- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05716802
Danse-/bevægelsesterapi for knoglemineraltæthed ved skizofreni
Danse-/bevægelsesterapi til forbedring af knoglemineraltæthed hos langtidspatienter med skizofreni: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skizofreni (SZ) er en kronisk, svær psykiatrisk lidelse, der rammer cirka 1 % af befolkningen (Barnett 2018). De psykiatriske symptomer og høj grad af tilbagefald af SZ kan i væsentlig grad forringe kognitiv og social funktion, herunder problemløsningsevner, interpersonelle relationer og arbejdspræstationer (Brekke et al., 2005). Desuden har personer med SZ normalt højere invaliditet og for tidlig dødelighed sammenlignet med den generelle befolkning (McCutcheon et al., 2020). Fald er en almindelig bekymring i hospitalsmiljøer, hvor undersøgelser rapporterer en faldrate på mellem tre og fem fald pr. 1000 sengedage (Healey et al., 2008; Oliver et al., 2010; Pham et al., 2022). Osteoporose og dens forstadier, f.eks. osteopeni og lav knoglemineraltæthed (BMD) er blevet rapporteret hos kroniske patienter med SZ (Kishimoto et al., 2012; Stubbs et al., 2014; Gomez et al., 2016; Cui et al., 2018) og var stærke prædiktorer for efterfølgende fald og brud på psykiatriske hospitaler (Stubbs et al. 2015; Stubbs et al., 2018).
Danse/bevægelsesterapi (DMT), som en af de kreative kunstterapier (Millard et al., 2021), er en ny terapi til rehabilitering af patienter med SZ i de seneste år (Xia og Grant 2009; Ren og Xia 2013; Millman et al., 2021; Wu et al., 2022). DMT-terapi bruger danseaktiviteter og kropsbevægelser til at øge velvære, humør og livskvalitet. DMT-terapi bruger bevægelse, dans og interpersonel kommunikation til at udforske en persons følelsesmæssige, kognitive, sociale og fysiske integration, hvilket gør det muligt for patienter at forbedre selvudfoldelse, acceptere og genoprette forbindelsen til deres krop og styrke deres kondition (de Witte et al., 2021). Patienterne deler deres følelser, bekymringer og mestringsstrategier med andre gennem dans/bevægelse (Biondo et al., 2021; Bryl et al., 2022). Det kan anvendes på individer i alle aldre, racer og køn og kan være effektivt hos individer, der oplever tab i sociale, fysiske og psykologiske funktioner. DMT er også blevet brugt til at forbedre kognitionen og den sociale funktion hos patienter med psykiske sygdomme på psykiatriske hospitaler (Millman et al. 2021). Især nogle få undersøgelser har rapporteret en kritisk rolle af DMT-intervention i negative symptomer hos kroniske patienter med SZ (Röhricht og Priebe 2006; Priebe et al., 2016). Der mangler dog stadig evidens for, om DMT er en effektiv terapi til at øge den gennemsnitlige knoglemineraltæthed og reducere risikoen for frakturer på grund af fald hos langtidsindlagte patienter med SZ.
I den nuværende undersøgelse antog vi, at DMT-intervention var effektiv til at øge BMD og balanceevne og reducere de metaboliske parametre hos langtidsindlagte mandlige veteraner med SZ sammenlignet med kontrolgruppen. Vi undersøgte også, om DMT-intervention signifikant kan ændre BMI, niveauerne af lipidprofil og serumcalcium hos patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 050899
- DMT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1) en diagnose af SZ ved brug af DSM-V; 2) mandlige veteraner i alderen 40 til 60 år med en sygdomsvarighed på 5 år eller mere og en langtidsindlæggelse på 3 år eller mere; 3) evne til at forstå mandarin kinesisk; 4) juridisk berettiget til at underskrive en informeret samtykkeformular; 5) nuværende antipsykotisk medicinstabilitet i mere end 2 år; 6) reduceret knoglemasse, osteoporose og svær osteopeni efter knogletæthedsanalyse; 7) ingen komorbid alvorlig fysisk sygdom og fysiske funktionsnedsættelser og kan samarbejde med sygeplejersker om at gennemføre den generelle intensitet af aktivitetstræning og 8) samtykke til samtaler før og efter sessionen.
Eksklusionskriterier:1) stofafhængighed eller misbrug; 2) hypercalcæmi og hyperurikæmi; 3) historie med nyresten eller nyresten; og 4) skader i underekstremiteterne og motorisk dysfunktion og manglende evne til at gennemføre DMT-intervention af forskellige årsager.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: danse-/bevægelsesterapi (DMT), 2 gange om ugen, 12 uger,
DMT-interventionen med flere sessioner blev anvendt på deltagere to gange om ugen som i alt 24 sessioner af 60 minutter over tre måneder.
DMT-interventionsprotokollen blev udviklet på baggrund af terapeutens erfaringer, de teoretiske rammer og DMT-tilgangen beskrevet i et tidligere studie (Bryl og Goodill 2019).
|
dans/bevægelsesterapi plus traktement som normalt
|
|
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig (TAU), 2 gange om ugen, 12 uger,
TAU gruppesessionerne blev gennemført af den autoriserede fagperson ansat på hospitalet.
Patienterne fik regelmæssig daglig antipsykotisk medicin og understøttende psykoterapi en gang om ugen.
De deltog også i daglige aktiviteter fra mandag til fredag i mindst to timer hver dag, inklusive indendørs aktiviteter (se tv, spille spil, spille poker) og aktiviteter udenfor (gå og lave radiogymnastik).
|
Patienterne fik regelmæssig daglig antipsykotisk medicin og understøttende psykoterapi en gang om ugen.
De deltog også i daglige aktiviteter fra mandag til fredag i mindst to timer hver dag, herunder indendørs aktiviteter (se tv, spille spil, spille poker) og aktiviteter udenfor (gåture og radiogymnastik).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed måling
Tidsramme: uge 12
|
Det primære resultatmål var BMD for rekrutterede patienter, som blev analyseret af en Erik AKDX-09W-1 knogletæthedsanordning (Shenzhen Ekere Electric Co.).
Testen blev udført ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometrimetoden.
Målinger blev udført i den distale ende af flexorknoglen på patientens venstre underarm til viftestråle- og linjescanning, som blev gennemgået af en erfaren radiolog, som var blindet for de kliniske og farmakologiske karakteristika og randomisering af patienterne.
|
uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pans skala
Tidsramme: uge 12
|
DET POSITIVE OG NEGATIVE SYNDROM SKALER.
Minimums- og maksimumværdierne er 28 og 198.
Højere score betyder et dårligere resultat
|
uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hengyong Guan, Dr., Hebei Province Veterans Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- xmh123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med dans/bevægelsesterapi
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAfsluttet
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Region Jönköping CountyFuturum - Academy for health and careAfsluttetSlag | Neurologiske sygdomme eller tilstandeSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien
-
Montiha AzeemRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan