Test sanguin (Guardant SHIELD) pour le dépistage du cancer colorectal chez les patients mal desservis
7 janvier 2025 mis à jour par: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Projet de dépistage du cancer colorectal Guardant SHIELD de l'Ohio State University
Cet essai clinique évalue l'utilisation d'un test sanguin (Guardant SHIELD) pour le dépistage du cancer colorectal.
Le cancer colorectal est le troisième cancer et cause de décès aux États-Unis.
Le dépistage peut aider les médecins à détecter le cancer colorectal à un stade précoce lorsqu'il est plus facile à traiter, mais près d'un tiers de toutes les personnes éligibles au dépistage n'ont jamais subi de test de dépistage.
Actuellement, les médecins utilisent un test basé sur les selles comme le test immunochimique fécal (TIF) et des tests visuels comme la coloscopie.
Les tests sanguins tels que Guardant SHIELD peuvent fournir un moyen rapide et efficace de dépister les patients difficiles à atteindre ou avec un accès limité (mal desservis).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Recruter des femmes âgées de 45 ans et plus qui ont besoin d'un dépistage du cancer colorectal parmi les populations minoritaires et mal desservies via une camionnette de mammographie communautaire.
II. Obtenir des données sur les connaissances, les attitudes et les croyances concernant le dépistage du cancer colorectal.
CONTOUR:
Les participants subissent une collecte d'échantillons sanguins et une enquête complète sur l'étude. Les participants peuvent éventuellement subir des tests FIT de niveau de soins lors de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
146
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Recruter des femmes âgées de 45 ans et plus qui ont besoin d'un dépistage du cancer colorectal parmi les populations minoritaires et mal desservies via une camionnette de mammographie communautaire.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 45 ans et plus qui ont besoin d'un dépistage colorectal
- Ne pas avoir d'antécédents de cancer
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Avoir un fournisseur pour recevoir les résultats du test et qui assurera le suivi des résultats du test
- Capable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dépistage (collecte d'échantillons biologiques)
Les participants subissent une collecte d'échantillons sanguins et une enquête complète sur l'étude.
Les participants peuvent éventuellement subir des tests FIT de niveau de soins lors de l'étude.
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Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Étude complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients consentants
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Le nombre et le pourcentage de patients ayant consenti parmi ceux approchés doivent être résumés.
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Jusqu'à 2 ans
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Pourcentage de patients consentants
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Le nombre et le pourcentage de patients ayant consenti parmi ceux approchés doivent être résumés.
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Jusqu'à 2 ans
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Connaissances sur le dépistage colorectal
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les statistiques récapitulatives et les graphiques de données (boîtes à moustaches, diagrammes de dispersion, diagrammes en treillis) résumeront les données sur le dépistage colorectal de l'échantillon global et seront corrélés avec les données démographiques des patients à l'aide de tests statistiques appropriés en fonction de la nature des données (corrélations, tests t, chi-carré essais, etc).
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Jusqu'à 2 ans
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Attitudes face au dépistage colorectal
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les statistiques récapitulatives et les graphiques de données (boîtes à moustaches, diagrammes de dispersion, diagrammes en treillis) résumeront les données sur le dépistage colorectal de l'échantillon global et seront corrélés avec les données démographiques des patients à l'aide de tests statistiques appropriés en fonction de la nature des données (corrélations, tests t, chi-carré essais, etc).
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Jusqu'à 2 ans
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Croyances sur le dépistage colorectal
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les statistiques récapitulatives et les graphiques de données (boîtes à moustaches, diagrammes de dispersion, diagrammes en treillis) résumeront les données sur le dépistage colorectal de l'échantillon global et seront corrélés avec les données démographiques des patients à l'aide de tests statistiques appropriés en fonction de la nature des données (corrélations, tests t, chi-carré essais, etc).
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2023
Première publication (Réel)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-22204
- NCI-2023-00078 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .