Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Test sanguin (Guardant SHIELD) pour le dépistage du cancer colorectal chez les patients mal desservis

16 mars 2023 mis à jour par: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Projet de dépistage du cancer colorectal Guardant SHIELD de l'Ohio State University

Cet essai clinique évalue l'utilisation d'un test sanguin (Guardant SHIELD) pour le dépistage du cancer colorectal. Le cancer colorectal est le troisième cancer et cause de décès aux États-Unis. Le dépistage peut aider les médecins à détecter le cancer colorectal à un stade précoce lorsqu'il est plus facile à traiter, mais près d'un tiers de toutes les personnes éligibles au dépistage n'ont jamais subi de test de dépistage. Actuellement, les médecins utilisent un test basé sur les selles comme le test immunochimique fécal (TIF) et des tests visuels comme la coloscopie. Les tests sanguins tels que Guardant SHIELD peuvent fournir un moyen rapide et efficace de dépister les patients difficiles à atteindre ou avec un accès limité (mal desservis).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Recruter des femmes âgées de 45 ans et plus qui ont besoin d'un dépistage du cancer colorectal parmi les populations minoritaires et mal desservies via une camionnette de mammographie communautaire.

II. Obtenir des données sur les connaissances, les attitudes et les croyances concernant le dépistage du cancer colorectal.

CONTOUR:

Les participants subissent une collecte d'échantillons sanguins et une enquête complète sur l'étude. Les participants peuvent éventuellement subir des tests FIT de niveau de soins lors de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Electra D. Paskett, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recruter des femmes âgées de 45 ans et plus qui ont besoin d'un dépistage du cancer colorectal parmi les populations minoritaires et mal desservies via une camionnette de mammographie communautaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 45 ans et plus qui ont besoin d'un dépistage colorectal
  • Ne pas avoir d'antécédents de cancer
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais
  • Avoir un fournisseur pour recevoir les résultats du test et qui assurera le suivi des résultats du test
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dépistage (collecte d'échantillons biologiques)
Les participants subissent une collecte d'échantillons sanguins et une enquête complète sur l'étude. Les participants peuvent éventuellement subir des tests FIT de niveau de soins lors de l'étude.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients consentants
Délai: Jusqu'à 2 ans
Le nombre et le pourcentage de patients ayant consenti parmi ceux approchés doivent être résumés.
Jusqu'à 2 ans
Pourcentage de patients consentants
Délai: Jusqu'à 2 ans
Le nombre et le pourcentage de patients ayant consenti parmi ceux approchés doivent être résumés.
Jusqu'à 2 ans
Connaissances sur le dépistage colorectal
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les statistiques récapitulatives et les graphiques de données (boîtes à moustaches, diagrammes de dispersion, diagrammes en treillis) résumeront les données sur le dépistage colorectal de l'échantillon global et seront corrélés avec les données démographiques des patients à l'aide de tests statistiques appropriés en fonction de la nature des données (corrélations, tests t, chi-carré essais, etc).
Jusqu'à 2 ans
Attitudes face au dépistage colorectal
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les statistiques récapitulatives et les graphiques de données (boîtes à moustaches, diagrammes de dispersion, diagrammes en treillis) résumeront les données sur le dépistage colorectal de l'échantillon global et seront corrélés avec les données démographiques des patients à l'aide de tests statistiques appropriés en fonction de la nature des données (corrélations, tests t, chi-carré essais, etc).
Jusqu'à 2 ans
Croyances sur le dépistage colorectal
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les statistiques récapitulatives et les graphiques de données (boîtes à moustaches, diagrammes de dispersion, diagrammes en treillis) résumeront les données sur le dépistage colorectal de l'échantillon global et seront corrélés avec les données démographiques des patients à l'aide de tests statistiques appropriés en fonction de la nature des données (corrélations, tests t, chi-carré essais, etc).
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

Guardant Health, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2023

Première publication (Réel)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-22204
  • NCI-2023-00078 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome colorectal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hong Kong

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner