血液检测（Guardant SHIELD）用于筛查服务不足患者的结直肠癌
2025年1月7日 更新者：Electra Paskett、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
俄亥俄州立大学 Guardant SHIELD 结直肠癌筛查项目
该临床试验评估了血液检测 (Guardant SHIELD) 在结直肠癌筛查中的应用。
结直肠癌是美国第三大癌症和死亡原因。
筛查可能有助于医生及早发现结直肠癌，因为结直肠癌更容易治疗，但近三分之一符合筛查条件的人从未接受过筛查测试。
目前，医生使用基于粪便的测试，例如粪便免疫化学测试 (FIT) 和视觉测试，例如结肠镜检查。
Guardant SHIELD 等基于血液的检测可能会提供一种快速有效的方法来筛查难以接触到或访问受限（服务不足）的患者。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 通过社区乳腺 X 光检查车从少数民族和服务不足的人群中招募需要结直肠癌筛查的 45 岁及以上女性。
二。获取有关结直肠癌筛查的知识、态度和信念的数据。
大纲：
参与者接受血液样本采集并完成研究调查。 参与者可以选择在研究中接受标准护理 FIT 测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
146
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
通过社区乳房 X 线照相车从少数民族和服务不足的人群中招募 45 岁及以上需要结直肠癌筛查的女性。
描述
纳入标准：
- 45 岁及以上需要结直肠筛查的女性
- 没有癌症病史
- 能够阅读和理解英语
- 有提供者接收测试结果，谁将跟进测试结果
- 能够提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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筛选（生物样本采集）
参与者接受血液样本采集并完成研究调查。
参与者可以选择在研究中接受标准护理 FIT 测试。
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进行血液样本采集
其他名称：
完成调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同意的患者人数
大体时间：长达 2 年
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在接受总结的患者中同意的患者数量和百分比。
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长达 2 年
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同意的患者百分比
大体时间：长达 2 年
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在接受总结的患者中同意的患者数量和百分比。
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长达 2 年
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结直肠筛查知识
大体时间：长达 2 年
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汇总统计数据和数据图形（箱线图、散点图、点阵图）将总结来自整体样本的结直肠筛查数据，并将根据数据的性质（相关性、t 检验、卡方检验）使用适当的统计检验将其与患者人口统计数据相关联测试等）。
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长达 2 年
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对结直肠癌筛查的态度
大体时间：长达 2 年
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汇总统计数据和数据图形（箱线图、散点图、点阵图）将总结来自整体样本的结直肠筛查数据，并将根据数据的性质（相关性、t 检验、卡方检验）使用适当的统计检验将其与患者人口统计数据相关联测试等）。
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长达 2 年
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关于结直肠癌筛查的信念
大体时间：长达 2 年
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汇总统计数据和数据图形（箱线图、散点图、点阵图）将总结来自整体样本的结直肠筛查数据，并将根据数据的性质（相关性、t 检验、卡方检验）使用适当的统计检验将其与患者人口统计数据相关联测试等）。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Electra D Paskett, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月23日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月27日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月7日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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