Análisis de sangre (Guardant SHIELD) para la detección del cáncer colorrectal en pacientes desatendidos
7 de enero de 2025 actualizado por: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Proyecto de detección del cáncer colorrectal Guardant SHIELD de la Universidad Estatal de Ohio
Este ensayo clínico evalúa el uso de un análisis de sangre (Guardant SHIELD) para la detección del cáncer colorrectal.
El cáncer colorrectal es el tercer cáncer principal y causa de muerte en los Estados Unidos.
Las pruebas de detección pueden ayudar a los médicos a detectar el cáncer colorrectal en una etapa temprana, cuando es más fácil de tratar; sin embargo, casi un tercio de todas las personas elegibles para las pruebas de detección nunca se han realizado una prueba de detección.
Actualmente, los médicos usan una prueba basada en heces como la prueba inmunoquímica fecal (FIT) y pruebas visuales como una colonoscopia.
Las pruebas basadas en sangre, como Guardant SHIELD, pueden proporcionar una forma rápida y eficaz de evaluar a los pacientes que son difíciles de alcanzar o con acceso limitado (desatendidos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Reclutar mujeres de 45 años o más que necesitan pruebas de detección de cáncer colorrectal de poblaciones minoritarias y desatendidas a través de una furgoneta de mamografía comunitaria.
II. Obtener datos sobre conocimientos, actitudes y creencias sobre el cribado del cáncer colorrectal.
DESCRIBIR:
Los participantes se someten a una recolección de muestras de sangre y una encuesta completa sobre el estudio. Los participantes pueden someterse opcionalmente a pruebas FIT de atención estándar en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutar mujeres de 45 años o más que necesitan pruebas de detección de cáncer colorrectal de poblaciones minoritarias y desatendidas a través de una furgoneta de mamografía comunitaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 45 años de edad y mayores que necesitan una prueba de detección colorrectal
- No tener antecedentes de cáncer
- Capaz de leer y entender inglés.
- Contar con un proveedor que reciba los resultados de la prueba y que haga un seguimiento de los resultados de la prueba
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Detección (recolección de muestras biológicas)
Los participantes se someten a una recolección de muestras de sangre y una encuesta completa sobre el estudio.
Los participantes pueden someterse opcionalmente a pruebas FIT de atención estándar en el estudio.
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Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Encuesta completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes consentidos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se resumirá el número y porcentaje de pacientes que dieron su consentimiento de los abordados.
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Hasta 2 años
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Porcentaje de pacientes consentidos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se resumirá el número y porcentaje de pacientes que dieron su consentimiento de los abordados.
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Hasta 2 años
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Conocimiento sobre el tamizaje colorrectal
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Las estadísticas de resumen y los gráficos de datos (diagramas de caja, diagramas de dispersión, diagramas de celosía) resumirán los datos sobre la detección colorrectal de la muestra general y se correlacionarán con los datos demográficos del paciente mediante las pruebas estadísticas adecuadas según la naturaleza de los datos (correlaciones, pruebas t, chi-cuadrado). pruebas, etc).
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Hasta 2 años
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Actitudes sobre el tamizaje colorrectal
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Las estadísticas de resumen y los gráficos de datos (diagramas de caja, diagramas de dispersión, diagramas de celosía) resumirán los datos sobre la detección colorrectal de la muestra general y se correlacionarán con los datos demográficos del paciente mediante las pruebas estadísticas adecuadas según la naturaleza de los datos (correlaciones, pruebas t, chi-cuadrado). pruebas, etc).
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Hasta 2 años
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Creencias sobre el tamizaje colorrectal
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Las estadísticas de resumen y los gráficos de datos (diagramas de caja, diagramas de dispersión, diagramas de celosía) resumirán los datos sobre la detección colorrectal de la muestra general y se correlacionarán con los datos demográficos del paciente mediante las pruebas estadísticas adecuadas según la naturaleza de los datos (correlaciones, pruebas t, chi-cuadrado). pruebas, etc).
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-22204
- NCI-2023-00078 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .