Gezondheidsevaluatie van champignons met vitamine D2
28 januari 2023 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Hoewel Taiwan veel zon heeft, is de opname van vitamine D en de concentratie van 25(OH)D in het bloed laag.
Inname van paddenstoelen en extracten die rijk zijn aan D2 kan de voedingsbron van vitamine D verhogen. Het doel van deze studie is om de inname van D2-paddenstoelen en extracten bij mensen te evalueren om de effectieve concentratie van 25(OH)D in het serum en aanbevelingen te bereiken. voor verbetering van de gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen werden in 3 groepen verdeeld: geen paddo-interventie, interventie met D2 10ug Pleurotus citrinopileatus na bio-optica-optimalisatie (lage dosisgroep) of interventie met D2 100ug Pleurotus citrinopileatus na bio-optica-optimalisatie (hoge dosisgroep).
De groep met een lage dosis nam D2 10 µg per dag en de groep met een hoge dosis kreeg D2 100 µg per dag gedurende in totaal 4 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Gezonde mens
Uitsluitingscriteria:
- Elke acute ziekte, zoals infectie, beroerte, hartinfarct of grote operatie binnen drie maanden, bloedingen in het bovenste of onderste deel van het maagdarmkanaal, bloeddruk en slechte controle van de bloedsuikerspiegel, wordt uitgesloten.
- Chronische ziekten, zoals kwaadaardige tumoren, infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en aanverwante ziekten, levercirrose, of die met een leverfunctie van meer dan 3 keer de normale waarde (meer dan 120 IE/L), nierfunctie (Cr) van meer dan 2,5 mg/dl, chronische bloedarmoede (Hb <9 g/dl), stofwisselingsziekten behalve diabetes (zoals disfunctie van de schildklier/schildklier), en degenen die een buikoperatie hebben ondergaan om darmkrampen te veroorzaken, zijn uitgesloten.
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, worden uitgesloten.
- Wie steroïden, supplementen met vitamine D-bevattende voedingssupplementen en hormonen gebruikt, wordt uitgesloten.
- Personen met een 25(OH)D-concentratie in het bloed > 30 ng/ml worden uitgesloten.
- Degenen die niet bereid zijn het toestemmingsformulier in te vullen en de vragenlijstenquête weigeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
geen interventie van Pleurotus citrinopileatus
|
|
|
EXPERIMENTEEL: D2 10ug Pleurotus citrinopileatus Groep
nam D2 10ug Pleurotus citrinopileatus per dag gedurende in totaal 4 weken.
|
De deelnemers slikten in totaal 4 weken D2 10ug per dag.
|
|
EXPERIMENTEEL: D2 100ug Pleurotus citrinopileatus Groep
nam D2 100ug Pleurotus citrinopileatus per dag voor een totaal van 4 weken.
|
De deelnemers namen in totaal 4 weken D2 100ug per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in 25OHD in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
Het bloed van de deelnemers werd afgenomen om de concentratie van 25OHD te analyseren om de veranderingen tussen baseline en 4 weken later te vergelijken. 25OHD-concentratiestandaard is: 25OHD < 20 ng/ml: deficiëntie 20 ng/ml < 25OHD < 30 ng/ml: Insufficiëntie 25OHD > 30 ng/ml: Normaal |
Basislijn en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 april 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N202111054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .