Verikoe (Guardant SHIELD) paksusuolensyövän seulomiseksi heikossa asemassa olevilla potilailla
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Ohion osavaltion yliopiston Guardant SHIELD paksusuolensyövän seulontaprojekti
Tämä kliininen tutkimus arvioi verikokeen (Guardant SHIELD) käyttöä paksusuolensyövän seulonnassa.
Kolorektaalisyöpä on kolmanneksi yleisin syöpä ja kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Seulonta voi auttaa lääkäreitä löytämään paksusuolensyövän varhaisessa vaiheessa, kun se on helpompi hoitaa, mutta lähes kolmannekselle kaikista seulonnan piiriin kuuluvista ihmisistä ei ole koskaan tehty seulontatestiä.
Tällä hetkellä lääkärit käyttävät ulostepohjaista testiä, kuten ulosteen immunokemiallista testiä (FIT) ja visuaalisia testejä, kuten kolonoskopiaa.
Veripohjaiset testit, kuten Guardant SHIELD, voivat tarjota nopean ja tehokkaan tavan seuloa potilaita, joita on vaikea tavoittaa tai joihin on rajoitettu pääsy (alipalvelu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Rekrytoi 45-vuotiaita ja sitä vanhempia naisia, jotka tarvitsevat paksusuolensyövän seulontaa vähemmistöryhmistä ja alipalveltuista väestöryhmistä yhteisön mammografiaauton kautta.
II. Hanki tietoa kolorektaalisyövän seulonnasta tiedosta, asenteista ja uskomuksista.
YHTEENVETO:
Osallistujat keräävät verinäytteitä ja täyttävät tutkimuksen. Osallistujat voivat valinnaisesti suorittaa standardinmukaisen hoidon FIT-testin tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoi 45-vuotiaita ja sitä vanhempia naisia, jotka tarvitsevat paksusuolensyövän seulontaa vähemmistöryhmistä ja heikosti hoidetuista väestöryhmistä yhteisön mammografiaauton kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka tarvitsevat paksusuolen seulontaa
- Sinulla ei ole syöpähistoriaa
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Pyydä palveluntarjoajaa vastaanottamaan testitulokset ja joka seuraa testituloksia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seulonta (bionäytteiden kerääminen)
Osallistujat keräävät verinäytteitä ja täyttävät tutkimuksen.
Osallistujat voivat valinnaisesti suorittaa standardinmukaisen hoidon FIT-testin tutkimuksen aikana.
|
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Täydellinen kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suostuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka suostuivat yhteenvetoon.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Potilaiden prosenttiosuus suostui
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka suostuivat yhteenvetoon.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Tietoa paksusuolen seulonnasta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Yhteenvetotilastot ja datagrafiikka (boxplotit, hajontakaaviot, hilakuvaajat) tekevät yhteenvedon kolorektaalisen seulonnan tiedoista kokonaisnäytteestä ja korreloidaan potilaiden demografisten tietojen kanssa käyttämällä asianmukaisia tilastollisia testejä tietojen luonteesta riippuen (korrelaatiot, t-testit, khin neliö). testit jne.).
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Asenteet paksusuolen seulonnasta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Yhteenvetotilastot ja datagrafiikka (boxplotit, hajontakaaviot, hilakuvaajat) tekevät yhteenvedon kolorektaalisen seulonnan tiedoista kokonaisnäytteestä ja korreloidaan potilaiden demografisten tietojen kanssa käyttämällä asianmukaisia tilastollisia testejä tietojen luonteesta riippuen (korrelaatiot, t-testit, khin neliö). testit jne.).
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Uskomukset paksusuolen seulonnasta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Yhteenvetotilastot ja datagrafiikka (boxplotit, hajontakaaviot, hilakuvaajat) tekevät yhteenvedon kolorektaalisen seulonnan tiedoista kokonaisnäytteestä ja korreloidaan potilaiden demografisten tietojen kanssa käyttämällä asianmukaisia tilastollisia testejä tietojen luonteesta riippuen (korrelaatiot, t-testit, khin neliö). testit jne.).
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-22204
- NCI-2023-00078 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .