Анализ крови (Guardant SHIELD) для скрининга колоректального рака у пациентов с недостаточной медицинской помощью
16 марта 2023 г. обновлено: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Проект Guardant SHIELD Университета штата Огайо по скринингу колоректального рака
В этом клиническом испытании оценивается использование анализа крови (Guardant SHIELD) для скрининга колоректального рака.
Колоректальный рак является третьим ведущим видом рака и причиной смерти в Соединенных Штатах.
Скрининг может помочь врачам выявить колоректальный рак на ранней стадии, когда его легче лечить, но почти треть всех людей, имеющих право на скрининг, никогда не проходили скрининговый тест.
В настоящее время врачи используют тест на основе стула, такой как фекальный иммунохимический тест (FIT), и визуальные тесты, такие как колоноскопия.
Тесты на основе крови, такие как Guardant SHIELD, могут обеспечить быстрый и эффективный способ скрининга пациентов, которые труднодоступны или с ограниченным доступом (недостаточно обслуживаемые).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Набирать женщин в возрасте 45 лет и старше, нуждающихся в скрининге на колоректальный рак, из числа меньшинств и малообеспеченных групп населения с помощью общественного маммографического фургона.
II. Получите данные о знаниях, отношении и убеждениях в отношении скрининга колоректального рака.
КОНТУР:
Участники проходят сбор образцов крови и полное обследование на исследование. При желании участники могут пройти стандартное медицинское обследование FIT во время исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Electra D. Paskett, PhD
-
Контакт:
- Electra D. Paskett, PhD
- Номер телефона: 614-293-3917
- Электронная почта: electra.paskett@osumc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набирать женщин в возрасте 45 лет и старше, нуждающихся в скрининге на колоректальный рак, из числа меньшинств и малообеспеченных групп населения с помощью общественного маммографического фургона.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 45 лет и старше, нуждающиеся в колоректальном скрининге
- Не иметь в анамнезе рака
- Умение читать и понимать по-английски
- Иметь поставщика для получения результатов теста и того, кто будет следить за результатами теста.
- Возможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Скрининг (сбор биопрепаратов)
Участники проходят сбор образцов крови и полное обследование на исследование.
При желании участники могут пройти стандартное медицинское обследование FIT во время исследования.
|
Пройти забор крови
Другие имена:
Полный опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, давших согласие
Временное ограничение: До 2 лет
|
Количество и процент пациентов, давших согласие, из числа тех, к которым подошли, будут суммированы.
|
До 2 лет
|
|
Процент пациентов, давших согласие
Временное ограничение: До 2 лет
|
Количество и процент пациентов, давших согласие, из числа тех, к которым подошли, будут суммированы.
|
До 2 лет
|
|
Знание о колоректальном скрининге
Временное ограничение: До 2 лет
|
Сводная статистика и графики данных (коробчатые диаграммы, диаграммы рассеяния, решетчатые диаграммы) будут обобщать данные о колоректальном скрининге из общей выборки и будут коррелироваться с демографическими данными пациентов с использованием соответствующих статистических тестов в зависимости от характера данных (корреляции, t-тесты, хи-квадрат). тесты и др.).
|
До 2 лет
|
|
Отношение к колоректальному скринингу
Временное ограничение: До 2 лет
|
Сводная статистика и графики данных (коробчатые диаграммы, диаграммы рассеяния, решетчатые диаграммы) будут обобщать данные о колоректальном скрининге из общей выборки и будут коррелироваться с демографическими данными пациентов с использованием соответствующих статистических тестов в зависимости от характера данных (корреляции, t-тесты, хи-квадрат). тесты и др.).
|
До 2 лет
|
|
Представления о колоректальном скрининге
Временное ограничение: До 2 лет
|
Сводная статистика и графики данных (коробчатые диаграммы, диаграммы рассеяния, решетчатые диаграммы) будут обобщать данные о колоректальном скрининге из общей выборки и будут коррелироваться с демографическими данными пациентов с использованием соответствующих статистических тестов в зависимости от характера данных (корреляции, t-тесты, хи-квадрат). тесты и др.).
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-22204
- NCI-2023-00078 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .