Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní test (Guardant SHIELD) pro screening kolorektálního karcinomu u pacientů s nedostatečnou obsluhou

7. ledna 2025 aktualizováno: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

The Ohio State University Guardant SHIELD Projekt screeningu kolorektálního karcinomu

Tato klinická studie hodnotí použití krevního testu (Guardant SHIELD) pro screening kolorektálního karcinomu. Kolorektální karcinom je třetí nejčastější rakovinou a příčinou úmrtí ve Spojených státech. Screening může lékařům pomoci odhalit kolorektální karcinom včas, když je snazší léčit, ale téměř třetina všech lidí způsobilých pro screening nikdy neprodělala screeningový test. V současné době lékaři používají test na stolici, jako je fekální imunochemický test (FIT) a vizuální testy, jako je kolonoskopie. Krevní testy, jako je Guardant SHIELD, mohou poskytnout rychlý a účinný způsob screeningu pacientů, kteří jsou těžko dosažitelní nebo s omezeným přístupem (nedostatečně obsluhovaní).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Rekrutujte ženy ve věku 45 let a starší, které potřebují screening rakoviny tlustého střeva a konečníku, z menšinové a zaostalé populace prostřednictvím komunitního mamografického vozu.

II. Získejte údaje týkající se znalostí, postojů a přesvědčení o screeningu kolorektálního karcinomu.

OBRYS:

Účastníci podstoupí odběr vzorků krve a kompletní průzkum během studie. Účastníci mohou volitelně při studiu podstoupit standardní péči FIT testování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rekrutujte ženy ve věku 45 let a starší, které potřebují screening rakoviny tlustého střeva a konečníku, od menšinové a zaostalé populace prostřednictvím komunitní mamografické dodávky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 45 let a starší, které potřebují kolorektální screening
  • Nemít v anamnéze rakovinu
  • Umět číst a rozumět anglicky
  • Požádejte poskytovatele, aby obdržel výsledky testu a kdo bude výsledky testů sledovat
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Screening (odběr biovzorků)
Účastníci podstoupí odběr vzorků krve a kompletní průzkum během studie. Účastníci mohou volitelně při studiu podstoupit standardní péči FIT testování.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří souhlasili
Časové okno: Až 2 roky
Počet a procento pacientů, kteří souhlasili, z těch, kteří byli osloveni, aby byly shrnuty.
Až 2 roky
Procento pacientů souhlasilo
Časové okno: Až 2 roky
Počet a procento pacientů, kteří souhlasili, z těch, kteří byli osloveni, aby byly shrnuty.
Až 2 roky
Znalosti o kolorektálním screeningu
Časové okno: Až 2 roky
Souhrnné statistiky a datová grafika (boxplots, scatterplots, mřížkové grafy) budou sumarizovat údaje o kolorektálním screeningu z celkového vzorku a budou korelovány s demografickými údaji pacientů pomocí vhodných statistických testů v závislosti na povaze dat (korelace, t-testy, chí-kvadrát testy atd.).
Až 2 roky
Postoje ke kolorektálnímu screeningu
Časové okno: Až 2 roky
Souhrnné statistiky a datová grafika (boxplots, scatterplots, mřížkové grafy) budou sumarizovat údaje o kolorektálním screeningu z celkového vzorku a budou korelovány s demografickými údaji pacientů pomocí vhodných statistických testů v závislosti na povaze dat (korelace, t-testy, chí-kvadrát testy atd.).
Až 2 roky
Názory na kolorektální screening
Časové okno: Až 2 roky
Souhrnné statistiky a datová grafika (boxplots, scatterplots, mřížkové grafy) budou sumarizovat údaje o kolorektálním screeningu z celkového vzorku a budou korelovány s demografickými údaji pacientů pomocí vhodných statistických testů v závislosti na povaze dat (korelace, t-testy, chí-kvadrát testy atd.).
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

Guardant Health, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-22204
  • NCI-2023-00078 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální karcinom

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit