소외된 환자의 대장암 선별을 위한 혈액 검사(Guardant SHIELD)
2025년 1월 7일 업데이트: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
오하이오 주립 대학 Guardant SHIELD 대장암 검진 프로젝트
이 임상 시험은 대장암 검진을 위한 혈액 검사(Guardant SHIELD)의 사용을 평가합니다.
결장직장암은 미국에서 세 번째로 높은 암이자 사망 원인입니다.
선별검사는 의사가 대장암을 조기에 발견하는 데 도움이 될 수 있지만 선별검사를 받을 자격이 있는 모든 사람들의 거의 1/3은 선별검사를 수행한 적이 없습니다.
현재 의사들은 대변면역화학검사(FIT)와 같은 대변 기반 검사와 대장내시경 검사와 같은 육안 검사를 사용합니다.
Guardant SHIELD와 같은 혈액 기반 검사는 도달하기 어렵거나 액세스가 제한된(서비스가 부족한) 환자를 선별하는 빠르고 효과적인 방법을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 커뮤니티 유방 조영술 밴을 통해 소수자 및 소외된 인구로부터 대장암 검진이 필요한 45세 이상의 여성을 모집합니다.
II. 대장암 검진에 대한 지식, 태도 및 신념에 관한 데이터를 얻습니다.
개요:
참가자는 혈액 표본 수집 및 연구에 대한 완전한 설문 조사를 거칩니다. 참가자는 선택적으로 연구에서 표준 치료 FIT 테스트를 받을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역사회 유방 조영술 밴을 통해 소수자 및 소외된 인구로부터 대장암 검사가 필요한 45세 이상의 여성을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 대장암 검사가 필요한 45세 이상의 여성
- 암 병력이 없어야 함
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 검사 결과를 받고 검사 결과를 후속 조치할 의료 제공자 확보
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스크리닝(생물 표본 수집)
참가자는 혈액 표본 수집 및 연구에 대한 완전한 설문 조사를 거칩니다.
참가자는 선택적으로 연구에서 표준 치료 FIT 테스트를 받을 수 있습니다.
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혈액 샘플 채취
다른 이름들:
설문 조사 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동의한 환자 수
기간: 최대 2년
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요약하기 위해 접근한 환자 중 동의한 환자의 수와 비율.
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최대 2년
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동의한 환자 비율
기간: 최대 2년
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요약하기 위해 접근한 환자 중 동의한 환자의 수와 비율.
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최대 2년
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대장암 검진에 대한 지식
기간: 최대 2년
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요약 통계 및 데이터 그래픽(boxplots, scatterplots, lattice plots)은 전체 샘플의 결장직장 선별검사에 대한 데이터를 요약하고 데이터의 특성(상관관계, t-테스트, 카이제곱 테스트 등).
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최대 2년
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대장암 검진에 대한 태도
기간: 최대 2년
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요약 통계 및 데이터 그래픽(boxplots, scatterplots, lattice plots)은 전체 샘플의 결장직장 선별검사에 대한 데이터를 요약하고 데이터의 특성(상관관계, t-테스트, 카이제곱 테스트 등).
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최대 2년
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대장암 검사에 대한 믿음
기간: 최대 2년
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요약 통계 및 데이터 그래픽(boxplots, scatterplots, lattice plots)은 전체 샘플의 결장직장 선별검사에 대한 데이터를 요약하고 데이터의 특성(상관관계, t-테스트, 카이제곱 테스트 등).
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSU-22204
- NCI-2023-00078 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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