Hälsoutvärdering av svamp med vitamin D2
28 januari 2023 uppdaterad av: Taipei Medical University
Även om Taiwan har gott om solsken, är intaget av D-vitamin och koncentrationen av 25(OH)D i blodet lågt.
Intag av svamp och extrakt rika på D2 kan öka näringskällan till vitamin D. Syftet med denna studie är att utvärdera intaget av D2-svampar och extrakt hos människor för att uppnå den effektiva koncentrationen av 25(OH)D i serumet och rekommendationer för hälsoförbättring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna delades in i 3 grupper: ingen svampintervention, intervention med D2 10 ug Pleurotus citrinopileatus efter biooptikoptimering (lågdosgrupp) eller intervention med D2 100 ug Pleurotus citrinopileatus efter biooptikoptimering (högdosgrupp).
Lågdosgruppen tog D2 10 ug per dag, och högdosgruppen fick D2 100 ug per dag under totalt 4 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Frisk människa
Exklusions kriterier:
- Varje akut sjukdom, såsom infektion, stroke, hjärtinfarkt eller större operation inom tre månader, övre eller nedre gastrointestinala blödningar, blodtryck och dålig blodsockerkontroll kommer att uteslutas.
- Kroniska sjukdomar, såsom maligna tumörer, infektion med humant immunbristvirus (HIV) och relaterade sjukdomar, levercirros, eller de med leverfunktion som överstiger 3 gånger det normala värdet (mer än 120 IE/L), njurfunktion (Cr) mer än 2,5 mg/dl, kronisk anemi (Hb <9 g/dl), metabola sjukdomar förutom diabetes (som tyreoidea/bisköldkörteldysfunktion), och de som har opererats i buken för att orsaka tarmstickning är uteslutna.
- Kvinnor som är gravida eller ammar kommer att uteslutas.
- De som använder steroider, kosttillskott med vitamin D-innehållande kosttillskott och hormoner kommer att uteslutas.
- De med blod 25(OH)D koncentration > 30 ng/ml kommer att exkluderas.
- De som inte är villiga att fylla i samtyckesformuläret och tacka nej till enkätundersökningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
ingen Pleurotus citrinopileatus intervention
|
|
|
EXPERIMENTELL: D2 10 ug Pleurotus citrinopileatus grupp
tog D2 10ug Pleurotus citrinopileatus per dag i totalt 4 veckor.
|
Deltagarna tog D2 10 ug per dag i totalt 4 veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: D2 100ug Pleurotus citrinopileatus grupp
tog D2 100ug Pleurotus citrinopileatus per dag i totalt 4 veckor.
|
Deltagarna tog D2 100ug per dag i totalt 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i 25OHD vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Deltagarnas blod togs för att analysera koncentrationen av 25OHD för att jämföra förändringarna mellan baslinjen och 4 veckor senare. 25OHD-koncentrationsstandard är: 25OHD < 20 ng/ml: brist 20 ng/ml < 25OHD < 30 ng/ml: Insufficiens 25OHD > 30 ng/ml: Normal |
Baslinje och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 april 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2023
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N202111054
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike