Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dans-/bewegingstherapie voor botmineraaldichtheid bij schizofrenie

6 maart 2024 bijgewerkt door: Hengyong Guan, Hebei Province Veterans Hospital

Dans-/bewegingstherapie voor het verbeteren van botmineraaldichtheid bij langdurige patiënten met schizofrenie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Breuken zijn veelvoorkomende ongelukken bij langdurig in het ziekenhuis opgenomen patiënten met schizofrenie (SZ) in psychiatrische ziekenhuizen, en als ze eenmaal optreden, verdragen patiënten de pijn van fracturen meestal lange tijd. Steeds meer bewijs ondersteunt de implementatie van dans-/bewegingstherapie (DMT) als een veelbelovende interventie voor patiënten met SZ. Er is echter geen onderzoek uitgevoerd om de rol ervan in het evenwichtsvermogen en de metabole parameters in SZ te onderzoeken. Deze studie was opgezet om het behandelingsresultaat te onderzoeken van een 12 weken durende DMT-interventie op botmineraaldichtheid, evenwichtsvermogen en metabolisch profiel bij patiënten met SZ met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schizofrenie (SZ) is een chronische, ernstige psychiatrische stoornis die ongeveer 1% van de bevolking treft (Barnett 2018). De psychiatrische symptomen en de hoge mate van terugval van SZ kunnen het cognitief en sociaal functioneren aanzienlijk aantasten, inclusief probleemoplossende vaardigheden, interpersoonlijke relaties en werkprestaties (Brekke et al., 2005). Bovendien hebben personen met SZ gewoonlijk hogere invaliditeits- en vroegtijdige sterftecijfers in vergelijking met de algemene bevolking (McCutcheon et al., 2020). Vallen is een veel voorkomend probleem in ziekenhuisomgevingen, met studies die een valpercentage rapporteren tussen drie en vijf valpartijen per 1000 beddagen (Healey et al., 2008; Oliver et al., 2010; Pham et al., 2022). voorlopers, b.v. osteopenie en lage botmineraaldichtheid (BMD), zijn gemeld bij chronische patiënten met SZ (Kishimoto et al., 2012; Stubbs et al., 2014; Gomez et al., 2016; Cui et al., 2018) en waren sterk voorspellers voor daaropvolgende vallen en fracturen in psychiatrische ziekenhuizen (Stubbs et al. 2015; Stubbs et al., 2018).

Dans-/bewegingstherapie (DMT), als een van de creatieve kunsttherapieën (Millard et al., 2021), is de afgelopen jaren een opkomende therapie voor de revalidatie van patiënten met SZ (Xia en Grant 2009; Ren en Xia 2013; Millman et al., 2021; Wu et al., 2022). DMT-therapie maakt gebruik van dansactiviteiten en lichaamsbewegingen om het welzijn, de stemming en de kwaliteit van leven te verbeteren. DMT-therapie maakt gebruik van beweging, dans en interpersoonlijke communicatie om de emotionele, cognitieve, sociale en fysieke integratie van een persoon te verkennen, waardoor patiënten hun zelfexpressie kunnen verbeteren, hun lichaam kunnen accepteren en er opnieuw contact mee kunnen maken, en hun conditie kunnen versterken (de Witte et al., 2021). De patiënten delen hun emoties, zorgen en copingstrategieën met anderen door middel van dans/beweging (Biondo et al., 2021; Bryl et al., 2022). Het kan worden toegepast op personen van alle leeftijden, rassen en geslachten en kan effectief zijn bij personen die verlies ervaren in sociale, fysieke en psychologische functies. DMT is ook gebruikt om de cognitie en het sociale functioneren van patiënten met psychische aandoeningen in psychiatrische ziekenhuizen te verbeteren (Millman et al. 2021). In het bijzonder hebben enkele onderzoeken een cruciale rol van DMT-interventie bij negatieve symptomen bij chronische patiënten met SZ gemeld (Röhricht en Priebe 2006; Priebe et al., 2016). Er is echter nog steeds een gebrek aan bewijs dat DMT een effectieve therapie is om de gemiddelde botmineraaldichtheid te verhogen en het risico op fracturen als gevolg van vallen te verminderen bij langdurig in het ziekenhuis opgenomen patiënten met SZ.

In de huidige studie veronderstelden we dat DMT-interventie effectief was om de BMD en het evenwichtsvermogen te vergroten en de metabole parameters te verlagen bij langdurig in het ziekenhuis opgenomen mannelijke veteranen met SZ in vergelijking met de controlegroep. We hebben ook onderzocht of DMT-interventie de BMI, de niveaus van het lipidenprofiel en serumcalcium bij patiënten significant kan veranderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 050899
        • DMT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1) een diagnose van SZ met behulp van de DSM-V; 2) mannelijke veteranen van 40 tot 60 jaar met een ziekteduur van 5 jaar of meer en een langdurige ziekenhuisopname van 3 jaar of meer; 3) vermogen om Mandarijn Chinees te begrijpen; 4) wettelijk bevoegd om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen; 5) huidige stabiliteit van antipsychotica gedurende meer dan 2 jaar; 6) verminderde botmassa, osteoporose en ernstige osteopenie na analyse van de botdichtheid; 7) geen comorbide ernstige lichamelijke ziekte en lichamelijke beperkingen en kan samenwerken met verpleegkundigen om de algemene intensiteit van activiteitstraining te voltooien en 8) toestemming voor interviews vóór en na de sessie.

Uitsluitingscriteria:1) afhankelijkheid of misbruik van middelen; 2) hypercalciëmie en hyperurikemie; 3) voorgeschiedenis van nierstenen of nierstenen; en 4) letsel aan de onderste ledematen en motorische disfunctie, en het onvermogen om DMT-interventie om verschillende redenen te voltooien.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dans-/bewegingstherapie (DMT), twee keer per week, 12 weken,
De DMT-interventie met meerdere sessies werd tweemaal per week bij de deelnemers toegepast, in totaal 24 sessies van 60 minuten gedurende drie maanden. Het DMT-interventieprotocol is ontwikkeld op basis van de ervaring van de therapeut, de theoretische kaders en de DMT-aanpak beschreven in een eerder onderzoek (Bryl en Goodill 2019).
dans/bewegingstherapie plus treat as usual
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU), tweemaal per week, 12 weken,
De TAU-groepssessies werden geleid door de erkende professional die in het ziekenhuis werkte. De patiënten kregen dagelijks reguliere antipsychotica en eenmaal per week ondersteunende psychotherapie. Ook namen ze van maandag tot en met vrijdag minimaal twee uur per dag deel aan dagelijkse activiteiten, waaronder binnenactiviteiten (tv kijken, spelletjes spelen, pokeren) en buitenactiviteiten (wandelen en radiogymnastiek doen).
De patiënten kregen regelmatig dagelijkse antipsychotica en eenmaal per week ondersteunende psychotherapie. Ook deden ze van maandag tot en met vrijdag minimaal twee uur per dag aan dagelijkse activiteiten, waaronder binnenactiviteiten (tv kijken, spelletjes spelen, pokeren) en buitenactiviteiten (wandelen en radiogymnastiek).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: week 12
De primaire uitkomstmaat was de BMD van de gerekruteerde patiënten, die werd getest door een Erik AKDX-09W-1 botdichtheidsapparaat (Shenzhen Ekere Electric Co.). De test werd uitgevoerd met behulp van de dual-energy X-ray absorptiometry-methode. Er werden metingen gedaan aan het distale uiteinde van het buigbeen van de linker onderarm van de patiënt voor waaierbundel- en lijnscan, die werden beoordeeld door een ervaren radioloog die blind was voor de klinische en farmacologische kenmerken en randomisatie van de patiënten.
week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pan schaal
Tijdsspanne: week 12
DE POSITIEVE EN NEGATIEVE SYNDROOMSCHALEN. De minimum- en maximumwaarden zijn 28 en 198. Hogere scores betekenen een slechter resultaat
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hengyong Guan, Dr., Hebei Province Veterans Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • xmh123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren