Ocena zdrowotna grzybów z witaminą D2
28 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Chociaż Tajwan ma dużo słońca, spożycie witaminy D i stężenie 25(OH)D we krwi są niskie.
Spożycie grzybów i ekstraktów bogatych w D2 może zwiększyć odżywcze źródło witaminy D. Celem tego badania jest ocena spożycia grzybów i ekstraktów D2 u ludzi w celu osiągnięcia efektywnego stężenia 25(OH)D w surowicy oraz zalecenia dla poprawy zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanych podzielono na 3 grupy: bez interwencji grzybowej, interwencja z D2 10ug Pleurotus citrinopileatus po optymalizacji biooptycznej (grupa z niską dawką) lub interwencja z D2 100ug Pleurotus citrinopileatus po optymalizacji biooptycznej (grupa z wysoką dawką).
Grupa z niską dawką przyjmowała D2 10ug dziennie, a grupa z wysoką dawką otrzymywała D2 100ug dziennie przez łącznie 4 tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Zdrowy człowiek
Kryteria wyłączenia:
- Każda ostra choroba, taka jak infekcja, udar, zawał mięśnia sercowego lub poważna operacja w ciągu trzech miesięcy, krwawienie z górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego, ciśnienie krwi i słaba kontrola poziomu cukru we krwi zostaną wykluczone.
- Choroby przewlekłe, takie jak nowotwory złośliwe, zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) i choroby pokrewne, marskość wątroby lub z czynnością wątroby przekraczającą 3-krotnie normę (powyżej 120 IU/l), czynnością nerek (Cr) powyżej 2,5 mg/dl, przewlekła niedokrwistość (Hb <9 g/dl), choroby metaboliczne z wyjątkiem cukrzycy (takie jak dysfunkcja tarczycy/przytarczyc) oraz osoby, które przeszły operację jamy brzusznej w celu spowodowania sklejania jelit są wykluczone.
- Kobiety w ciąży lub karmiące będą wykluczone.
- Osoby stosujące sterydy, suplementy diety zawierające witaminę D oraz hormony zostaną wykluczone.
- Osoby ze stężeniem 25(OH)D we krwi > 30 ng/ml zostaną wykluczone.
- Osoby, które nie chcą wypełnić formularza zgody i odmawiają wypełnienia ankiety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
brak interwencji Pleurotus citrinopileatus
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: D2 10ug Grupa Pleurotus citrinopileatus
przyjmował D2 10ug Pleurotus citrinopileatus dziennie przez łącznie 4 tygodnie.
|
Uczestnicy przyjmowali D2 10ug dziennie przez łącznie 4 tygodnie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa D2 100ug Pleurotus citrinopileatus
przyjmował D2 100ug Pleurotus citrinopileatus dziennie przez łącznie 4 tygodnie.
|
Uczestnicy przyjmowali D2 100ug dziennie przez łącznie 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w 25OHD w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
Krew uczestników została pobrana w celu analizy stężenia 25OHD w celu porównania zmian między wartością wyjściową i 4 tygodnie później. Wzorzec stężenia 25OHD to: 25OHD < 20 ng/ml: niedobór 20 ng/ml < 25OHD < 30 ng/ml: niedobór 25OHD > 30 ng/ml: norma |
Wartość bazowa i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202111054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .