Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanssi-/liiketerapia luuston mineraalitiheyteen skitsofreniassa

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hengyong Guan, Hebei Province Veterans Hospital

Tanssi-/liiketerapia luun mineraalitiheyden parantamiseksi pitkäaikaisilla skitsofreniapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu koe

Murtumat ovat yleisiä onnettomuuksia pitkäaikaissairaaloissa skitsofreniapotilaille (SZ) psykiatrisissa sairaaloissa, ja kun niitä ilmenee, potilaat yleensä kestävät murtumien aiheuttamaa kipua pitkään. Kertyvä näyttö on tukenut tanssi-/liiketerapian (DMT) käyttöönottoa lupaavana toimenpiteenä SZ-potilaille. Kuitenkaan ei ole tehty tutkimusta sen roolin selvittämiseksi tasapainokyvyssä ja metabolisissa parametreissa SZ:ssä. Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan 12 viikkoa kestäneen DMT-intervention hoitotuloksia luun mineraalitiheyteen, tasapainokykyyn ja metaboliseen profiiliin potilailla, joilla on SZ, käyttäen satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofrenia (SZ) on krooninen, vakava psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa noin 1 %:iin väestöstä (Barnett 2018). Psyykkiset oireet ja korkea uusiutumisaste voivat heikentää merkittävästi kognitiivista ja sosiaalista toimintaa, mukaan lukien ongelmanratkaisutaidot, ihmissuhteet ja työsuoritus (Brekke et al., 2005). Lisäksi SZ-potilailla on yleensä korkeampi työkyvyttömyys ja ennenaikainen kuolleisuus verrattuna koko väestöön (McCutcheon et al., 2020). Kaatumiset ovat yleinen huolenaihe sairaalaympäristöissä, ja tutkimukset raportoivat kaatumistiheydeksi 3–5 kaatumista 1000 vuodepäivää kohden (Healey et al., 2008; Oliver et al., 2010; Pham et al., 2022). Osteoporoosi ja sen esiasteita, esim. osteopeniaa ja matalaa luun mineraalitiheyttä (BMD) on raportoitu kroonisilla SZ-potilailla (Kishimoto et al., 2012; Stubbs et al., 2014; Gomez et al., 2016; Cui et al., 2018), ja ne ovat olleet voimakkaita myöhempien kaatumisten ja murtumien ennustajia psykiatrisissa sairaaloissa (Stubbs et al. 2015; Stubbs et al., 2018).

Tanssi-/liiketerapia (DMT), yhtenä luovista taideterapioista (Millard et al., 2021), on nouseva terapia SZ-potilaiden kuntoutukseen viime vuosina (Xia ja Grant 2009; Ren ja Xia 2013; Millman). et ai., 2021; Wu et ai., 2022). DMT-terapiassa käytetään tanssitoimintoja ja kehon liikkeitä parantaakseen hyvinvointia, mielialaa ja elämänlaatua. DMT-terapia käyttää liikettä, tanssia ja ihmisten välistä kommunikaatiota tutkiakseen ihmisen emotionaalista, kognitiivista, sosiaalista ja fyysistä integraatiota, mikä mahdollistaa potilaiden itseilmaisun, hyväksynnän ja yhteyden uudelleen muodostamisen kehonsa kanssa sekä vahvistaa kuntoaan (de Witte et al., 2021). Potilaat jakavat tunteitaan, huolenaiheitaan ja selviytymisstrategioitaan muiden kanssa tanssin/liikkeen kautta (Biondo ym., 2021; Bryl et al., 2022). Sitä voidaan soveltaa kaiken ikäisille, roduille ja sukupuolille, ja se voi olla tehokas henkilöille, jotka kärsivät sosiaalisten, fyysisten ja psyykkisten toimintojen menetyksestä. DMT:tä on käytetty myös mielenterveyspotilaiden kognition ja sosiaalisen toiminnan parantamiseen psykiatrisissa sairaaloissa (Millman ym. 2021). Erityisesti muutamat tutkimukset ovat raportoineet DMT-intervention kriittisestä roolista negatiivisissa oireissa kroonisilla SZ-potilailla (Röhricht ja Priebe 2006; Priebe et al., 2016). Vielä ei kuitenkaan ole todisteita siitä, onko DMT tehokas hoito lisäämään keskimääräistä luun mineraalitiheyttä ja vähentämään kaatumisriskiä pitkäaikaisesti sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on SZ.

Tässä tutkimuksessa oletimme, että DMT-interventio oli tehokas lisäämään BMD:tä ja tasapainokykyä sekä alentamaan aineenvaihdunnan parametreja pitkäaikaisesti sairaalahoidossa olevilla miesveteraanilla, joilla oli SZ, verrattuna kontrolliryhmään. Tutkimme myös, voiko DMT-interventio muuttaa merkittävästi potilaiden BMI:tä, lipidiprofiilin tasoa ja seerumin kalsiumia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kiina, 050899
        • DMT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: 1) SZ:n diagnoosi käyttämällä DSM-V:tä; 2) 40–60-vuotiaat miesveteraanit, joiden sairauden kesto on vähintään 5 vuotta ja jotka ovat olleet pitkäaikaisessa sairaalahoidossa vähintään 3 vuotta; 3) kyky ymmärtää mandariinikiinaa; 4) laillisesti oikeutettu allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen; 5) nykyinen antipsykoottisen lääkityksen stabiilisuus yli 2 vuoden ajan; 6) vähentynyt luumassa, osteoporoosi ja vaikea osteopenia luutiheysanalyysin jälkeen; 7) ei liity vakavia fyysisiä sairauksia tai fyysisiä vammoja ja voi tehdä yhteistyötä sairaanhoitajien kanssa yleisen aktiivisuusharjoittelun suorittamiseksi ja 8) suostumus istuntoa edeltävään ja jälkeiseen haastatteluun.

Poissulkemiskriteerit: 1) päihteiden riippuvuus tai väärinkäyttö; 2) hyperkalsemia ja hyperurikemia; 3) munuaiskiviä tai munuaiskiviä; ja 4) alaraajojen vamma ja motorinen toimintahäiriö sekä kyvyttömyys suorittaa DMT-interventiota eri syistä.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tanssi-/liiketerapia (DMT), kahdesti viikossa, 12 viikkoa,
Usean istunnon DMT-interventiota sovellettiin osallistujille kahdesti viikossa yhteensä 24 60 minuutin istunnolla kolmen kuukauden aikana. DMT-interventioprotokolla kehitettiin terapeutin kokemuksen, teoreettisten puitteiden ja aiemmassa tutkimuksessa kuvatun DMT-lähestymistavan perusteella (Bryl ja Goodill 2019).
tanssi/liiketerapia sekä hoito tavalliseen tapaan
Placebo Comparator: Hoito normaalisti (TAU), kahdesti viikossa, 12 viikkoa,
TAU-ryhmätunnit johti sairaalan palveluksessa oleva laillinen ammattilainen. Potilaat saivat säännöllistä päivittäistä antipsykoottista lääkitystä ja tukevaa psykoterapiaa kerran viikossa. He osallistuivat myös päivittäiseen toimintaan maanantaista perjantaihin vähintään kahdeksi tunniksi joka päivä, mukaan lukien sisäaktiviteetit (television katselu, pelien pelaaminen, pokerin pelaaminen) ja ulkopuolisia aktiviteetteja (kävely ja radiovoimistelu).
Potilaat saivat säännöllistä päivittäistä antipsykoottista lääkitystä ja tukevaa psykoterapiaa kerran viikossa. He osallistuivat myös päivittäiseen toimintaan maanantaista perjantaihin vähintään kahdeksi tunniksi joka päivä, mukaan lukien sisäaktiviteetit (television katselu, pelien pelaaminen, pokerin pelaaminen) ja ulkopuolisia aktiviteetteja (kävely ja radiovoimistelu).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheyden mittaus
Aikaikkuna: viikko 12
Ensisijainen tulosmitta oli värvättyjen potilaiden BMD, joka määritettiin Erik AKDX-09W-1 luutiheyslaitteella (Shenzhen Ekere Electric Co.). Testi suoritettiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriamenetelmällä. Mittaukset tehtiin potilaan vasemman kyynärvarren koukistusluun distaalipäästä viuhkakeilaa ja viivakuvausta varten, jotka kokenut radiologi, joka oli sokeutunut potilaiden kliinisistä ja farmakologisista ominaisuuksista ja satunnaistamisesta, arvioi.
viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pannuvaaka
Aikaikkuna: viikko 12
POSITIIVINEN JA NEGATIIVINEN SYNDROMA-ASteikot. Pienin ja maksimi arvot ovat 28 ja 198. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hengyong Guan, Dr., Hebei Province Veterans Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • xmh123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tanssi/liiketerapia

3
Tilaa