Blodprøve (Guardant SHIELD) for screening av tykktarmskreft hos underserverte pasienter
7. januar 2025 oppdatert av: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Ohio State University Guardant SHIELD Screening Project for kolorektal kreft
Denne kliniske studien evaluerer bruken av en blodprøve (Guardant SHIELD) for screening av tykktarmskreft.
Kolorektal kreft er den tredje ledende kreft- og dødsårsaken i USA.
Screening kan hjelpe leger med å finne kolorektal kreft tidlig når det er lettere å behandle, men nesten en tredjedel av alle personer som er kvalifisert for screening har aldri fått utført en screeningtest.
For tiden bruker leger en avføringsbasert test som den fekale immunkjemiske testen (FIT) og visuelle tester som en koloskopi.
Blodbasert testing som Guardant SHIELD kan gi en rask og effektiv måte å screene pasienter som er vanskelige å nå eller med begrenset tilgang (underservert).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Rekrutter kvinner i alderen 45 år og eldre som har behov for screening av tykktarmskreft fra minoritets- og undertjente populasjoner via en felles mammografibil.
II. Innhente data om kunnskap, holdninger og oppfatninger om screening av tykktarmskreft.
OVERSIKT:
Deltakerne gjennomgår blodprøvetaking og fullfører undersøkelse om studien. Deltakerne kan valgfritt gjennomgå FIT-testing av standard omsorg under studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
146
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekrutter kvinner i alderen 45 år og eldre som har behov for screening av tykktarmskreft fra minoritets- og undertjente populasjoner via en felles mammografibil.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 45 år og eldre som har behov for kolorektal screening
- Har ikke en historie med kreft
- Kunne lese og forstå engelsk
- Ha en leverandør til å motta resultatene av testen og som skal følge opp testresultatene
- Kunne gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Screening (bioprøvesamling)
Deltakerne gjennomgår blodprøvetaking og fullfører undersøkelse om studien.
Deltakerne kan valgfritt gjennomgå FIT-testing av standard omsorg under studien.
|
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Fullfør undersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter samtykket
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Antallet og prosentandelen av pasienter som samtykket til oppsummering av de som ble kontaktet.
|
Inntil 2 år
|
|
Andel pasienter samtykket
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Antallet og prosentandelen av pasienter som samtykket til oppsummering av de som ble kontaktet.
|
Inntil 2 år
|
|
Kunnskap om kolorektal screening
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Oppsummeringsstatistikk og datagrafikk (boksplott, spredningsplott, gitterplott) vil oppsummere data om kolorektal screening fra totalprøven og vil bli korrelert med pasientdemografi ved bruk av passende statistiske tester avhengig av arten av dataene (korrelasjoner, t-tester, chi-kvadrat). tester osv.).
|
Inntil 2 år
|
|
Holdninger om kolorektal screening
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Oppsummeringsstatistikk og datagrafikk (boksplott, spredningsplott, gitterplott) vil oppsummere data om kolorektal screening fra totalprøven og vil bli korrelert med pasientdemografi ved bruk av passende statistiske tester avhengig av arten av dataene (korrelasjoner, t-tester, chi-kvadrat). tester osv.).
|
Inntil 2 år
|
|
Tro om kolorektal screening
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Oppsummeringsstatistikk og datagrafikk (boksplott, spredningsplott, gitterplott) vil oppsummere data om kolorektal screening fra totalprøven og vil bli korrelert med pasientdemografi ved bruk av passende statistiske tester avhengig av arten av dataene (korrelasjoner, t-tester, chi-kvadrat). tester osv.).
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-22204
- NCI-2023-00078 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .