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정신분열병 환자의 골밀도에 대한 무용/동작치료

2024년 3월 6일 업데이트: Hengyong Guan, Hebei Province Veterans Hospital

장기간 조현병 환자의 골밀도 개선을 위한 춤/동작 요법: 무작위 대조 시험

골절은 정신병원에서 정신분열병(SZ)으로 장기 입원한 환자들에게 흔히 발생하는 사고로, 한번 발생하면 환자들은 대개 오랜 기간 골절의 고통을 견뎌야 한다. 축적된 증거는 SZ 환자를 위한 유망한 개입으로 댄스/동작 요법(DMT)을 구현하는 것을 지원했습니다. 그러나 SZ의 균형 능력 및 대사 매개변수에서의 역할을 조사하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 이 연구는 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 SZ 환자의 골밀도, 균형 능력 및 대사 프로필에 대한 12주 DMT 개입의 치료 결과를 조사하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

정신분열증(SZ)은 인구의 약 1%에 영향을 미치는 만성 중증 정신 장애입니다(Barnett 2018). SZ의 정신과적 증상과 높은 재발률은 문제 해결 기술, 대인 관계 및 업무 성과를 포함한 인지 및 사회적 기능을 크게 손상시킬 수 있습니다(Brekke et al., 2005). 또한 SZ를 가진 개인은 일반적으로 일반 인구에 비해 장애 및 조기 사망률이 더 높습니다(McCutcheon et al., 2020). 낙상은 병원 환경에서 흔히 발생하는 문제로, 연구에서는 1000일 침대당 3~5회의 낙상 비율을 보고했습니다(Healey et al., 2008; Oliver et al., 2010; Pham et al., 2022). 전구체, 예를 들어 골감소증 및 낮은 골밀도(BMD)는 만성 SZ 환자에서 보고되었으며(Kishimoto et al., 2012; Stubbs et al., 2014; Gomez et al., 2016; Cui et al., 2018) 강력했습니다. 정신 병원의 후속 낙상 및 골절에 대한 예측 변수(Stubbs et al. 2015; Stubbs et al., 2018).

춤/움직임 요법(DMT)은 창의적인 예술 요법(Millard et al., 2021) 중 하나로 최근 몇 년 동안 SZ 환자의 재활을 위한 새로운 요법입니다(Xia and Grant 2009; Ren and Xia 2013; Millman 외, 2021; 우 외, 2022). DMT 요법은 댄스 활동과 신체 움직임을 사용하여 웰빙, 기분 및 삶의 질을 향상시킵니다. DMT 치료는 움직임, 춤, 대인 커뮤니케이션을 사용하여 사람의 정서적, 인지적, 사회적 및 신체적 통합을 탐색하여 환자가 자기 표현을 향상하고 자신의 몸을 받아들이고 다시 연결하며 체력을 강화할 수 있도록 합니다(de Witte et al., 2021). 환자들은 춤/동작을 통해 자신의 감정, 고민, 대처 전략을 타인과 공유한다(Biondo et al., 2021; Bryl et al., 2022). 모든 연령, 인종 및 성별의 개인에게 적용될 수 있으며 사회적, 신체적 및 심리적 기능의 상실을 경험하는 개인에게 효과적일 수 있습니다. DMT는 또한 정신 병원에서 정신 질환 환자의 인지 및 사회적 기능을 개선하는 데 사용되었습니다(Millman et al. 2021). 특히 몇몇 연구에서는 만성 SZ 환자의 음성 증상에서 DMT 개입의 중요한 역할을 보고했습니다(Röhricht and Priebe 2006; Priebe et al., 2016). 그러나 DMT가 SZ로 장기간 입원한 환자에서 평균 골밀도를 높이고 낙상으로 인한 골절 위험을 줄이는 데 효과적인 치료법인지에 대한 근거는 아직 부족하다.

현재 연구에서 우리는 대조군에 비해 SZ로 장기간 입원한 남성 참전 용사에서 DMT 개입이 골밀도와 균형 능력을 증가시키고 대사 매개변수를 감소시키는 데 효과적이라는 가설을 세웠습니다. 우리는 또한 DMT 개입이 환자의 BMI, 지질 프로파일 수준 및 혈청 칼슘을 유의하게 변화시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hebei
      • Baoding, Hebei, 중국, 050899
        • DMT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 1) DSM-V를 사용한 SZ 진단; 2) 병역기간이 5년 이상이고 장기입원기간이 3년 이상인 40~60세의 남자 참전용사 3) 표준 중국어 이해 능력; 4) 정보에 입각한 동의서에 서명할 법적 자격이 있어야 합니다. 5) 2년 이상의 현재 항정신병 약물 안정성; 6) 골밀도 분석 후 골량 감소, 골다공증 및 심한 골감소증; 7) 심각한 신체적 질병과 신체 장애가 동반되지 않고 간호사와 협력하여 활동 훈련의 일반적인 강도를 완료할 수 있고 8) 세션 전 및 후 인터뷰에 대한 동의.

제외 기준: 1) 물질 의존 또는 남용; 2) 고칼슘혈증 및 고요산혈증; 3) 신장 결석 또는 신장 결석의 병력; 및 4) 하지 부상 및 운동 기능 장애, 다양한 이유로 DMT 개입을 완료할 수 없음.

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공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 댄스/동작 치료(DMT), 주 2회, 12주,
다중 세션 DMT 중재는 참여자에게 일주일에 2회, 3개월에 걸쳐 60분씩 총 24회 세션으로 적용되었습니다. DMT 개입 프로토콜은 치료사의 경험, 이론적 틀, 이전 연구에서 설명한 DMT 접근 방식을 기반으로 개발되었습니다(Bryl and Goodill 2019).
댄스/동작 요법과 평소처럼 치료
위약 비교기: 평소대로 치료(TAU), 주 2회, 12주,
TAU 그룹 세션은 병원에 고용된 자격을 갖춘 전문가에 의해 진행되었습니다. 환자들은 일주일에 한 번씩 정기적인 항정신병 약물과 지지적 심리치료를 받았다. 또한 그들은 실내 활동(TV 시청, 게임, 포커 게임)과 실외 활동(걷기, 라디오 체조)을 포함하여 월요일부터 금요일까지 매일 최소 2시간 동안 일상 활동에 참여했습니다.
환자들은 매일 정기적인 항정신병 약물과 일주일에 한 번 지지적 정신 요법을 받았습니다. 그들은 또한 실내 활동(TV 시청, 게임, 포커)과 외부 활동(걷기, 라디오 체조)을 포함하여 월요일부터 금요일까지 매일 최소 2시간 동안 일상 활동에 참여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도 측정
기간: 12주차
주요 결과 측정은 Erik AKDX-09W-1 골밀도 장치(Shenzhen Ekere Electric Co.)로 분석한 모집된 환자의 BMD였습니다. 테스트는 이중 에너지 X-선 흡수계측법을 사용하여 수행되었습니다. 부채꼴 빔과 라인 스캔을 위해 환자의 왼쪽 팔뚝의 굴근 뼈의 말단부에서 측정을 수행했으며, 환자의 임상 및 약리학적 특성과 무작위화에 대해 알지 못하는 숙련된 방사선 전문의가 검토했습니다.
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팬스 스케일
기간: 12주차
양성 및 음성 증후군 척도. 최소값과 최대값은 28과 198입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hengyong Guan, Dr., Hebei Province Veterans Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • xmh123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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무용/동작치료에 대한 임상 시험

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