Avaliação Sanitária de Cogumelos com Vitamina D2
28 de janeiro de 2023 atualizado por: Taipei Medical University
Embora Taiwan tenha bastante sol, a ingestão de vitamina D e a concentração de 25(OH)D no sangue são baixas.
A ingestão de cogumelos e extratos ricos em D2 pode aumentar a fonte nutricional de vitamina D. O objetivo deste estudo é avaliar a ingestão de cogumelos e extratos D2 em humanos para atingir a concentração efetiva de 25(OH)D no soro e recomendações para melhoria da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os sujeitos foram divididos em 3 grupos: sem intervenção com cogumelos, intervenção com D2 10ug Pleurotus citrinopileatus após otimização bio-ótica (grupo de baixa dose) ou intervenção com D2 100ug Pleurotus citrinopileatus após otimização bio-ótica (grupo de alta dose).
O grupo de baixa dose tomou D2 10ug por dia, e o grupo de alta dose recebeu D2 100ug por dia por um total de 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Humano saudável
Critério de exclusão:
- Qualquer doença aguda, como infecção, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou cirurgia de grande porte dentro de três meses, sangramento gastrointestinal superior ou inferior, pressão arterial e controle inadequado do açúcar no sangue serão excluídos.
- Doenças crônicas, como tumores malignos, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e doenças relacionadas, cirrose hepática ou com função hepática superior a 3 vezes o valor normal (mais de 120 UI/L), função renal (Cr) superior a 2,5 mg/dl, anemia crônica (Hb <9 g/dl), doenças metabólicas exceto diabetes (como disfunção da tireoide/paratireoide) e aqueles que foram submetidos a cirurgia abdominal para causar obstrução intestinal são excluídos.
- Mulheres grávidas ou amamentando serão excluídas.
- Aqueles que usam esteróides, suplementos com suplementos dietéticos contendo vitamina D e hormônios serão excluídos.
- Aqueles com concentração sanguínea de 25(OH)D > 30 ng/ml serão excluídos.
- Aqueles que não estão dispostos a preencher o formulário de consentimento e recusar a pesquisa por questionário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
nenhuma intervenção de Pleurotus citrinopileatus
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EXPERIMENTAL: D2 10ug Grupo Pleurotus citrinopileatus
tomou D2 10ug Pleurotus citrinopileatus por dia durante um total de 4 semanas.
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Os participantes tomaram D2 10ug por dia durante um total de 4 semanas.
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EXPERIMENTAL: D2 100ug Grupo Pleurotus citrinopileatus
tomou D2 100ug Pleurotus citrinopileatus por dia durante um total de 4 semanas.
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Os participantes tomaram D2 100ug por dia durante um total de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em 25OHD na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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O sangue dos participantes foi coletado para analisar a concentração de 25OHD para comparar as mudanças entre a linha de base e 4 semanas depois. O padrão de concentração 25OHD é: 25OHD < 20 ng/ml: deficiência 20 ng/ml < 25OHD < 30 ng/ml: Insuficiência 25OHD > 30 ng/ml: Normal |
Linha de base e semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N202111054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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