Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsevurdering av sopp med vitamin D2

28. januar 2023 oppdatert av: Taipei Medical University
Selv om Taiwan har mye sol, er inntaket av vitamin D og konsentrasjonen av 25(OH)D i blodet lavt. Inntak av sopp og ekstrakter rike på D2 kan øke næringskilden til vitamin D. Hensikten med denne studien er å evaluere inntaket av D2-sopp og ekstrakter hos mennesker for å oppnå den effektive konsentrasjonen av 25(OH)D i serumet og anbefalinger for helseforbedring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene ble delt inn i 3 grupper: ingen soppintervensjon, intervensjon med D2 10ug Pleurotus citrinopileatus etter biooptikkoptimalisering (lavdosegruppe) eller intervensjon med D2 100ug Pleurotus citrinopileatus etter biooptikkoptimalisering (høydosegruppe). Lavdosegruppen tok D2 10 ug per dag, og høydosegruppen fikk D2 100 ug per dag i totalt 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Sunt menneske

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver akutt sykdom, slik som infeksjon, hjerneslag, hjerteinfarkt eller større operasjoner innen tre måneder, øvre eller nedre gastrointestinale blødninger, blodtrykk og dårlig blodsukkerkontroll vil bli ekskludert.
  2. Kroniske sykdommer, som ondartede svulster, infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og relaterte sykdommer, levercirrhose, eller de med leverfunksjon som overstiger 3 ganger normalverdien (mer enn 120 IE/L), nyrefunksjon (Cr) mer enn 2,5 mg/dl, kronisk anemi (Hb <9 g/dl), metabolske sykdommer unntatt diabetes (som skjoldbruskkjertelen/biskjoldbruskkjertelen dysfunksjon), og de som har gjennomgått abdominal kirurgi for å forårsake tarmstikking er ekskludert.
  3. Kvinner som er gravide eller ammer vil bli ekskludert.
  4. De som bruker steroider, kosttilskudd med vitamin D-holdige kosttilskudd og hormoner vil bli ekskludert.
  5. De med blod 25(OH)D konsentrasjon > 30 ng/ml vil bli ekskludert.
  6. De som ikke er villige til å fylle ut samtykkeskjemaet og avslå spørreskjemaundersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
ingen Pleurotus citrinopileatus intervensjon
EKSPERIMENTELL: D2 10ug Pleurotus citrinopileatus Gruppe
tok D2 10ug Pleurotus citrinopileatus per dag i totalt 4 uker.
Kosttilskudd: Pleurotus citrinopileatus etter bio-optikk (10 ug gruppe)
Deltakerne tok D2 10ug per dag i totalt 4 uker.
EKSPERIMENTELL: D2 100ug Pleurotus citrinopileatus Gruppe
tok D2 100ug Pleurotus citrinopileatus per dag i totalt 4 uker.
Kosttilskudd: Pleurotus citrinopileatus etter bio-optikk (100 ug gruppe)
Deltakerne tok D2 100ug per dag i totalt 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i 25OHD ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4

Deltakernes blod ble tatt for å analysere konsentrasjonen av 25OHD for å sammenligne endringene mellom baseline og 4 uker senere. 25OHD konsentrasjonsstandard er:

25OHD < 20 ng/ml: mangel 20 ng/ml < 25OHD < 30 ng/ml: Insuffisiens 25OHD > 30 ng/ml: Normal
Utgangspunkt og uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N202111054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere