- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05716802
Terapia de Dança/Movimento para Densidade Mineral Óssea na Esquizofrenia
Terapia de dança/movimento para melhorar a densidade mineral óssea em pacientes de longo prazo com esquizofrenia: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia (ES) é um transtorno psiquiátrico crônico e grave que afeta aproximadamente 1% da população (Barnett 2018). Os sintomas psiquiátricos e a alta taxa de recaída da SZ podem prejudicar significativamente o funcionamento cognitivo e social, incluindo habilidades de resolução de problemas, relacionamentos interpessoais e desempenho no trabalho (Brekke et al., 2005). Além disso, os indivíduos com SZ geralmente apresentam maiores taxas de incapacidade e mortalidade prematura em comparação com a população em geral (McCutcheon et al., 2020). As quedas são uma preocupação comum em ambientes hospitalares, com estudos relatando uma taxa de queda entre três e cinco quedas por 1.000 leitos-dia (Healey et al., 2008; Oliver et al., 2010; Pham et al., 2022). precursores, por ex. osteopenia e baixa densidade mineral óssea (BMD), foram relatados em pacientes crônicos com SZ (Kishimoto et al., 2012; Stubbs et al., 2014; Gomez et al., 2016; Cui et al., 2018) e foram fortes preditores de quedas e fraturas subsequentes em hospitais psiquiátricos (Stubbs et al. 2015; Stubbs et al., 2018).
A terapia de dança/movimento (DMT), como uma das terapias artísticas criativas (Millard et al., 2021), é uma terapia emergente para a reabilitação de pacientes com SZ nos últimos anos (Xia e Grant 2009; Ren e Xia 2013; Millman et al., 2021; Wu et al., 2022). A terapia DMT usa atividades de dança e movimentos corporais para melhorar o bem-estar, o humor e a qualidade de vida. A terapia DMT usa movimento, dança e comunicação interpessoal para explorar a integração emocional, cognitiva, social e física de uma pessoa, permitindo que os pacientes melhorem a autoexpressão, aceitem e se reconectem com seus corpos e fortaleçam sua forma física (de Witte et al., 2021). Os pacientes compartilham suas emoções, preocupações e estratégias de enfrentamento com outras pessoas por meio da dança/movimento (Biondo et al., 2021; Bryl et al., 2022). Pode ser aplicado a indivíduos de todas as idades, raças e gêneros e pode ser eficaz em indivíduos que apresentam perdas nas funções sociais, físicas e psicológicas. O DMT também tem sido usado para melhorar a cognição e a função social de pacientes com doenças mentais em hospitais psiquiátricos (Millman et al. 2021). Em particular, alguns estudos relataram um papel crítico da intervenção DMT em sintomas negativos em pacientes crônicos com SZ (Röhricht e Priebe 2006; Priebe et al., 2016). No entanto, ainda faltam evidências de que o DMT seja uma terapia eficaz para aumentar a densidade mineral óssea média e reduzir o risco de fraturas devido a quedas em pacientes hospitalizados por longo prazo com SZ.
No presente estudo, levantamos a hipótese de que a intervenção DMT foi eficaz para aumentar a DMO e a capacidade de equilíbrio e diminuir os parâmetros metabólicos em veteranos do sexo masculino hospitalizados por longo prazo com SZ em comparação com o grupo controle. Também examinamos se a intervenção DMT pode alterar significativamente o IMC, os níveis de perfil lipídico e o cálcio sérico nos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hebei
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Baoding, Hebei, China, 050899
- DMT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: 1) diagnóstico de SZ pelo DSM-V; 2) veteranos do sexo masculino, com idade entre 40 e 60 anos, com duração da doença de 5 anos ou mais e internação de longa duração de 3 anos ou mais; 3) capacidade de compreensão do chinês mandarim; 4) legalmente elegíveis para assinar um formulário de consentimento informado; 5) estabilidade da medicação antipsicótica atual por mais de 2 anos; 6) massa óssea reduzida, osteoporose e osteopenia grave após análise da densidade óssea; 7) nenhuma doença física grave comórbida e deficiências físicas e pode cooperar com os enfermeiros para completar a intensidade geral do treinamento de atividade e 8) consentimento para entrevistas pré e pós-sessão.
Critérios de exclusão:1) dependência ou abuso de substâncias; 2) hipercalcemia e hiperuricemia; 3) história de cálculos renais ou cálculos renais; e 4) lesão nos membros inferiores e disfunção motora e incapacidade de concluir a intervenção DMT por várias razões.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: terapia de dança/movimento (DMT), duas vezes por semana, 12 semanas,
A intervenção DMT de múltiplas sessões foi aplicada aos participantes duas vezes por semana, totalizando 24 sessões de 60 minutos durante três meses.
O protocolo de intervenção DMT foi desenvolvido com base na experiência do terapeuta, nos referenciais teóricos e na abordagem DMT descrita num estudo anterior (Bryl e Goodill 2019).
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terapia de dança/movimento mais tratar como de costume
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Comparador de Placebo: Tratamento usual (TAU), duas vezes por semana, 12 semanas,
As sessões em grupo do TAU foram conduzidas pelo profissional licenciado do hospital.
Os pacientes receberam medicação antipsicótica diária regular e psicoterapia de suporte uma vez por semana.
Eles também participavam de atividades diárias de segunda a sexta-feira por pelo menos duas horas por dia, incluindo atividades internas (assistir TV, jogar, jogar pôquer) e atividades externas (caminhar e fazer ginástica no rádio).
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Os pacientes receberam medicação antipsicótica diária regular e psicoterapia de suporte uma vez por semana.
Eles também participaram de atividades diárias de segunda a sexta-feira por pelo menos duas horas por dia, incluindo atividades internas (assistir TV, jogos, jogar pôquer) e atividades externas (caminhar e fazer rádio ginástica).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da densidade mineral óssea
Prazo: semana 12
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O desfecho primário foi a DMO dos pacientes recrutados, que foi analisada por um dispositivo de densidade óssea Erik AKDX-09W-1 (Shenzhen Ekere Electric Co.).
O teste foi realizado usando o método de absorciometria de raios X de dupla energia.
As medidas foram feitas na extremidade distal do osso flexor do antebraço esquerdo do paciente para fan beam e line scan, que foram revisadas por um radiologista experiente que desconhecia as características clínicas e farmacológicas e randomização dos pacientes.
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semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala panorâmica
Prazo: semana 12
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AS ESCALAS DE SÍNDROME POSITIVA E NEGATIVA.
Os valores mínimo e máximo são 28 e 198.
Pontuações mais altas significam um resultado pior
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hengyong Guan, Dr., Hebei Province Veterans Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xmh123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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