D2-vitamiinia sisältävien sienien terveysarviointi
lauantai 28. tammikuuta 2023 päivittänyt: Taipei Medical University
Vaikka Taiwanissa on runsaasti auringonpaistetta, D-vitamiinin saanti ja veren 25(OH)D-pitoisuus ovat alhaisia.
D2-pitoisten sienien ja uutteiden nauttiminen voi lisätä D-vitamiinin ravintolähteitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida D2-sienten ja -uutteiden saantia ihmisillä tehokkaan 25(OH)D-pitoisuuden saavuttamiseksi seerumissa ja suositukset terveyden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt jaettiin 3 ryhmään: ei sienihoitoa, interventio D2:lla 10 ug Pleurotus citrinopileatus biooptiikan optimoinnin jälkeen (pienen annoksen ryhmä) tai interventio D2 100 ug Pleurotus citrinopileatusilla biooptiikan optimoinnin jälkeen (suuren annoksen ryhmä).
Pienen annoksen ryhmä sai D2:ta 10 ug päivässä ja suuren annoksen ryhmä sai D2 100 ug päivässä yhteensä 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Terve ihminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki akuutit sairaudet, kuten infektio, aivohalvaus, sydäninfarkti tai suuri leikkaus kolmen kuukauden sisällä, ylemmän tai alemman maha-suolikanavan verenvuoto, verenpaine ja huono verensokeritasapaino suljetaan pois.
- Krooniset sairaudet, kuten pahanlaatuiset kasvaimet, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio ja siihen liittyvät sairaudet, maksakirroosi tai ne, joiden maksan toiminta ylittää 3 kertaa normaaliarvon (yli 120 IU/L), munuaisten toiminta (Cr) yli 2,5 mg/dl, krooninen anemia (Hb <9 g/dl), aineenvaihduntasairaudet paitsi diabetes (kuten kilpirauhasen/lisäkilpirauhasen vajaatoiminta) ja ne, joille on tehty vatsaleikkaus suolen tarttumisen aiheuttamiseksi, ovat poissuljettuja.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan pois.
- Ne, jotka käyttävät steroideja, D-vitamiinia sisältäviä ravintolisäaineita ja hormoneja, suljetaan pois.
- Ne, joiden veren 25(OH)D-pitoisuus on > 30 ng/ml, suljetaan pois.
- Ne, jotka eivät halua täyttää suostumuslomaketta ja kieltäytyä kyselytutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
ei Pleurotus citrinopileatus -hoitoa
|
|
|
KOKEELLISTA: D2 10ug Pleurotus citrinopileatus Group
otti D2 10 ug Pleurotus citrinopileatusta päivässä yhteensä 4 viikon ajan.
|
Osallistujat ottivat D2:ta 10 ug päivässä yhteensä 4 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: D2 100 ug Pleurotus citrinopileatus Group
otti D2 100 ug Pleurotus citrinopileatusta päivässä yhteensä 4 viikon ajan.
|
Osallistujat ottivat D2 100 ug päivässä yhteensä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 25OHD:ssa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Osallistujien verta otettiin 25OHD:n pitoisuuden analysoimiseksi, jotta voidaan verrata muutoksia lähtötilanteen ja 4 viikkoa myöhemmin. 25OHD-pitoisuusstandardi on: 25OHD < 20 ng/ml: puute 20 ng/ml < 25OHD < 30 ng/ml: Puutos 25OHD > 30 ng/ml: Normaali |
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202111054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .