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Terapia de baile/movimiento para la densidad mineral ósea en la esquizofrenia

6 de marzo de 2024 actualizado por: Hengyong Guan, Hebei Province Veterans Hospital

Terapia de baile/movimiento para mejorar la densidad mineral ósea en pacientes con esquizofrenia a largo plazo: un ensayo controlado aleatorizado

Las fracturas son accidentes comunes para pacientes hospitalizados a largo plazo con esquizofrenia (SZ) en hospitales psiquiátricos, y una vez que ocurren, los pacientes suelen soportar el dolor de las fracturas durante mucho tiempo. La evidencia acumulada ha respaldado la implementación de la terapia de baile/movimiento (DMT) como una intervención prometedora para los pacientes con SZ. Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio para investigar su papel en la capacidad de equilibrio y los parámetros metabólicos en SZ. Este estudio fue diseñado para investigar el resultado del tratamiento de una intervención de DMT de 12 semanas sobre la densidad mineral ósea, la capacidad de equilibrio y el perfil metabólico en pacientes con SZ utilizando un diseño de ensayo controlado y aleatorizado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esquizofrenia (SZ) es un trastorno psiquiátrico crónico y grave que afecta aproximadamente al 1 % de la población (Barnett 2018). Los síntomas psiquiátricos y la alta tasa de recaídas de SZ pueden afectar significativamente el funcionamiento cognitivo y social, incluidas las habilidades para resolver problemas, las relaciones interpersonales y el desempeño laboral (Brekke et al., 2005). Además, las personas con SZ suelen tener tasas más altas de discapacidad y mortalidad prematura en comparación con la población general (McCutcheon et al., 2020). Las caídas son una preocupación común en entornos hospitalarios, con estudios que informan una tasa de caídas de entre tres y cinco caídas por cada 1000 días de cama (Healey et al., 2008; Oliver et al., 2010; Pham et al., 2022). La osteoporosis y sus precursores, p. osteopenia y baja densidad mineral ósea (DMO) en pacientes crónicos con SZ (Kishimoto et al., 2012; Stubbs et al., 2014; Gomez et al., 2016; Cui et al., 2018) y fueron fuertes predictores de caídas y fracturas posteriores en hospitales psiquiátricos (Stubbs et al. 2015; Stubbs et al., 2018).

La terapia de baile/movimiento (DMT), como una de las terapias de artes creativas (Millard et al., 2021), es una terapia emergente para la rehabilitación de pacientes con SZ en los últimos años (Xia y Grant 2009; Ren y Xia 2013; Millman et al., 2021; Wu et al., 2022). La terapia DMT utiliza actividades de baile y movimientos corporales para mejorar el bienestar, el estado de ánimo y la calidad de vida. La terapia DMT utiliza el movimiento, la danza y la comunicación interpersonal para explorar la integración emocional, cognitiva, social y física de una persona, lo que permite a los pacientes mejorar la autoexpresión, aceptar y reconectarse con sus cuerpos y fortalecer su condición física (de Witte et al., 2021). Los pacientes comparten sus emociones, preocupaciones y estrategias de afrontamiento con otros a través del baile/movimiento (Biondo et al., 2021; Bryl et al., 2022). Se puede aplicar a personas de todas las edades, razas y géneros y puede ser eficaz en personas que experimentan pérdidas en las funciones sociales, físicas y psicológicas. DMT también se ha utilizado para mejorar la cognición y la función social de pacientes con enfermedades mentales en hospitales psiquiátricos (Millman et al. 2021). En particular, algunos estudios han informado un papel fundamental de la intervención de DMT en los síntomas negativos en pacientes crónicos con SZ (Röhricht y Priebe 2006; Priebe et al., 2016). Sin embargo, todavía falta evidencia de que la DMT sea una terapia eficaz para aumentar la densidad mineral ósea media y reducir el riesgo de fracturas por caídas en pacientes hospitalizados a largo plazo con SZ.

En el presente estudio, planteamos la hipótesis de que la intervención de DMT fue efectiva para aumentar la DMO y la capacidad de equilibrio y disminuir los parámetros metabólicos en veteranos masculinos hospitalizados a largo plazo con SZ en comparación con el grupo de control. También examinamos si la intervención de DMT puede cambiar significativamente el IMC, los niveles del perfil de lípidos y el calcio sérico en los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Porcelana, 050899
        • DMT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: 1) un diagnóstico de SZ utilizando el DSM-V; 2) veteranos masculinos, de 40 a 60 años de edad con una duración de la enfermedad de 5 años o más y una hospitalización a largo plazo de 3 años o más; 3) capacidad para comprender el chino mandarín; 4) legalmente elegible para firmar un formulario de consentimiento informado; 5) estabilidad actual de la medicación antipsicótica durante más de 2 años; 6) masa ósea reducida, osteoporosis y osteopenia severa después del análisis de densidad ósea; 7) ninguna enfermedad física grave comórbida ni impedimentos físicos y puede cooperar con las enfermeras para completar la intensidad general del entrenamiento de actividad y 8) consentimiento para las entrevistas previas y posteriores a la sesión.

Criterios de exclusión: 1) dependencia o abuso de sustancias; 2) hipercalcemia e hiperuricemia; 3) antecedentes de cálculos renales o cálculos renales; y 4) lesión de miembros inferiores y disfunción motora, e incapacidad para completar la intervención de DMT por varias razones.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: terapia de baile/movimiento (DMT), dos veces por semana, 12 semanas,
La intervención DMT de sesiones múltiples se aplicó a los participantes dos veces por semana en un total de 24 sesiones de 60 minutos durante tres meses. El protocolo de intervención DMT se desarrolló en base a la experiencia del terapeuta, los marcos teóricos y el enfoque DMT descrito en un estudio anterior (Bryl y Goodill 2019).
terapia de baile/movimiento más tratamiento como de costumbre
Comparador de placebos: Tratamiento habitual (TAU), dos veces por semana, 12 semanas,
Las sesiones grupales de TAU fueron realizadas por el profesional autorizado empleado en el hospital. Los pacientes recibieron medicación antipsicótica diaria y psicoterapia de apoyo una vez por semana. También participaron en actividades diarias de lunes a viernes durante al menos dos horas cada día, incluidas actividades en el interior (ver televisión, juegos, póquer) y actividades al aire libre (caminar y hacer gimnasia por radio).
Los pacientes recibieron medicación antipsicótica diaria regular y psicoterapia de apoyo una vez por semana. También participaron en actividades diarias de lunes a viernes durante al menos dos horas cada día, incluidas actividades en el interior (ver televisión, jugar juegos, jugar al póquer) y actividades al aire libre (caminar y hacer gimnasia por radio).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: semana 12
La medida de resultado primaria fue la DMO de los pacientes reclutados, que se analizó con un dispositivo de densidad ósea Erik AKDX-09W-1 (Shenzhen Ekere Electric Co.). La prueba se realizó utilizando el método de absorciometría de rayos X de energía dual. Las mediciones se realizaron en el extremo distal del hueso flexor del antebrazo izquierdo del paciente para el haz de abanico y la exploración lineal, que fueron revisadas por un radiólogo experimentado que desconocía las características clínicas y farmacológicas y la aleatorización de los pacientes.
semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de pan
Periodo de tiempo: semana 12
LAS ESCALAS DE SÍNDROME POSITIVA Y NEGATIVA. Los valores mínimo y máximo son 28 y 198. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hengyong Guan, Dr., Hebei Province Veterans Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • xmh123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre terapia de baile/movimiento

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