Exame de sangue (Guardant SHIELD) para triagem de câncer colorretal em pacientes carentes
7 de janeiro de 2025 atualizado por: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Projeto de Triagem de Câncer Colorretal Guardant SHIELD da Universidade Estadual de Ohio
Este ensaio clínico avalia o uso de um exame de sangue (Guardant SHIELD) para triagem de câncer colorretal.
O câncer colorretal é o terceiro principal câncer e causa de morte nos Estados Unidos.
A triagem pode ajudar os médicos a encontrar o câncer colorretal precocemente, quando é mais fácil de tratar, mas quase um terço de todas as pessoas elegíveis para triagem nunca fizeram um teste de triagem.
Atualmente, os médicos usam um teste baseado em fezes, como o teste imunoquímico fecal (FIT) e testes visuais, como a colonoscopia.
Testes baseados em sangue, como o Guardant SHIELD, podem fornecer uma maneira rápida e eficaz de rastrear pacientes de difícil acesso ou com acesso limitado (pouco atendidos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Recrutar mulheres com 45 anos ou mais que precisam de triagem de câncer colorretal de minorias e populações carentes por meio de uma van de mamografia comunitária.
II. Obter dados sobre conhecimento, atitudes e crenças sobre o rastreamento do câncer colorretal.
CONTORNO:
Os participantes passam por coleta de amostras de sangue e pesquisa completa sobre o estudo. Os participantes podem, opcionalmente, passar por testes FIT padrão de atendimento no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
146
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrute mulheres com 45 anos ou mais que precisam de rastreamento de câncer colorretal de minorias e populações carentes por meio de uma van de mamografia comunitária.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 45 anos ou mais que precisam de triagem colorretal
- Não tem histórico de câncer
- Capaz de ler e entender inglês
- Tenha um provedor para receber os resultados do teste e quem fará o acompanhamento dos resultados do teste
- Capaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Triagem (coleta de bioespécimes)
Os participantes passam por coleta de amostras de sangue e pesquisa completa sobre o estudo.
Os participantes podem, opcionalmente, passar por testes FIT padrão de atendimento no estudo.
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Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Pesquisa completa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes consentidos
Prazo: Até 2 anos
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O número e a porcentagem de pacientes que consentiram entre os abordados para serem resumidos.
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Até 2 anos
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Porcentagem de pacientes consentidos
Prazo: Até 2 anos
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O número e a porcentagem de pacientes que consentiram entre os abordados para serem resumidos.
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Até 2 anos
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Conhecimento sobre rastreamento colorretal
Prazo: Até 2 anos
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Estatísticas resumidas e gráficos de dados (boxplots, scatterplots, lattice plots) irão resumir os dados sobre triagem colorretal da amostra geral e serão correlacionados com dados demográficos do paciente usando testes estatísticos apropriados, dependendo da natureza dos dados (correlações, testes t, qui-quadrado testes, etc.).
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Até 2 anos
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Atitudes sobre a triagem colorretal
Prazo: Até 2 anos
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Estatísticas resumidas e gráficos de dados (boxplots, scatterplots, lattice plots) irão resumir os dados sobre triagem colorretal da amostra geral e serão correlacionados com dados demográficos do paciente usando testes estatísticos apropriados, dependendo da natureza dos dados (correlações, testes t, qui-quadrado testes, etc.).
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Até 2 anos
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Crenças sobre o rastreamento colorretal
Prazo: Até 2 anos
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Estatísticas resumidas e gráficos de dados (boxplots, scatterplots, lattice plots) irão resumir os dados sobre triagem colorretal da amostra geral e serão correlacionados com dados demográficos do paciente usando testes estatísticos apropriados, dependendo da natureza dos dados (correlações, testes t, qui-quadrado testes, etc.).
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-22204
- NCI-2023-00078 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .