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精神分裂症骨矿物质密度的舞蹈/运动疗法

2024年3月6日 更新者:Hengyong Guan、Hebei Province Veterans Hospital

改善长期精神分裂症患者骨矿物质密度的舞蹈/运动疗法:一项随机对照试验

骨折是精神病院长期住院的精神分裂症患者的常见意外,一旦发生,患者通常要长期忍受骨折的痛苦。 越来越多的证据支持实施舞蹈/运动疗法 (DMT) 作为 SZ 患者的一种有前途的干预措施。 然而,尚未进行任何研究来调查其在 SZ 中平衡能力和代谢参数中的作用。 本研究旨在使用随机对照试验设计调查为期 12 周的 DMT 干预对 SZ 患者骨密度、平衡能力和代谢特征的治疗结果。

研究概览

详细说明

精神分裂症 (SZ) 是一种慢性、严重的精神疾病,影响大约 1% 的人口(Barnett 2018)。 SZ 的精神症状和高复发率会严重损害认知和社会功能,包括解决问题的能力、人际关系和工作表现(Brekke 等人,2005 年)。 此外,与普通人群相比,SZ 患者的残疾率和过早死亡率通常更高(McCutcheon 等人,2020 年)。 跌倒是医院环境中的一个常见问题,研究报告称每 1000 个卧床日有 3 到 5 次跌倒(Healey 等人,2008 年;Oliver 等人,2010 年;Pham 等人,2022 年)。骨质疏松症及其前体,例如 据报道,慢性 SZ 患者存在骨质减少和低骨矿物质密度 (BMD)(Kishimoto 等人,2012 年;Stubbs 等人,2014 年;Gomez 等人,2016 年;Cui 等人,2018 年)并且很强壮精神病院随后跌倒和骨折的预测因素(Stubbs 等人,2015 年;Stubbs 等人,2018 年)。

舞蹈/运动疗法(Dance/movement therapy,DMT)作为创造性艺术疗法之一(Millard et al., 2021),是近年来新兴的SZ患者康复疗法(Xia and Grant 2009; Ren and Xia 2013; Millman等人,2021 年;吴等人,2022 年)。 DMT 疗法使用舞蹈活动和身体运动来增强幸福感、情绪和生活质量。 DMT 疗法使用运动、舞蹈和人际交流来探索一个人的情绪、认知、社会和身体的整合,使患者能够增强自我表达、接受和重新连接自己的身体,并增强他们的健康(de Witte 等人, 2021 年)。 患者通过舞蹈/动作与他人分享他们的情绪、担忧和应对策略 (Biondo et al., 2021; Bryl et al., 2022)。 它可以适用于所有年龄、种族和性别的个体,并且对经历社会、身体和心理功能损失的个体有效。 DMT 还被用于改善精神病院精神疾病患者的认知和社会功能(Millman 等人,2021 年)。 特别是,一些研究报告了 DMT 干预对慢性 SZ 患者阴性症状的关键作用(Röhricht 和 Priebe 2006;Priebe 等人,2016)。 然而,仍然缺乏证据表明 DMT 是否是一种有效的治疗方法,可以增加长期住院的 SZ 患者的平均骨密度并降低跌倒导致的骨折风险。

在本研究中,我们假设与对照组相比,DMT 干预可有效增加患有 SZ 的长期住院男性退伍军人的 BMD 和平衡能力并降低代谢参数。 我们还检查了 DMT 干预是否可以显着改变患者的 BMI、血脂水平和血清钙。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hebei
      • Baoding、Hebei、中国、050899
        • DMT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:1) 使用 DSM-V 诊断 SZ; 2)男性退伍军人,年龄40-60岁,病程5年以上,长期住院3年以上; 3)能够听懂普通话; 4) 具有签署知情同意书的合法资格; 5)目前抗精神病药用药稳定2年以上; 6) 骨密度分析后骨量减少,骨质疏松,严重骨质减少; 7) 无合并严重身体疾病和身体损伤,能配合护士完成一般强度的活动训练和 8) 同意会前和会后访谈。

排除标准:1) 物质依赖或滥用; 2)高钙血症和高尿酸血症; 3)肾结石或肾结石病史; 4)下肢损伤和运动功能障碍,因各种原因不能完成DMT干预。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:舞蹈/运动疗法 (DMT),每周两次,12 周,
每周两次对参与者进行多次 DMT 干预,三个月内总共进行 24 次每次 60 分钟的干预。 DMT 干预方案是根据治疗师的经验、理论框架以及先前研究中描述的 DMT 方法制定的(Bryl 和 Goodill 2019)。
舞蹈/运动疗法加照常治疗
安慰剂比较:照常治疗 (TAU),每周两次,12 周,
TAU 小组会议由医院雇用的有执照的专业人员进行。 患者每天定期接受抗精神病药物治疗,每周接受一次支持性心理治疗。 他们还从周一到周五参加每天至少两个小时的日常活动,包括室内活动(看电视、玩游戏、打扑克)和户外活动(散步和做广播体操)。
患者每天接受规律的抗精神病药物治疗和每周一次的支持性心理治疗。 他们还从周一到周五每天至少参加两个小时的日常活动,包括室内活动(看电视、玩游戏、打扑克)和室外活动(散步和做无线电体操)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨矿物质密度测量
大体时间:第 12 周
主要结果指标是招募患者的 BMD,由 Erik AKDX-09W-1 骨密度仪(深圳易科瑞电器有限公司)测定。 使用双能X射线吸光度法进行测试。 测量是在患者左前臂屈肌骨的远端进行扇形束和线扫描,由一位对患者的临床和药理学特征以及随机分组不知情的经验丰富的放射科医师进行审查。
第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
潘斯规模
大体时间:第12周
阳性和阴性综合症的范围。 最小值和最大值分别为 28 和 198。 分数越高意味着结果越差
第12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hengyong Guan, Dr.、Hebei Province Veterans Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月7日

初级完成 (实际的)

2022年1月12日

研究完成 (实际的)

2022年7月12日

研究注册日期

首次提交

2023年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月29日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • xmh123

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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