wszystkich osób kwalifikujących się do badań przesiewowych nigdy nie miała wykonywanego badania przesiewowego.
Obecnie lekarze stosują badanie kału, takie jak test immunochemiczny kału (FIT) oraz testy wizualne, takie jak kolonoskopia.
Testy krwi, takie jak Guardant SHIELD, mogą zapewnić szybki i skuteczny sposób na badanie przesiewowe pacjentów, do których trudno dotrzeć lub z ograniczonym dostępem (niedostatecznie obsłużeni).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Rekrutuj kobiety w wieku 45 lat i starsze, które potrzebują badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, z populacji mniejszości i niedostatecznie obsłużonych za pośrednictwem społecznościowej furgonetki mammograficznej.
II. Pozyskaj dane dotyczące wiedzy, postaw i przekonań na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
ZARYS:
Uczestnicy przechodzą pobieranie próbek krwi i wypełniają ankietę dotyczącą badania. Uczestnicy mogą opcjonalnie przejść standardowe testy FIT w trakcie badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutuj kobiety w wieku 45 lat i starsze, które potrzebują badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego z populacji mniejszości i niedostatecznie obsłużonych za pośrednictwem społecznościowej furgonetki mammograficznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 45 lat i starsze, które wymagają przesiewowego badania jelita grubego
- Nie masz historii raka
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Poproś usługodawcę, który otrzyma wyniki testu i kto będzie monitorował wyniki testu
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badania przesiewowe (pobieranie materiału biologicznego)
Uczestnicy przechodzą pobieranie próbek krwi i wypełniają ankietę dotyczącą badania.
Uczestnicy mogą opcjonalnie przejść standardowe testy FIT w trakcie badania.
|
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Wypełnij ankietę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy wyrazili zgodę
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Liczba i odsetek pacjentów, z którymi się zwrócono, wyraziło zgodę na podsumowanie.
|
Do 2 lat
|
|
Odsetek pacjentów wyraził zgodę
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Liczba i odsetek pacjentów, z którymi się zwrócono, wyraziło zgodę na podsumowanie.
|
Do 2 lat
|
|
Wiedza na temat badań przesiewowych jelita grubego
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Statystyki podsumowujące i wykresy danych (wykresy pudełkowe, wykresy rozrzutu, wykresy kratowe) podsumowują dane dotyczące badań przesiewowych jelita grubego z całej próbki i zostaną skorelowane z danymi demograficznymi pacjentów przy użyciu odpowiednich testów statystycznych w zależności od charakteru danych (korelacje, testy t, testy chi-kwadrat testy itp.).
|
Do 2 lat
|
|
Postawy wobec badań przesiewowych jelita grubego
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Statystyki podsumowujące i wykresy danych (wykresy pudełkowe, wykresy rozrzutu, wykresy kratowe) podsumowują dane dotyczące badań przesiewowych jelita grubego z całej próbki i zostaną skorelowane z danymi demograficznymi pacjentów przy użyciu odpowiednich testów statystycznych w zależności od charakteru danych (korelacje, testy t, testy chi-kwadrat testy itp.).
|
Do 2 lat
|
|
Przekonania dotyczące badań przesiewowych jelita grubego
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Statystyki podsumowujące i wykresy danych (wykresy pudełkowe, wykresy rozrzutu, wykresy kratowe) podsumowują dane dotyczące badań przesiewowych jelita grubego z całej próbki i zostaną skorelowane z danymi demograficznymi pacjentów przy użyciu odpowiednich testów statystycznych w zależności od charakteru danych (korelacje, testy t, testy chi-kwadrat testy itp.).
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-22204
- NCI-2023-00078 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .