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Bluttest (Guardant SHIELD) zur Früherkennung von Darmkrebs bei unterversorgten Patienten

7. Januar 2025 aktualisiert von: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Das Guardant SHIELD Darmkrebs-Vorsorgeprojekt der Ohio State University

Diese klinische Studie bewertet die Verwendung eines Bluttests (Guardant SHIELD) zur Darmkrebsvorsorge. Darmkrebs ist die dritthäufigste Krebsart und Todesursache in den Vereinigten Staaten. Screening kann Ärzten helfen, Darmkrebs frühzeitig zu erkennen, wenn es einfacher zu behandeln ist, aber fast ein Drittel aller Personen, die für ein Screening in Frage kommen, haben noch nie einen Screening-Test durchführen lassen. Derzeit verwenden Ärzte einen stuhlbasierten Test wie den fäkalen immunchemischen Test (FIT) und visuelle Tests wie eine Koloskopie. Blutbasierte Tests wie Guardant SHIELD können eine schnelle und effektive Möglichkeit bieten, Patienten zu untersuchen, die schwer erreichbar oder mit eingeschränktem Zugang (unterversorgt) sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Rekrutieren Sie Frauen ab 45 Jahren, die eine Darmkrebsvorsorge benötigen, aus Minderheiten und unterversorgten Bevölkerungsgruppen über einen kommunalen Mammographiewagen.

II. Erfassen Sie Daten zu Kenntnissen, Einstellungen und Überzeugungen zur Darmkrebsvorsorge.

UMRISS:

Die Teilnehmer werden einer Blutprobenentnahme unterzogen und führen die Umfrage während der Studie durch. Die Teilnehmer können sich optional während der Studie einem Standard-of-Care-FIT-Test unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutieren Sie Frauen im Alter von 45 Jahren und älter, die eine Darmkrebsvorsorgeuntersuchung benötigen, aus Minderheiten und unterversorgten Bevölkerungsgruppen über einen kommunalen Mammographiewagen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 45 Jahren, die eine Darmspiegelung benötigen
  • Haben Sie keine Vorgeschichte von Krebs
  • Englisch lesen und verstehen können
  • Haben Sie einen Dienstleister, der die Ergebnisse des Tests erhält und der die Testergebnisse weiterverfolgt
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Screening (Bioprobenentnahme)
Die Teilnehmer werden einer Blutprobenentnahme unterzogen und führen die Umfrage während der Studie durch. Die Teilnehmer können sich optional während der Studie einem Standard-of-Care-FIT-Test unterziehen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die eingewilligt haben
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Anzahl und der Prozentsatz der Patienten, die von den angesprochenen Personen zugestimmt haben, werden zusammengefasst.
Bis zu 2 Jahre
Prozentsatz der Patienten, die eingewilligt haben
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Anzahl und der Prozentsatz der Patienten, die von den angesprochenen Personen zugestimmt haben, werden zusammengefasst.
Bis zu 2 Jahre
Wissen über kolorektale Vorsorgeuntersuchungen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zusammenfassende Statistiken und Datengrafiken (Boxplots, Streudiagramme, Gitterdiagramme) fassen Daten zum kolorektalen Screening aus der Gesamtstichprobe zusammen und werden mit Patientendemografien unter Verwendung geeigneter statistischer Tests in Abhängigkeit von der Art der Daten (Korrelationen, t-Tests, Chi-Quadrat-Tests) korreliert Prüfungen usw.).
Bis zu 2 Jahre
Einstellungen zum kolorektalen Screening
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zusammenfassende Statistiken und Datengrafiken (Boxplots, Streudiagramme, Gitterdiagramme) fassen Daten zum kolorektalen Screening aus der Gesamtstichprobe zusammen und werden mit Patientendemografien unter Verwendung geeigneter statistischer Tests in Abhängigkeit von der Art der Daten (Korrelationen, t-Tests, Chi-Quadrat-Tests) korreliert Prüfungen usw.).
Bis zu 2 Jahre
Überzeugungen zur Darmspiegelung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Zusammenfassende Statistiken und Datengrafiken (Boxplots, Streudiagramme, Gitterdiagramme) fassen Daten zum kolorektalen Screening aus der Gesamtstichprobe zusammen und werden mit Patientendemografien unter Verwendung geeigneter statistischer Tests in Abhängigkeit von der Art der Daten (Korrelationen, t-Tests, Chi-Quadrat-Tests) korreliert Prüfungen usw.).
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

Guardant Health, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-22204
  • NCI-2023-00078 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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