Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка здоровья грибов с витамином D2

28 января 2023 г. обновлено: Taipei Medical University
Хотя на Тайване много солнечного света, потребление витамина D и концентрация 25(OH)D в крови низкие. Употребление грибов и экстрактов, богатых D2, может увеличить питательный источник витамина D. Целью этого исследования является оценка потребления грибов D2 и экстрактов людьми для достижения эффективной концентрации 25(OH)D в сыворотке и рекомендаций. для улучшения здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты были разделены на 3 группы: без грибкового вмешательства, вмешательство с D2 10 мкг Pleurotus citrinopileatus после оптимизации биооптики (группа с низкой дозой) или вмешательство с D2 100 мкг Pleurotus citrinopileatus после оптимизации биооптики (группа с высокой дозой). Группа с низкой дозой принимала D2 по 10 мкг в день, а группа с высокой дозой получала D2 по 100 мкг в день в течение 4 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Здоровый человек

Критерий исключения:

  1. Будут исключены любые острые заболевания, такие как инфекция, инсульт, инфаркт миокарда или серьезная операция в течение трех месяцев, кровотечение из верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта, артериальное давление и плохой контроль уровня сахара в крови.
  2. Хронические заболевания, такие как злокачественные опухоли, инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и родственными заболеваниями, цирроз печени или те, у которых функция печени превышает норму в 3 раза (более 120 МЕ/л), функция почек (Кр) более 2,5 мг/дл, хроническая анемия (Hb <9 г/дл), метаболические заболевания, за исключением диабета (такие как дисфункция щитовидной/паращитовидной железы), и те, кто перенес абдоминальную операцию, чтобы вызвать затор кишечника.
  3. Женщины, которые беременны или кормят грудью, будут исключены.
  4. Будут исключены те, кто употребляет стероиды, добавки с витамином D, содержащие БАДы и гормоны.
  5. Те, у кого концентрация 25(OH)D в крови > 30 нг/мл, будут исключены.
  6. Тем, кто не желает заполнять форму согласия и отказывается от анкетного опроса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
без вмешательства Pleurotus citrinopileatus
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: D2 10 мкг Pleurotus citrinopileatus Group
принимал D2 по 10 мкг Pleurotus citrinopileatus в день в течение 4 недель.
Диетическая добавка: Pleurotus citrinopileatus после биооптики (группа 10 мкг)
Участники принимали D2 по 10 мкг в день в течение 4 недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: D2 100 мкг Pleurotus citrinopileatus Group
принимал D2 по 100 мкг Pleurotus citrinopileatus в день в течение 4 недель.
Диетическая добавка: Pleurotus citrinopileatus после биооптики (группа 100 мкг)
Участники принимали D2 по 100 мкг в день в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 25OHD на 4 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя

У участников была взята кровь для анализа концентрации 25OHD, чтобы сравнить изменения между исходным уровнем и 4 неделями позже. Стандарт концентрации 25OHD:

25OHD < 20 нг/мл: недостаточность 20 нг/мл < 25OHD < 30 нг/мл: недостаточность 25OHD > 30 нг/мл: норма
Исходный уровень и 4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N202111054

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться