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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05716698
비타민 D2 함유 버섯의 건강 평가
2023년 1월 28일 업데이트: Taipei Medical University
대만은 일조량이 풍부하지만 비타민 D 섭취량과 혈중 25(OH)D 농도가 낮습니다.
D2가 풍부한 버섯과 추출물의 섭취는 비타민 D의 영양 공급원을 증가시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 혈청에서 25(OH)D의 유효 농도를 달성하기 위해 인간의 D2 버섯과 추출물의 섭취를 평가하고 권장 사항을 권장하는 것입니다. 건강증진을 위해.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
피험자는 3개 그룹으로 나뉘었습니다: 버섯 중재 없음, 생체 광학 최적화 후 D2 10ug Pleurotus citrinopileatus 중재(저용량 그룹) 또는 생체 광학 최적화 후 D2 100ug Pleurotus citrinopileatus 중재(고용량 그룹).
저용량 그룹은 D2 10ug/일, 고용량 그룹은 D2 100ug/일을 총 4주간 투여하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 건강한 인간
제외 기준:
- 감염, 뇌졸중, 심근경색 또는 3개월 이내의 대수술, 상부 또는 하부 위장관 출혈, 혈압, 혈당 조절 불량과 같은 급성 질환은 제외됩니다.
- 악성종양, 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 및 관련 질환, 간경변증, 간기능이 정상치의 3배 이상(120 IU/L 이상), 신기능(Cr) 이상 등 만성질환자 2.5 mg/dl, 만성 빈혈(Hb <9 g/dl), 당뇨병 이외의 대사성 질환(갑상선/부갑상선 기능 장애 등), 복부 수술을 받아 장이 뻑뻑해지는 경우는 제외.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 제외됩니다.
- 스테로이드, 비타민 D 함유식이 보조제 및 호르몬을 사용하는 사람은 제외됩니다.
- 혈중 25(OH)D 농도 > 30 ng/ml인 사람은 제외됩니다.
- 동의서 작성을 꺼리고 설문 조사를 거부하는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
Pleurotus citrinopleatus 개입 없음
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실험적: D2 10ug Pleurotus citrinopleatus 그룹
총 4주 동안 하루에 D2 10ug Pleurotus citrinopileatus를 복용했습니다.
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참가자들은 총 4주 동안 하루에 D2 10ug를 섭취했습니다.
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실험적: D2 100ug Pleurotus citrinopleatus 그룹
총 4주 동안 하루에 D2 100ug Pleurotus citrinopleatus를 복용했습니다.
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참가자들은 총 4주 동안 하루에 D2 100ug을 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차에 기준선에서 25OHD의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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기준선과 4주 후의 변화를 비교하기 위해 참가자의 혈액을 채취하여 25OHD의 농도를 분석했습니다. 25OHD 농도 표준은 다음과 같습니다. 25OHD < 20 ng/ml: 결핍 20 ng/ml < 25OHD < 30 ng/ml: 부족 25OHD > 30 ng/ml: 정상 |
기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N202111054
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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