Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie krwi (Guardant SHIELD) do badań przesiewowych raka jelita grubego u pacjentów niedostatecznie leczonych

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Projekt badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego prowadzony przez Ohio State University Guardant SHIELD

To badanie kliniczne ocenia zastosowanie badania krwi (Guardant SHIELD) do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Rak jelita grubego jest trzecim najczęstszym nowotworem i przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. Badania przesiewowe mogą pomóc lekarzom wykryć raka jelita grubego we wczesnym stadium, kiedy łatwiej jest go wyleczyć, ale prawie jedna trzecia wszystkich osób kwalifikujących się do badań przesiewowych nigdy nie miała wykonywanego badania przesiewowego. Obecnie lekarze stosują badanie kału, takie jak test immunochemiczny kału (FIT) oraz testy wizualne, takie jak kolonoskopia. Testy krwi, takie jak Guardant SHIELD, mogą zapewnić szybki i skuteczny sposób na badanie przesiewowe pacjentów, do których trudno dotrzeć lub z ograniczonym dostępem (niedostatecznie obsłużeni).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Rekrutuj kobiety w wieku 45 lat i starsze, które potrzebują badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, z populacji mniejszości i niedostatecznie obsłużonych za pośrednictwem społecznościowej furgonetki mammograficznej.

II. Pozyskaj dane dotyczące wiedzy, postaw i przekonań na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

ZARYS:

Uczestnicy przechodzą pobieranie próbek krwi i wypełniają ankietę dotyczącą badania. Uczestnicy mogą opcjonalnie przejść standardowe testy FIT w trakcie badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutuj kobiety w wieku 45 lat i starsze, które potrzebują badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego z populacji mniejszości i niedostatecznie obsłużonych za pośrednictwem społecznościowej furgonetki mammograficznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 45 lat i starsze, które wymagają przesiewowego badania jelita grubego
  • Nie masz historii raka
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Poproś usługodawcę, który otrzyma wyniki testu i kto będzie monitorował wyniki testu
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badania przesiewowe (pobieranie materiału biologicznego)
Uczestnicy przechodzą pobieranie próbek krwi i wypełniają ankietę dotyczącą badania. Uczestnicy mogą opcjonalnie przejść standardowe testy FIT w trakcie badania.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy wyrazili zgodę
Ramy czasowe: Do 2 lat
Liczba i odsetek pacjentów, z którymi się zwrócono, wyraziło zgodę na podsumowanie.
Do 2 lat
Odsetek pacjentów wyraził zgodę
Ramy czasowe: Do 2 lat
Liczba i odsetek pacjentów, z którymi się zwrócono, wyraziło zgodę na podsumowanie.
Do 2 lat
Wiedza na temat badań przesiewowych jelita grubego
Ramy czasowe: Do 2 lat
Statystyki podsumowujące i wykresy danych (wykresy pudełkowe, wykresy rozrzutu, wykresy kratowe) podsumowują dane dotyczące badań przesiewowych jelita grubego z całej próbki i zostaną skorelowane z danymi demograficznymi pacjentów przy użyciu odpowiednich testów statystycznych w zależności od charakteru danych (korelacje, testy t, testy chi-kwadrat testy itp.).
Do 2 lat
Postawy wobec badań przesiewowych jelita grubego
Ramy czasowe: Do 2 lat
Statystyki podsumowujące i wykresy danych (wykresy pudełkowe, wykresy rozrzutu, wykresy kratowe) podsumowują dane dotyczące badań przesiewowych jelita grubego z całej próbki i zostaną skorelowane z danymi demograficznymi pacjentów przy użyciu odpowiednich testów statystycznych w zależności od charakteru danych (korelacje, testy t, testy chi-kwadrat testy itp.).
Do 2 lat
Przekonania dotyczące badań przesiewowych jelita grubego
Ramy czasowe: Do 2 lat
Statystyki podsumowujące i wykresy danych (wykresy pudełkowe, wykresy rozrzutu, wykresy kratowe) podsumowują dane dotyczące badań przesiewowych jelita grubego z całej próbki i zostaną skorelowane z danymi demograficznymi pacjentów przy użyciu odpowiednich testów statystycznych w zależności od charakteru danych (korelacje, testy t, testy chi-kwadrat testy itp.).
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Guardant Health, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-22204
  • NCI-2023-00078 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj