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統合失調症の骨密度に対するダンス/運動療法

2024年3月6日 更新者:Hengyong Guan、Hebei Province Veterans Hospital

統合失調症の長期患者の骨密度を改善するためのダンス/運動療法: 無作為対照試験

骨折は、精神科病院に長期入院している統合失調症(SZ)患者にとってよくある事故であり、一度発生すると、患者は通常、長時間にわたって骨折の痛みに耐えます。 蓄積された証拠は、SZ 患者への有望な介入としてダンス/運動療法 (DMT) の実装を支持しています。 ただし、SZ のバランス能力と代謝パラメーターにおけるその役割を調査する研究は行われていません。 この研究は、ランダム化された対照試験デザインを使用して、SZ患者の骨密度、バランス能力、および代謝プロファイルに対する12週間のDMT介入の治療結果を調査するために設計されました.

調査の概要

詳細な説明

統合失調症 (SZ) は、人口の約 1% が罹患している慢性の重度の精神障害です (Barnett 2018)。 SZ の精神症状と再発率の高さは、問題解決スキル、対人関係、仕事のパフォーマンスなど、認知機能と社会機能を著しく損なう可能性があります (Brekke et al., 2005)。 さらに、SZ を持つ個人は、通常、一般集団と比較して、障害と早期死亡率が高くなります (McCutcheon et al., 2020)。 病院では転倒が一般的な懸念事項であり、研究では 1,000 ベッド日あたり 3 ~ 5 回の転倒率が報告されています (Healey et al., 2008; Oliver et al., 2010; Pham et al., 2022)。前駆体、例えば 骨減少症および低骨ミネラル密度 (BMD) は、SZ の慢性患者で報告されており (Kishimoto et al., 2012; Stubbs et al., 2014; Gomez et al., 2016; Cui et al., 2018)、強かった精神科病院でのその後の転倒と骨折の予測因子 (Stubbs et al. 2015; Stubbs et al., 2018)。

創作芸術療法の 1 つとしてのダンス/ムーブメント療法 (DMT) (Millard et al., 2021) は、近年、SZ 患者のリハビリテーションのための新しい療法です (Xia and Grant 2009; Ren and Xia 2013; Millman et al., 2021; Wu et al., 2022)。 DMT 療法では、ダンス活動と体の動きを使用して、健康、気分、生活の質を高めます。 DMT 療法は、運動、ダンス、対人コミュニケーションを使用して、人の感情的、認知的、社会的、身体的統合を探求し、患者が自己表現を強化し、身体を受け入れて再接続し、フィットネスを強化できるようにします (de Witte et al., 2021年)。 患者は、ダンス/動きを通じて、感情、懸念、および対処戦略を他の人と共有します (Biondo et al., 2021; Bryl et al., 2022)。 あらゆる年齢、人種、性別の個人に適用でき、社会的、身体的、および心理的機能の損失を経験している個人に効果的です. DMT は、精神病院の精神疾患患者の認知と社会的機能を改善するためにも使用されています (Millman et al. 2021)。 特に、いくつかの研究では、SZ の慢性患者の陰性症状における DMT 介入の重要な役割が報告されています (Röhricht and Priebe 2006; Priebe et al., 2016)。 しかし、DMT が平均骨密度を増加させ、SZ の長期入院患者の転倒による骨折のリスクを軽減する効果的な治療法であるかどうかについては、まだ証拠が不足しています。

本研究では、DMT介入は、対照群と比較して、SZで長期入院している男性退役軍人のBMDとバランス能力を高め、代謝パラメーターを減少させるのに効果的であるという仮説を立てました。 また、DMT介入が患者のBMI、脂質プロファイルのレベル、および血清カルシウムを大幅に変化させることができるかどうかも調べました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hebei
      • Baoding、Hebei、中国、050899
        • DMT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:1)DSM-Vを使用したSZの診断。 2) 40 歳から 60 歳までの退役軍人で、病歴が 5 年以上あり、長期入院が 3 年以上ある者。 3) 北京語を理解する能力。 4) インフォームドコンセントフォームに署名する法的資格; 5) 2年以上の現在の抗精神病薬の安定; 6) 骨密度分析後の骨量の減少、骨粗鬆症、および重度の骨減少症; 7) 重篤な身体疾患や身体障害を併発しておらず、看護師と協力して一般的な強度の活動トレーニングを完了することができ、8) セッション前およびセッション後のインタビューに同意する。

除外基準:1)物質依存または乱用。 2) 高カルシウム血症および高尿酸血症; 3) 腎結石または腎結石の病歴; 4) 下肢の損傷と運動機能障害、およびさまざまな理由で DMT 介入を完了できない。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ダンス/動作療法 (DMT)、週に 2 回、12 週間、
複数セッションの DMT 介入は、週に 2 回、3 か月間で 60 分間のセッションを合計 24 回参加者に適用されました。 DMT 介入プロトコルは、セラピストの経験、理論的枠組み、および以前の研究 (Bryl and Goodill 2019) で説明された DMT アプローチに基づいて開発されました。
ダンス/運動療法と通常の治療
プラセボコンパレーター:通常通りの治療 (TAU)、週に 2 回、12 週間、
TAU グループ セッションは、病院で雇用されている資格のある専門家によって実施されました。 患者は定期的に抗精神病薬の投薬を毎日受け、支持的精神療法は週に1回受けた。 彼らはまた、月曜日から金曜日まで、屋内活動(テレビを見る、ゲームをする、ポーカーをする)と屋外活動(散歩やラジオ体操)を含む、毎日少なくとも2時間の毎日の活動に参加しました。
患者は定期的に毎日の抗精神病薬と支持的な精神療法を週に 1 回受けました。 彼らはまた、月曜から金曜まで毎日少なくとも 2 時間、屋内での活動 (テレビを見る、ゲームをする、ポーカーをする) と屋外での活動 (ウォーキングとラジオ体操をする) を含む毎日の活動に参加しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度測定
時間枠:12週目
主要なアウトカム指標は、Erik AKDX-09W-1 骨密度装置 (Shenzhen Ekere Electric Co.) によって分析された、募集された患者の BMD でした。 テストは、二重エネルギー X 線吸収測定法を使用して実行されました。 測定は患者の左前腕の屈筋骨の遠位端で行われ、ファンビームとラインスキャンが行われ、臨床的および薬理学的特性と患者の無作為化について盲検化された経験豊富な放射線科医によってレビューされました。
12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パンスケール
時間枠:12週目
ポジティブ症候群とネガティブ症候群のスケール。 最小値と最大値は 28 と 198 です。 スコアが高いほど悪い結果を意味します
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hengyong Guan, Dr.、Hebei Province Veterans Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月7日

一次修了 (実際)

2022年1月12日

研究の完了 (実際)

2022年7月12日

試験登録日

最初に提出

2023年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月29日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • xmh123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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