Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodprøve (Guardant SHIELD) til screening af kolorektal cancer hos underbehandlede patienter

7. januar 2025 opdateret af: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ohio State University Guardant SHIELD kolorektal cancerscreeningsprojekt

Dette kliniske forsøg evaluerer brugen af ​​en blodprøve (Guardant SHIELD) til screening af kolorektal cancer. Kolorektal cancer er den tredje førende kræft- og dødsårsag i USA. Screening kan hjælpe læger med at finde tyktarmskræft tidligt, når det er lettere at behandle, men næsten en tredjedel af alle personer, der er berettiget til screening, har aldrig fået udført en screeningstest. I øjeblikket bruger læger en afføringsbaseret test såsom den fækale immunkemiske test (FIT) og visuelle test som en koloskopi. Blodbaserede tests, såsom Guardant SHIELD, kan give en hurtig og effektiv måde at screene patienter, der er svære at nå eller med begrænset adgang (underserveret).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Rekrutter kvinder i alderen 45 år og ældre, som har behov for screening af tyktarmskræft fra minoriteter og underbetjente befolkninger via en kommunal mammografivogn.

II. Indhent data vedrørende viden, holdninger og overbevisninger om screening af tyktarmskræft.

OMRIDS:

Deltagerne gennemgår blodprøvetagning og gennemfører undersøgelse om undersøgelsen. Deltagerne kan valgfrit gennemgå FIT-test af standardbehandling ved undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekrutter kvinder i alderen 45 år og ældre, der har behov for screening af tyktarmskræft fra minoriteter og underbetjente befolkninger via en kommunal mammografivogn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 45 år og ældre, som har behov for kolorektal screening
  • Har ikke en historie med kræft
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Få en udbyder til at modtage resultaterne af testen, og som vil følge op på testresultaterne
  • Kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screening (bioprøvesamling)
Deltagerne gennemgår blodprøvetagning og gennemfører undersøgelse om undersøgelsen. Deltagerne kan valgfrit gennemgå FIT-test af standardbehandling ved undersøgelse.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der har givet samtykke
Tidsramme: Op til 2 år
Antallet og procentdelen af ​​patienter, der gav samtykke til at blive opsummeret blandt de henvendte.
Op til 2 år
Procentdel af patienter, der gav samtykke
Tidsramme: Op til 2 år
Antallet og procentdelen af ​​patienter, der gav samtykke til at blive opsummeret blandt de henvendte.
Op til 2 år
Viden om kolorektal screening
Tidsramme: Op til 2 år
Sammenfattende statistikker og datagrafik (boksplot, spredningsplot, gitterplot) vil opsummere data om kolorektal screening fra den samlede prøve og vil blive korreleret med patientdemografi ved hjælp af passende statistiske test afhængigt af arten af ​​dataene (korrelationer, t-test, chi-kvadrat prøver osv.).
Op til 2 år
Holdninger om kolorektal screening
Tidsramme: Op til 2 år
Sammenfattende statistikker og datagrafik (boksplot, spredningsplot, gitterplot) vil opsummere data om kolorektal screening fra den samlede prøve og vil blive korreleret med patientdemografi ved hjælp af passende statistiske test afhængigt af arten af ​​dataene (korrelationer, t-test, chi-kvadrat prøver osv.).
Op til 2 år
Overbevisninger om kolorektal screening
Tidsramme: Op til 2 år
Sammenfattende statistikker og datagrafik (boksplot, spredningsplot, gitterplot) vil opsummere data om kolorektal screening fra den samlede prøve og vil blive korreleret med patientdemografi ved hjælp af passende statistiske test afhængigt af arten af ​​dataene (korrelationer, t-test, chi-kvadrat prøver osv.).
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Guardant Health, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-22204
  • NCI-2023-00078 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt karcinom

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner