Blodprøve (Guardant SHIELD) til screening af kolorektal cancer hos underbehandlede patienter
7. januar 2025 opdateret af: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Ohio State University Guardant SHIELD kolorektal cancerscreeningsprojekt
Dette kliniske forsøg evaluerer brugen af en blodprøve (Guardant SHIELD) til screening af kolorektal cancer.
Kolorektal cancer er den tredje førende kræft- og dødsårsag i USA.
Screening kan hjælpe læger med at finde tyktarmskræft tidligt, når det er lettere at behandle, men næsten en tredjedel af alle personer, der er berettiget til screening, har aldrig fået udført en screeningstest.
I øjeblikket bruger læger en afføringsbaseret test såsom den fækale immunkemiske test (FIT) og visuelle test som en koloskopi.
Blodbaserede tests, såsom Guardant SHIELD, kan give en hurtig og effektiv måde at screene patienter, der er svære at nå eller med begrænset adgang (underserveret).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Rekrutter kvinder i alderen 45 år og ældre, som har behov for screening af tyktarmskræft fra minoriteter og underbetjente befolkninger via en kommunal mammografivogn.
II. Indhent data vedrørende viden, holdninger og overbevisninger om screening af tyktarmskræft.
OMRIDS:
Deltagerne gennemgår blodprøvetagning og gennemfører undersøgelse om undersøgelsen. Deltagerne kan valgfrit gennemgå FIT-test af standardbehandling ved undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
146
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekrutter kvinder i alderen 45 år og ældre, der har behov for screening af tyktarmskræft fra minoriteter og underbetjente befolkninger via en kommunal mammografivogn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 45 år og ældre, som har behov for kolorektal screening
- Har ikke en historie med kræft
- Kan læse og forstå engelsk
- Få en udbyder til at modtage resultaterne af testen, og som vil følge op på testresultaterne
- Kan give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Screening (bioprøvesamling)
Deltagerne gennemgår blodprøvetagning og gennemfører undersøgelse om undersøgelsen.
Deltagerne kan valgfrit gennemgå FIT-test af standardbehandling ved undersøgelse.
|
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Gennemfør undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der har givet samtykke
Tidsramme: Op til 2 år
|
Antallet og procentdelen af patienter, der gav samtykke til at blive opsummeret blandt de henvendte.
|
Op til 2 år
|
|
Procentdel af patienter, der gav samtykke
Tidsramme: Op til 2 år
|
Antallet og procentdelen af patienter, der gav samtykke til at blive opsummeret blandt de henvendte.
|
Op til 2 år
|
|
Viden om kolorektal screening
Tidsramme: Op til 2 år
|
Sammenfattende statistikker og datagrafik (boksplot, spredningsplot, gitterplot) vil opsummere data om kolorektal screening fra den samlede prøve og vil blive korreleret med patientdemografi ved hjælp af passende statistiske test afhængigt af arten af dataene (korrelationer, t-test, chi-kvadrat prøver osv.).
|
Op til 2 år
|
|
Holdninger om kolorektal screening
Tidsramme: Op til 2 år
|
Sammenfattende statistikker og datagrafik (boksplot, spredningsplot, gitterplot) vil opsummere data om kolorektal screening fra den samlede prøve og vil blive korreleret med patientdemografi ved hjælp af passende statistiske test afhængigt af arten af dataene (korrelationer, t-test, chi-kvadrat prøver osv.).
|
Op til 2 år
|
|
Overbevisninger om kolorektal screening
Tidsramme: Op til 2 år
|
Sammenfattende statistikker og datagrafik (boksplot, spredningsplot, gitterplot) vil opsummere data om kolorektal screening fra den samlede prøve og vil blive korreleret med patientdemografi ved hjælp af passende statistiske test afhængigt af arten af dataene (korrelationer, t-test, chi-kvadrat prøver osv.).
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2025
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-22204
- NCI-2023-00078 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .