Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dans-/rörelseterapi för benmineraldensitet vid schizofreni

6 mars 2024 uppdaterad av: Hengyong Guan, Hebei Province Veterans Hospital

Dans-/rörelseterapi för att förbättra benmineraltätheten hos långtidspatienter med schizofreni: en randomiserad kontrollerad studie

Frakturer är vanliga olyckor för långtidsinlagda patienter med schizofreni (SZ) på psykiatriska sjukhus, och när de väl inträffar uthärdar patienterna vanligtvis smärtan av frakturer under lång tid. Ackumulerande bevis har stött implementering av dans/rörelseterapi (DMT) som en lovande intervention för patienter med SZ. Ingen studie har dock utförts för att undersöka dess roll i balansförmåga och metabola parametrar i SZ. Denna studie utformades för att undersöka behandlingsresultatet av en 12-veckors DMT-intervention på bentäthet, balansförmåga och metabolisk profil hos patienter med SZ med hjälp av en randomiserad, kontrollerad studiedesign.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Schizofreni (SZ) är en kronisk, svår psykiatrisk störning som drabbar cirka 1 % av befolkningen (Barnett 2018). De psykiatriska symtomen och den höga återfallsfrekvensen av SZ kan avsevärt försämra kognitiv och social funktion, inklusive problemlösningsförmåga, mellanmänskliga relationer och arbetsprestationer (Brekke et al., 2005). Dessutom har individer med SZ vanligtvis högre funktionshinder och för tidig dödlighet jämfört med den allmänna befolkningen (McCutcheon et al., 2020). Fall är ett vanligt problem i sjukhusmiljöer, med studier som rapporterar en fallfrekvens mellan tre och fem fall per 1 000 läggdagar (Healey et al., 2008; Oliver et al., 2010; Pham et al., 2022). Osteoporos och dess prekursorer, t.ex. osteopeni och låg bentäthet (BMD) har rapporterats hos kroniska patienter med SZ (Kishimoto et al., 2012; Stubbs et al., 2014; Gomez et al., 2016; Cui et al., 2018) och var starka prediktorer för efterföljande fall och frakturer på psykiatriska sjukhus (Stubbs et al. 2015; Stubbs et al., 2018).

Dans/rörelseterapi (DMT), som en av de kreativa konstterapierna (Millard et al., 2021), är en framväxande terapi för rehabilitering av patienter med SZ under de senaste åren (Xia och Grant 2009; Ren och Xia 2013; Millman et al., 2021; Wu et al., 2022). DMT-terapi använder dansaktiviteter och kroppsrörelser för att förbättra välbefinnande, humör och livskvalitet. DMT-terapi använder rörelse, dans och interpersonell kommunikation för att utforska en persons känslomässiga, kognitiva, sociala och fysiska integration, vilket gör det möjligt för patienter att förbättra självuttryck, acceptera och återkoppla med sin kropp och stärka sin kondition (de Witte et al., 2021). Patienterna delar sina känslor, oro och copingstrategier med andra genom dans/rörelse (Biondo et al., 2021; Bryl et al., 2022). Det kan tillämpas på individer av alla åldrar, raser och kön och kan vara effektivt på individer som upplever förluster i sociala, fysiska och psykologiska funktioner. DMT har också använts för att förbättra kognition och social funktion hos patienter med psykiska sjukdomar på psykiatriska sjukhus (Millman et al. 2021). I synnerhet har ett fåtal studier rapporterat en kritisk roll för DMT-intervention vid negativa symtom hos kroniska patienter med SZ (Röhricht och Priebe 2006; Priebe et al., 2016). Det finns dock fortfarande en brist på bevis för att huruvida DMT är en effektiv terapi för att öka den genomsnittliga benmineraltätheten och minska risken för frakturer på grund av fall hos långtidsinlagda patienter med SZ.

I den aktuella studien antog vi att DMT-intervention var effektiv för att öka BMD och balansförmåga och minska de metabola parametrarna hos långtidsinlagda manliga veteraner med SZ jämfört med kontrollgruppen. Vi undersökte också om DMT-intervention signifikant kan förändra BMI, nivåerna av lipidprofil och serumkalcium hos patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 050899
        • DMT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: 1) en diagnos av SZ med användning av DSM-V; 2) manliga veteraner, i åldern 40 till 60 år med en sjukdomslängd på 5 år eller mer och en långvarig sjukhusvistelse på 3 år eller mer; 3) förmåga att förstå mandarinkinesiska; 4) lagligt berättigad att underteckna ett informerat samtyckesformulär; 5) aktuell antipsykotisk medicinstabilitet i mer än 2 år; 6) minskad benmassa, osteoporos och svår osteopeni efter bentäthetsanalys; 7) ingen samtidig allvarlig fysisk sjukdom och fysiska funktionsnedsättningar och kan samarbeta med sjuksköterskor för att genomföra den allmänna intensiteten av aktivitetsträning och 8) samtycke till intervjuer före och efter sessionen.

Uteslutningskriterier: 1) beroende eller missbruk av substanser; 2) hyperkalcemi och hyperurikemi; 3) historia av njursten eller njursten; och 4) skada i nedre extremiteter och motorisk dysfunktion och oförmåga att slutföra DMT-intervention av olika skäl.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dans/rörelseterapi (DMT), två gånger i veckan, 12 veckor,
DMT-interventionen med flera sessioner tillämpades på deltagarna två gånger i veckan som totalt 24 sessioner på 60 minuter under tre månader. DMT-interventionsprotokollet utvecklades baserat på terapeutens erfarenhet, de teoretiska ramarna och DMT-metoden som beskrivs i en tidigare studie (Bryl och Goodill 2019).
dans/rörelseterapi plus behandla som vanligt
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt (TAU), två gånger i veckan, 12 veckor,
TAU-gruppsessionerna genomfördes av den licensierade yrkesmannen anställd på sjukhuset. Patienterna fick regelbunden daglig antipsykotisk medicin och stödjande psykoterapi en gång i veckan. De deltog också i dagliga aktiviteter från måndag till fredag ​​under minst två timmar varje dag, inklusive inomhusaktiviteter (titta på TV, spela spel, spela poker) och utomhusaktiviteter (promenera och göra radiogymnastik).
Patienterna fick regelbunden daglig antipsykotisk medicin och stödjande psykoterapi en gång i veckan. De deltog också i dagliga aktiviteter från måndag till fredag ​​under minst två timmar varje dag, inklusive inomhusaktiviteter (titta på TV, spela spel, spela poker) och utomhusaktiviteter (promenera och göra radiogymnastik).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmineraldensitetsmätning
Tidsram: vecka 12
Det primära utfallsmåttet var BMD för de rekryterade patienterna, som analyserades med en bendensitetsenhet från Erik AKDX-09W-1 (Shenzhen Ekere Electric Co.). Testet utfördes med användning av dubbelenergiröntgenabsorptiometrimetoden. Mätningar gjordes vid den distala änden av flexorbenet på patientens vänstra underarm för fläktstråle- och linjeskanning, vilka granskades av en erfaren radiolog som var blind för de kliniska och farmakologiska egenskaperna och randomiseringen av patienterna.
vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
panss skala
Tidsram: vecka 12
DE POSITIVA OCH NEGATIVA SYNDROMSSKALARNA. Minsta och högsta värden är 28 och 198. Högre poäng innebär ett sämre resultat
vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hengyong Guan, Dr., Hebei Province Veterans Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2023

Första postat (Faktisk)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • xmh123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera