Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zdraví hub s vitamínem D2

28. ledna 2023 aktualizováno: Taipei Medical University
Přestože má Tchaj-wan dostatek slunečního svitu, příjem vitaminu D a koncentrace 25(OH)D v krvi jsou nízké. Požití hub a extraktů bohatých na D2 může zvýšit nutriční zdroj vitamínu D. Účelem této studie je vyhodnotit příjem hub a extraktů D2 u lidí k dosažení efektivní koncentrace 25(OH)D v séru a doporučení pro zlepšení zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty byly rozděleny do 3 skupin: bez houbové intervence, intervence s D2 10 ug Pleurotus citrinopileatus po optimalizaci biooptiky (skupina s nízkou dávkou) nebo intervence s D2 100 ug Pleurotus citrinopileatus po optimalizaci biooptiky (skupina s vysokou dávkou). Skupina s nízkou dávkou užívala D2 10 ug denně a skupina s vysokou dávkou dostávala D2 100 ug denně po dobu celkem 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravý člověk

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli akutní onemocnění, jako je infekce, mrtvice, infarkt myokardu nebo velký chirurgický zákrok během tří měsíců, krvácení do horní nebo dolní části gastrointestinálního traktu, krevní tlak a špatná kontrola krevního cukru budou vyloučeny.
  2. Chronická onemocnění, jako jsou zhoubné nádory, infekce virem lidské imunodeficience (HIV) a příbuzná onemocnění, jaterní cirhóza nebo onemocnění jater nad 3násobkem normální hodnoty (více než 120 IU/l), funkce ledvin (Cr) více než 2,5 mg/dl, chronická anémie (Hb <9 g/dl), metabolická onemocnění kromě diabetu (jako je dysfunkce štítné žlázy/příštítných tělísek) a osoby, které podstoupily operaci břicha způsobující slepování střev, jsou vyloučeny.
  3. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, budou vyloučeny.
  4. Ti, kteří užívají steroidy, doplňky stravy obsahující vitamin D a hormony, budou vyloučeni.
  5. Osoby s koncentrací 25(OH)D v krvi > 30 ng/ml budou vyloučeny.
  6. Ti, kteří nejsou ochotni vyplnit formulář souhlasu a odmítnou dotazníkové šetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
žádná intervence Pleurotus citrinopileatus
EXPERIMENTÁLNÍ: D2 10ug Pleurotus citrinopileatus Group
užíval D2 10 ug Pleurotus citrinopileatus denně po dobu celkem 4 týdnů.
Doplněk stravy: Pleurotus citrinopileatus po biooptice (skupina 10 ug)
Účastníci užívali D2 10 ug denně po dobu celkem 4 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: D2 100 ug Pleurotus citrinopileatus Group
užíval D2 100 ug Pleurotus citrinopileatus denně po dobu celkem 4 týdnů.
Doplněk stravy: Pleurotus citrinopileatus po biooptice (skupina 100 ug)
Účastníci užívali D2 100 ug denně po dobu celkem 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v 25OHD v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4

Účastníkům byla odebrána krev k analýze koncentrace 25OHD pro porovnání změn mezi výchozí hodnotou a o 4 týdny později. Standard koncentrace 25OHD je:

25OHD < 20 ng/ml: nedostatek 20 ng/ml < 25OHD < 30 ng/ml: Nedostatek 25OHD > 30 ng/ml: Normální
Výchozí stav a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N202111054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit