Sundhedsvurdering af svampe med D2-vitamin
28. januar 2023 opdateret af: Taipei Medical University
Selvom Taiwan har masser af solskin, er indtaget af D-vitamin og koncentrationen af 25(OH)D i blodet lavt.
Indtagelse af svampe og ekstrakter rige på D2 kan øge ernæringskilden til vitamin D. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indtaget af D2 svampe og ekstrakter hos mennesker for at opnå den effektive koncentration af 25(OH)D i serumet og anbefalinger til helbredsforbedring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne blev opdelt i 3 grupper: ingen svampeintervention, intervention med D2 10 ug Pleurotus citrinopileatus efter biooptikoptimering (lavdosisgruppe) eller intervention med D2 100ug Pleurotus citrinopileatus efter biooptikoptimering (højdosisgruppe).
Lavdosisgruppen tog D2 10 ug pr. dag, og højdosisgruppen fik D2 100 ug pr. dag i i alt 4 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Sundt menneske
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akut sygdom, såsom infektion, slagtilfælde, myokardieinfarkt eller større operation inden for tre måneder, øvre eller nedre gastrointestinale blødninger, blodtryk og dårlig blodsukkerkontrol vil blive udelukket.
- Kroniske sygdomme, såsom ondartede tumorer, infektion med humant immundefektvirus (HIV) og relaterede sygdomme, levercirrhose eller dem med leverfunktion, der overstiger 3 gange den normale værdi (mere end 120 IE/L), nyrefunktion (Cr) mere end 2,5 mg/dl, kronisk anæmi (Hb <9 g/dl), stofskiftesygdomme undtagen diabetes (såsom skjoldbruskkirtel/biskjoldbruskkirtel dysfunktion), og dem, der har gennemgået en abdominal operation for at forårsage tarmstikning, er udelukket.
- Kvinder, der er gravide eller ammer, vil blive udelukket.
- De, der bruger steroider, kosttilskud med D-vitaminholdige kosttilskud og hormoner vil blive udelukket.
- Dem med blod 25(OH)D koncentration > 30 ng/ml vil blive udelukket.
- Dem, der ikke er villige til at udfylde samtykkeformularen og afslå spørgeskemaundersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
ingen Pleurotus citrinopileatus intervention
|
|
|
EKSPERIMENTEL: D2 10ug Pleurotus citrinopileatus gruppe
tog D2 10ug Pleurotus citrinopileatus om dagen i i alt 4 uger.
|
Deltagerne tog D2 10ug om dagen i i alt 4 uger.
|
|
EKSPERIMENTEL: D2 100ug Pleurotus citrinopileatus gruppe
tog D2 100ug Pleurotus citrinopileatus om dagen i i alt 4 uger.
|
Deltagerne tog D2 100ug om dagen i i alt 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i 25OHD i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Deltagernes blod blev taget for at analysere koncentrationen af 25OHD for at sammenligne ændringerne mellem baseline og 4 uger senere. 25OHD koncentrationsstandard er: 25OHD < 20 ng/ml: mangel 20 ng/ml < 25OHD < 30 ng/ml: Insufficiens 25OHD > 30 ng/ml: Normal |
Baseline og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N202111054
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .