Valutazione della salute dei funghi con vitamina D2
28 gennaio 2023 aggiornato da: Taipei Medical University
Sebbene Taiwan abbia molto sole, l'assunzione di vitamina D e la concentrazione di 25(OH)D nel sangue sono basse.
L'ingestione di funghi ed estratti ricchi di D2 può aumentare la fonte nutrizionale di vitamina D. Lo scopo di questo studio è valutare l'assunzione di funghi ed estratti D2 nell'uomo per raggiungere la concentrazione effettiva di 25(OH)D nel siero e raccomandazioni per il miglioramento della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti sono stati divisi in 3 gruppi: nessun intervento sui funghi, intervento con D2 10ug Pleurotus citrinopileatus dopo l'ottimizzazione della bioottica (gruppo a basso dosaggio) o intervento con D2 100ug Pleurotus citrinopileatus dopo l'ottimizzazione della bioottica (gruppo ad alto dosaggio).
Il gruppo a basso dosaggio ha assunto D2 10 ug al giorno e il gruppo ad alto dosaggio ha ricevuto D2 100 ug al giorno per un totale di 4 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Essere umano sano
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia acuta, come infezioni, ictus, infarto del miocardio o interventi chirurgici importanti entro tre mesi, sanguinamento gastrointestinale superiore o inferiore, pressione sanguigna e scarso controllo della glicemia saranno esclusi.
- Malattie croniche, come tumori maligni, infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e malattie correlate, cirrosi epatica o con funzionalità epatica superiore a 3 volte il valore normale (più di 120 UI/L), funzionalità renale (Cr) superiore a 2,5 mg/dl, anemia cronica (Hb <9 g/dl), malattie metaboliche ad eccezione del diabete (come disfunzioni tiroidee/paratiroidee) e coloro che hanno subito un intervento chirurgico addominale per causare appiccicosità intestinale sono esclusi.
- Saranno escluse le donne in gravidanza o in allattamento.
- Saranno esclusi coloro che fanno uso di steroidi, integratori con integratori alimentari contenenti vitamina D e ormoni.
- Saranno esclusi quelli con concentrazione ematica di 25(OH)D > 30 ng/ml.
- Coloro che non sono disposti a compilare il modulo di consenso e rifiutano il sondaggio del questionario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
nessun intervento di Pleurotus citrinopileatus
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SPERIMENTALE: Gruppo D2 10ug Pleurotus citrinopileatus
ha preso D2 10ug Pleurotus citrinopileatus al giorno per un totale di 4 settimane.
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I partecipanti hanno assunto D2 10ug al giorno per un totale di 4 settimane.
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SPERIMENTALE: Gruppo D2 100ug Pleurotus citrinopileatus
ha preso D2 100ug Pleurotus citrinopileatus al giorno per un totale di 4 settimane.
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I partecipanti hanno assunto D2 100ug al giorno per un totale di 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale in 25OHD alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
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Il sangue dei partecipanti è stato prelevato per analizzare la concentrazione di 25OHD per confrontare i cambiamenti tra il basale e 4 settimane dopo. Lo standard di concentrazione di 25OHD è: 25OHD < 20 ng/ml: deficit 20 ng/ml < 25OHD < 30 ng/ml: insufficienza 25OHD > 30 ng/ml: normale |
Basale e settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202111054
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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