Gesundheitsbewertung von Pilzen mit Vitamin D2
28. Januar 2023 aktualisiert von: Taipei Medical University
Obwohl Taiwan viel Sonne hat, sind die Aufnahme von Vitamin D und die Konzentration von 25(OH)D im Blut gering.
Die Einnahme von Pilzen und Extrakten, die reich an D2 sind, kann die Nahrungsquelle von Vitamin D erhöhen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Einnahme von D2-Pilzen und -Extrakten beim Menschen zu bewerten, um die effektive Konzentration von 25(OH)D im Serum und Empfehlungen zu erreichen zur gesundheitlichen Verbesserung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden wurden in 3 Gruppen eingeteilt: keine Pilzintervention, Intervention mit D2 10ug Pleurotus citrinopileatus nach biooptischer Optimierung (niedrige Dosisgruppe) oder Intervention mit D2 100ug Pleurotus citrinopileatus nach biooptischer Optimierung (hohe Dosisgruppe).
Die niedrig dosierte Gruppe nahm 10 ug D2 pro Tag ein, und die hoch dosierte Gruppe erhielt 100 ug D2 pro Tag für insgesamt 4 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Gesunder Mensch
Ausschlusskriterien:
- Alle akuten Erkrankungen wie Infektionen, Schlaganfälle, Myokardinfarkt oder größere Operationen innerhalb von drei Monaten, Blutungen im oberen oder unteren Magen-Darm-Trakt, Blutdruck und schlechte Blutzuckereinstellung werden ausgeschlossen.
- Chronische Erkrankungen wie bösartige Tumore, Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) und verwandte Erkrankungen, Leberzirrhose oder solche mit einer Leberfunktion, die das Dreifache des Normalwerts (mehr als 120 IE/l) übersteigt, eine Nierenfunktion (Cr) von mehr als 2,5 mg/dl, chronische Anämie (Hb < 9 g/dl), Stoffwechselerkrankungen außer Diabetes (wie z. B. Schilddrüsen-/Nebenschilddrüsen-Dysfunktion) und Personen, die sich einer Bauchoperation unterzogen haben, um einen Darmverschluss zu verursachen, sind ausgeschlossen.
- Schwangere oder stillende Frauen sind ausgeschlossen.
- Diejenigen, die Steroide, Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin D-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln und Hormone verwenden, werden ausgeschlossen.
- Personen mit einer 25(OH)D-Konzentration im Blut > 30 ng/ml werden ausgeschlossen.
- Diejenigen, die nicht bereit sind, das Einwilligungsformular auszufüllen und die Fragebogenumfrage abzulehnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
kein Eingriff von Pleurotus citrinopileatus
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EXPERIMENTAL: D2 10 ug Pleurotus citrinopileatus-Gruppe
nahm D2 10ug Pleurotus citrinopileatus pro Tag für insgesamt 4 Wochen.
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Die Teilnehmer nahmen D2 10ug pro Tag für insgesamt 4 Wochen ein.
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EXPERIMENTAL: D2 100 ug Pleurotus citrinopileatus-Gruppe
nahm D2 100ug Pleurotus citrinopileatus pro Tag für insgesamt 4 Wochen.
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Die Teilnehmer nahmen D2 100ug pro Tag für insgesamt 4 Wochen ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei 25OHD in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Den Teilnehmern wurde Blut abgenommen, um die Konzentration von 25OHD zu analysieren und die Veränderungen zwischen dem Ausgangswert und 4 Wochen später zu vergleichen. 25OHD-Konzentrationsstandard ist: 25OHD < 20 ng/ml: Mangel 20 ng/ml < 25OHD < 30 ng/ml: Mangel 25OHD > 30 ng/ml: Normal |
Baseline und Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. April 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N202111054
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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