Évaluation de la santé des champignons avec de la vitamine D2
28 janvier 2023 mis à jour par: Taipei Medical University
Bien que Taïwan bénéficie d'un ensoleillement important, l'apport en vitamine D et la concentration de 25(OH)D dans le sang sont faibles.
L'ingestion de champignons et d'extraits riches en D2 peut augmenter la source nutritionnelle de vitamine D. Le but de cette étude est d'évaluer l'apport de champignons et d'extraits D2 chez l'homme pour atteindre la concentration efficace de 25(OH)D dans le sérum et des recommandations pour l'amélioration de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets ont été divisés en 3 groupes : pas d'intervention sur les champignons, intervention avec D2 10 ug de Pleurotus citrinopileatus après optimisation bio-optique (groupe à faible dose) ou intervention avec D2 100 ug de Pleurotus citrinopileatus après optimisation bio-optique (groupe à forte dose).
Le groupe à faible dose a pris 10 ug de D2 par jour et le groupe à forte dose a reçu 100 ug de D2 par jour pendant un total de 4 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Humain en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Toute maladie aiguë, telle qu'une infection, un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde ou une intervention chirurgicale majeure dans les trois mois, un saignement gastro-intestinal supérieur ou inférieur, une tension artérielle et un mauvais contrôle de la glycémie sera exclue.
- Les maladies chroniques, telles que les tumeurs malignes, l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et les maladies apparentées, la cirrhose du foie ou celles dont la fonction hépatique dépasse 3 fois la valeur normale (plus de 120 UI/L), la fonction rénale (Cr) supérieure à 2,5 mg/dl, l'anémie chronique (Hb <9 g/dl), les maladies métaboliques à l'exception du diabète (telles que les dysfonctionnements thyroïdiens/parathyroïdiens) et les personnes ayant subi une chirurgie abdominale pour provoquer une occlusion intestinale sont exclues.
- Les femmes enceintes ou qui allaitent seront exclues.
- Ceux qui utilisent des stéroïdes, des compléments alimentaires contenant de la vitamine D et des hormones seront exclus.
- Ceux dont la concentration sanguine en 25(OH)D > 30 ng/ml seront exclus.
- Ceux qui ne veulent pas remplir le formulaire de consentement et refusent l'enquête par questionnaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
pas d'intervention Pleurotus citrinopileatus
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EXPÉRIMENTAL: D2 10ug Groupe Pleurotus citrinopileatus
a pris D2 10 ug de Pleurotus citrinopileatus par jour pendant 4 semaines au total.
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Les participants ont pris D2 10ug par jour pendant un total de 4 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: D2 100ug Groupe Pleurotus citrinopileatus
a pris D2 100 ug de Pleurotus citrinopileatus par jour pendant 4 semaines au total.
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Les participants ont pris D2 100 ug par jour pendant un total de 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base en 25OHD à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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Le sang des participants a été prélevé pour analyser la concentration de 25OHD afin de comparer les changements entre le départ et 4 semaines plus tard. La norme de concentration 25OHD est : 25OHD < 20 ng/ml : Déficit 20 ng/ml < 25OHD < 30 ng/ml : Insuffisance 25OHD > 30 ng/ml : Normal |
Base de référence et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 avril 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2023
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N202111054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .