Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tanečně/pohybová terapie pro kostní minerální hustotu u schizofrenie

6. března 2024 aktualizováno: Hengyong Guan, Hebei Province Veterans Hospital

Taneční/pohybová terapie pro zlepšení hustoty kostních minerálů u dlouhodobě nemocných se schizofrenií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zlomeniny jsou běžnými úrazy dlouhodobě hospitalizovaných pacientů se schizofrenií (SZ) v psychiatrických léčebnách, a jakmile k nim dojde, pacienti většinou bolesti zlomenin snášejí dlouho. Hromadné důkazy podpořily zavedení taneční/pohybové terapie (DMT) jako slibné intervence u pacientů se SZ. Nebyla však provedena žádná studie, která by zkoumala jeho roli ve schopnosti rovnováhy a metabolických parametrech u SZ. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala výsledek léčby 12týdenní intervence DMT na kostní minerální hustotu, schopnost rovnováhy a metabolický profil u pacientů se SZ pomocí randomizovaného, ​​kontrolovaného uspořádání studie.

Přehled studie

Detailní popis

Schizofrenie (SZ) je chronické, těžké psychiatrické onemocnění, které postihuje přibližně 1 % populace (Barnett 2018). Psychiatrické symptomy a vysoká míra recidivy SZ mohou významně narušit kognitivní a sociální fungování, včetně schopnosti řešit problémy, mezilidské vztahy a pracovní výkon (Brekke et al., 2005). Navíc jedinci se SZ mají obvykle vyšší invaliditu a předčasnou úmrtnost ve srovnání s běžnou populací (McCutcheon et al., 2020). Pády jsou běžným problémem v nemocničním prostředí, přičemž studie uvádějí četnost pádů mezi třemi až pěti pády na 1000 lůžkových dní (Healey a kol., 2008; Oliver a kol., 2010; Pham a kol., 2022). Osteoporóza a její prekurzory, např. osteopenie a nízká kostní minerální hustota (BMD), byly hlášeny u chronických pacientů se SZ (Kishimoto et al., 2012; Stubbs et al., 2014; Gomez et al., 2016; Cui et al., 2018) a byly silné prediktory pro následné pády a zlomeniny v psychiatrických léčebnách (Stubbs et al. 2015; Stubbs et al., 2018).

Tanečně/pohybová terapie (DMT), jako jedna z terapií kreativního umění (Millard et al., 2021), je nově vznikající terapií pro rehabilitaci pacientů se SZ v posledních letech (Xia a Grant 2009; Ren a Xia 2013; Millman a kol., 2021; Wu a kol., 2022). DMT terapie využívá taneční aktivity a pohyby těla ke zlepšení pohody, nálady a kvality života. DMT terapie využívá pohyb, tanec a mezilidskou komunikaci k prozkoumání emocionální, kognitivní, sociální a fyzické integrace člověka, což pacientům umožňuje zlepšit sebevyjádření, přijmout a znovu se spojit se svým tělem a posílit svou kondici (de Witte et al., 2021). Pacienti sdílejí své emoce, obavy a strategie zvládání s ostatními prostřednictvím tance/pohybu (Biondo et al., 2021; Bryl et al., 2022). Může být aplikován na jednotlivce všech věkových kategorií, ras a pohlaví a může být účinný u jedinců, kteří zažívají ztráty sociálních, fyzických a psychologických funkcí. DMT se také používá ke zlepšení kognice a sociálních funkcí pacientů s duševními chorobami v psychiatrických léčebnách (Millman et al. 2021). Zejména několik studií uvádí kritickou roli intervence DMT u negativních symptomů u chronických pacientů se SZ (Röhricht a Priebe 2006; Priebe et al., 2016). Stále však chybí důkazy o tom, zda je DMT účinnou terapií pro zvýšení průměrné kostní minerální denzity a snížení rizika zlomenin v důsledku pádů u dlouhodobě hospitalizovaných pacientů se SZ.

V této studii jsme předpokládali, že intervence DMT byla účinná pro zvýšení BMD a rovnováhy a snížení metabolických parametrů u dlouhodobě hospitalizovaných mužských veteránů se SZ ve srovnání s kontrolní skupinou. Také jsme zkoumali, zda intervence DMT může významně změnit BMI, hladiny lipidového profilu a sérového vápníku u pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Čína, 050899
        • DMT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 1) diagnóza SZ pomocí DSM-V; 2) mužští veteráni ve věku 40 až 60 let s trváním onemocnění 5 let nebo více a dlouhodobou hospitalizací 3 roky nebo více; 3) schopnost porozumět mandarínské čínštině; 4) legální způsobilost podepsat formulář informovaného souhlasu; 5) stabilita současné antipsychotické medikace déle než 2 roky; 6) snížená kostní hmota, osteoporóza a závažná osteopenie po analýze hustoty kostí; 7) bez přidruženého závažného tělesného onemocnění a tělesného postižení a může spolupracovat se sestrami na absolvování nácviku obecné intenzity aktivity a 8) souhlas s pohovory před a po sezení.

Kritéria vyloučení: 1) závislost nebo zneužívání látek; 2) hyperkalcémie a hyperurikemie; 3) anamnéza ledvinových kamenů nebo ledvinových kamenů; a 4) poranění dolních končetin a motorická dysfunkce a neschopnost dokončit intervenci DMT z různých důvodů.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: taneční/pohybová terapie (DMT), dvakrát týdně, 12 týdnů,
Intervence DMT s více sezeními byla účastníkům aplikována dvakrát týdně jako celkem 24 sezení po 60 minutách během tří měsíců. Intervenční protokol DMT byl vyvinut na základě zkušeností terapeuta, teoretických rámců a přístupu DMT popsaného v předchozí studii (Bryl a Goodill 2019).
taneční/pohybová terapie plus léčba jako obvykle
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle (TAU), dvakrát týdně, 12 týdnů,
Skupinová sezení TAU byla vedena licencovaným profesionálem zaměstnaným v nemocnici. Pacienti dostávali pravidelnou denní antipsychotiku a podpůrnou psychoterapii jednou týdně. Také se účastnili denních aktivit od pondělí do pátku po dobu nejméně dvou hodin každý den, včetně vnitřních aktivit (sledování televize, hraní her, hraní pokeru) a venkovních aktivit (chůze a radio gymnastika).
Pacienti dostávali pravidelnou denní antipsychotiku a podpůrnou psychoterapii jednou týdně. Také se účastnili každodenních aktivit od pondělí do pátku po dobu nejméně dvou hodin každý den, včetně vnitřních aktivit (sledování televize, hraní her, hraní pokeru) a venkovních aktivit (chůze a radio gymnastika).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření minerální hustoty kostí
Časové okno: týden 12
Primárním výsledným měřítkem byla BMD rekrutovaných pacientů, která byla testována zařízením pro hustotu kostí Erik AKDX-09W-1 (Shenzhen Ekere Electric Co.). Test byl proveden metodou duální rentgenové absorpce. Měření byla provedena na distálním konci flexorové kosti levého předloktí pacienta pro vějířový paprsek a liniový sken, která byla přezkoumána zkušeným radiologem, který byl zaslepený vůči klinickým a farmakologickým charakteristikám a randomizaci pacientů.
týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pánsová stupnice
Časové okno: týden 12
ŠKÁLY POZITIVNÍHO A NEGATIVNÍHO SYNDROMU. Minimální a maximální hodnoty jsou 28 a 198. Vyšší skóre znamená horší výsledek
týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hengyong Guan, Dr., Hebei Province Veterans Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • xmh123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na taneční/pohybová terapie

Předplatit