Blodprov (Guardant SHIELD) för screening av kolorektal cancer hos underbetjänade patienter
7 januari 2025 uppdaterad av: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Ohio State University Guardant SHIELD Screeningprojekt för kolorektal cancer
Denna kliniska prövning utvärderar användningen av ett blodprov (Guardant SHIELD) för screening av kolorektal cancer.
Kolorektal cancer är den tredje ledande cancerformen och dödsorsaken i USA.
Screening kan hjälpa läkare att hitta kolorektal cancer tidigt när det är lättare att behandla men nästan en tredjedel av alla personer som är berättigade till screening har aldrig fått ett screeningtest utfört.
För närvarande använder läkare ett avföringsbaserat test som det fekala immunokemiska testet (FIT) och visuella tester som en koloskopi.
Blodbaserade tester som Guardant SHIELD kan ge ett snabbt och effektivt sätt att screena patienter som är svåra att nå eller med begränsad tillgång (underservad).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Rekrytera kvinnor i åldern 45 år och äldre som är i behov av screening för kolorektal cancer från minoriteter och underbetjänade befolkningar via en mammografiskåpbil.
II. Skaffa data om kunskap, attityder och föreställningar om screening av kolorektal cancer.
SKISSERA:
Deltagarna genomgår blodprovtagning och genomför enkäten om studien. Deltagarna kan valfritt genomgå FIT-testning av standardvård vid studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
146
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekrytera kvinnor i åldern 45 år och äldre som är i behov av kolorektal cancerscreening från minoriteter och underbetjänade befolkningar via en mammografiskåpbil.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 45 år och äldre som är i behov av kolorektal screening
- Har inte en historia av cancer
- Kunna läsa och förstå engelska
- Ha en leverantör för att få resultaten av testet och som kommer att följa upp testresultaten
- Kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Screening (bioprovsamling)
Deltagarna genomgår blodprovtagning och genomför enkäten om studien.
Deltagarna kan valfritt genomgå FIT-testning av standardvård vid studien.
|
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Fyll i enkäten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter samtyckt
Tidsram: Upp till 2 år
|
Antalet och procentandelen patienter som samtyckte av de kontaktade för att sammanfattas.
|
Upp till 2 år
|
|
Andel av patienterna samtyckte
Tidsram: Upp till 2 år
|
Antalet och procentandelen patienter som samtyckte av de kontaktade för att sammanfattas.
|
Upp till 2 år
|
|
Kunskap om kolorektal screening
Tidsram: Upp till 2 år
|
Sammanfattande statistik och datagrafik (boxplots, scatterplots, lattice plots) kommer att sammanfatta data om kolorektal screening från det övergripande provet och kommer att korreleras med patientdemografi med hjälp av lämpliga statistiska tester beroende på typen av data (korrelationer, t-tester, chi-kvadrat tester etc.).
|
Upp till 2 år
|
|
Attityder om kolorektal screening
Tidsram: Upp till 2 år
|
Sammanfattande statistik och datagrafik (boxplots, scatterplots, lattice plots) kommer att sammanfatta data om kolorektal screening från det övergripande provet och kommer att korreleras med patientdemografi med hjälp av lämpliga statistiska tester beroende på typen av data (korrelationer, t-tester, chi-kvadrat tester etc.).
|
Upp till 2 år
|
|
Föreställningar om kolorektal screening
Tidsram: Upp till 2 år
|
Sammanfattande statistik och datagrafik (boxplots, scatterplots, lattice plots) kommer att sammanfatta data om kolorektal screening från det övergripande provet och kommer att korreleras med patientdemografi med hjälp av lämpliga statistiska tester beroende på typen av data (korrelationer, t-tester, chi-kvadrat tester etc.).
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2023
Första postat (Faktisk)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2025
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSU-22204
- NCI-2023-00078 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .