Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Danse-/bevegelsesterapi for beinmineraltetthet ved schizofreni

6. mars 2024 oppdatert av: Hengyong Guan, Hebei Province Veterans Hospital

Danse-/bevegelsesterapi for å forbedre beinmineraltettheten hos langtidspasienter med schizofreni: en randomisert kontrollert prøvelse

Brudd er vanlige ulykker for langtidsinnlagte pasienter med schizofreni (SZ) på psykiatriske sykehus, og når de først oppstår, tåler pasientene vanligvis smerten ved brudd i lang tid. Akkumulerende bevis har støttet implementering av dans/bevegelsesterapi (DMT) som en lovende intervensjon for pasienter med SZ. Det er imidlertid ikke utført noen studie for å undersøke dens rolle i balanseevne og metabolske parametere i SZ. Denne studien ble designet for å undersøke behandlingsresultatet av en 12-ukers DMT-intervensjon på beinmineraltetthet, balanseevne og metabolsk profil hos pasienter med SZ ved bruk av en randomisert, kontrollert studiedesign.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Schizofreni (SZ) er en kronisk, alvorlig psykiatrisk lidelse som rammer omtrent 1 % av befolkningen (Barnett 2018). De psykiatriske symptomene og den høye frekvensen av tilbakefall av SZ kan i betydelig grad svekke kognitiv og sosial funksjon, inkludert problemløsningsevner, mellommenneskelige relasjoner og arbeidsytelse (Brekke et al., 2005). Dessuten har individer med SZ vanligvis høyere uførhet og for tidlig dødelighet sammenlignet med befolkningen generelt (McCutcheon et al., 2020). Fall er en vanlig bekymring i sykehusmiljøer, med studier som rapporterer en fallrate mellom tre og fem fall per 1000 sengedager (Healey et al., 2008; Oliver et al., 2010; Pham et al., 2022). Osteoporose og dens forløpere, f.eks. osteopeni og lav beinmineraltetthet (BMD) er rapportert hos kroniske pasienter med SZ (Kishimoto et al., 2012; Stubbs et al., 2014; Gomez et al., 2016; Cui et al., 2018) og var sterke prediktorer for påfølgende fall og brudd på psykiatriske sykehus (Stubbs et al. 2015; Stubbs et al., 2018).

Danse-/bevegelsesterapi (DMT), som en av de kreative kunstterapiene (Millard et al., 2021), er en fremvoksende terapi for rehabilitering av pasienter med SZ de siste årene (Xia og Grant 2009; Ren og Xia 2013; Millman et al., 2021; Wu et al., 2022). DMT-terapi bruker danseaktiviteter og kroppsbevegelser for å forbedre velvære, humør og livskvalitet. DMT-terapi bruker bevegelse, dans og mellommenneskelig kommunikasjon for å utforske en persons emosjonelle, kognitive, sosiale og fysiske integrering, noe som gjør det mulig for pasienter å forbedre selvuttrykk, akseptere og gjenopprette kontakt med kroppen sin, og styrke kondisjonen deres (de Witte et al., 2021). Pasientene deler sine følelser, bekymringer og mestringsstrategier med andre gjennom dans/bevegelse (Biondo et al., 2021; Bryl et al., 2022). Den kan brukes på individer i alle aldre, raser og kjønn og kan være effektiv på individer som opplever tap i sosiale, fysiske og psykologiske funksjoner. DMT har også blitt brukt for å forbedre kognisjon og sosial funksjon hos pasienter med psykiske sykdommer på psykiatriske sykehus (Millman et al. 2021). Spesielt har noen få studier rapportert en kritisk rolle for DMT-intervensjon i negative symptomer hos kroniske pasienter med SZ (Röhricht og Priebe 2006; Priebe et al., 2016). Imidlertid er det fortsatt mangel på bevis for at hvorvidt DMT er en effektiv terapi for å øke gjennomsnittlig benmineraltetthet og redusere risikoen for brudd på grunn av fall hos langtidsinnlagte pasienter med SZ.

I denne studien antok vi at DMT-intervensjon var effektiv for å øke BMD og balanseevne og redusere metabolske parametere hos langtidsinnlagte mannlige veteraner med SZ sammenlignet med kontrollgruppen. Vi undersøkte også om DMT-intervensjon signifikant kan endre BMI, nivåene av lipidprofil og serumkalsium hos pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 050899
        • DMT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1) en diagnose av SZ ved bruk av DSM-V; 2) mannlige veteraner i alderen 40 til 60 år med en sykdomsvarighet på 5 år eller mer og en langtidsinnleggelse på 3 år eller mer; 3) evne til å forstå mandarin kinesisk; 4) lovlig kvalifisert til å signere et informert samtykkeskjema; 5) nåværende antipsykotisk medisinstabilitet i mer enn 2 år; 6) redusert benmasse, osteoporose og alvorlig osteopeni etter bentetthetsanalyse; 7) ingen komorbid alvorlig fysisk sykdom og fysiske funksjonsnedsettelser og kan samarbeide med sykepleiere for å gjennomføre den generelle intensiteten av aktivitetstrening og 8) samtykke til intervjuer før og etter økten.

Eksklusjonskriterier: 1) rusavhengighet eller misbruk; 2) hyperkalsemi og hyperurikemi; 3) historie med nyrestein eller nyrestein; og 4) skade i underekstremiteter og motorisk dysfunksjon, og manglende evne til å fullføre DMT-intervensjon av ulike årsaker.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: danse-/bevegelsesterapi (DMT), to ganger i uken, 12 uker,
DMT-intervensjonen med flere økter ble brukt på deltakere to ganger i uken som totalt 24 økter på 60 minutter over tre måneder. DMT-intervensjonsprotokollen ble utviklet basert på terapeutens erfaring, de teoretiske rammene og DMT-tilnærmingen beskrevet i en tidligere studie (Bryl og Goodill 2019).
danse/bevegelsesterapi pluss behandle som vanlig
Placebo komparator: Behandling som vanlig (TAU), to ganger i uken, 12 uker,
TAU-gruppesesjonene ble gjennomført av den autoriserte fagpersonen ansatt ved sykehuset. Pasientene fikk vanlig daglig antipsykotisk medisin og støttende psykoterapi en gang i uken. De deltok også i daglige aktiviteter fra mandag til fredag ​​i minst to timer hver dag, inkludert innendørsaktiviteter (se på TV, spille spill, spille poker) og aktiviteter utenfor (gå og gjøre radiogymnastikk).
Pasientene fikk vanlig daglig antipsykotisk medisin og støttende psykoterapi en gang i uken. De deltok også i daglige aktiviteter fra mandag til fredag ​​i minst to timer hver dag, inkludert innendørsaktiviteter (se på TV, spille spill, spille poker) og aktiviteter utenfor (gå og gjøre radiogymnastikk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthetsmåling
Tidsramme: uke 12
Det primære utfallsmålet var BMD til pasienter som ble rekruttert, som ble analysert av en Erik AKDX-09W-1 bentetthetsenhet (Shenzhen Ekere Electric Co.). Testen ble utført ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometrimetoden. Målinger ble gjort ved den distale enden av bøyebenet til pasientens venstre underarm for viftestråle- og linjeskanning, som ble gjennomgått av en erfaren radiolog som ble blindet for de kliniske og farmakologiske egenskapene og randomiseringen av pasientene.
uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
panss skala
Tidsramme: uke 12
DET POSITIVE OG NEGATIVE SYNDROMET SKALER. Minimums- og maksimumsverdiene er 28 og 198. Høyere score betyr dårligere resultat
uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hengyong Guan, Dr., Hebei Province Veterans Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • xmh123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere