Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedtest (Guardant SHIELD) voor screening van colorectale kanker bij achtergestelde patiënten

16 maart 2023 bijgewerkt door: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Het Guardant SHIELD-screeningproject voor colorectale kanker van de Ohio State University

Deze klinische proef evalueert het gebruik van een bloedtest (Guardant SHIELD) voor screening op colorectale kanker. Colorectale kanker is de derde belangrijkste kanker en doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Screening kan artsen helpen darmkanker vroegtijdig op te sporen wanneer het gemakkelijker te behandelen is, maar bijna een derde van alle mensen die in aanmerking komen voor screening heeft nog nooit een screeningstest laten uitvoeren. Momenteel gebruiken artsen een op ontlasting gebaseerde test, zoals de fecale immunochemische test (FIT) en visuele tests, zoals een colonoscopie. Testen op basis van bloed, zoals Guardant SHIELD, kunnen een snelle en effectieve manier zijn om patiënten te screenen die moeilijk te bereiken zijn of met beperkte toegang (onderbediend).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Rekruteer vrouwen van 45 jaar en ouder die screening op colorectale kanker nodig hebben uit minderheids- en achtergestelde bevolkingsgroepen via een gemeenschapswagen voor mammografie.

II. Verzamel gegevens over kennis, attitudes en overtuigingen over screening op darmkanker.

OVERZICHT:

Deelnemers ondergaan een bloedmonsterafname en een volledig onderzoek tijdens de studie. Deelnemers kunnen tijdens de studie optioneel een FIT-test volgens de standaardbehandeling ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Electra D. Paskett, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Rekruteer vrouwen van 45 jaar en ouder die screening op darmkanker nodig hebben uit minderheids- en achtergestelde bevolkingsgroepen via een gemeenschapsmammografiewagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 45 jaar en ouder die colorectale screening nodig hebben
  • Heb geen voorgeschiedenis van kanker
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Zorg voor een provider om de resultaten van de test te ontvangen en die de testresultaten zal opvolgen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Screening (afname biospecimen)
Deelnemers ondergaan een bloedmonsterafname en een volledig onderzoek tijdens de studie. Deelnemers kunnen tijdens de studie optioneel een FIT-test volgens de standaardbehandeling ondergaan.
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Ander: Enquête Administratie
Volledige enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten stemde toe
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het aantal en percentage van de benaderde patiënten stemde ermee in om samen te vatten.
Tot 2 jaar
Percentage patiënten stemde toe
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het aantal en percentage van de benaderde patiënten stemde ermee in om samen te vatten.
Tot 2 jaar
Kennis over colorectale screening
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Samenvattende statistieken en gegevensgrafieken (boxplots, scatterplots, roostergrafieken) zullen gegevens over colorectale screening uit het totale monster samenvatten en zullen worden gecorreleerd met de demografische gegevens van de patiënt met behulp van geschikte statistische tests, afhankelijk van de aard van de gegevens (correlaties, t-tests, chi-kwadraat testen, enz.).
Tot 2 jaar
Houdingen over colorectale screening
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Samenvattende statistieken en gegevensgrafieken (boxplots, scatterplots, roostergrafieken) zullen gegevens over colorectale screening uit het totale monster samenvatten en zullen worden gecorreleerd met de demografische gegevens van de patiënt met behulp van geschikte statistische tests, afhankelijk van de aard van de gegevens (correlaties, t-tests, chi-kwadraat testen, enz.).
Tot 2 jaar
Opvattingen over colorectale screening
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Samenvattende statistieken en gegevensgrafieken (boxplots, scatterplots, roostergrafieken) zullen gegevens over colorectale screening uit het totale monster samenvatten en zullen worden gecorreleerd met de demografische gegevens van de patiënt met behulp van geschikte statistische tests, afhankelijk van de aard van de gegevens (correlaties, t-tests, chi-kwadraat testen, enz.).
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

Guardant Health, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-22204
  • NCI-2023-00078 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectaal carcinoom

Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren